Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti elektronického nástroje pro přenos lékařů ke zlepšení komunikace během přesunů z JIP

4. října 2021 aktualizováno: Henry T. Stelfox, MD PhD

Clusterově specifická zkouška před následnou kontrolou s náhodnou a rozloženou implementací k vyhodnocení účinnosti elektronického dokumentu lékařského přenosu péče na JIP pro zlepšení komunikace během přesunů péče z JIP na oddělení

Převoz pacientů z jednotky intenzivní péče (JIP) na lékařské nebo chirurgické nemocniční oddělení představuje zvláště vysoce rizikový přesun, který může vystavit pacienty komplikacím nebo nežádoucím událostem, pokud dojde k výpadkům komunikace mezi vysílajícími a přijímajícími lékařskými týmy. Současná praxe diktátu často zaostává při vytváření optimální klinické dokumentace o pacientech převáděných z JIP na oddělení. Použití nástroje elektronického přenosu péče ke standardizaci komunikace může zlepšit kvalitu informací vyměňovaných mezi JIP a lékařskými týmy oddělení během přesunů na JIP ve srovnání s diktátem. Tato studie posune implementaci nového elektronického nástroje pro přenos lékařské péče na JIP mezi čtyři dospělé lékařsko-chirurgické JIP v jednom městě. Očekává se, že elektronický nástroj pro přenos na JIP pozitivně ovlivní dva vzájemně související cíle: (1) zlepšit úplnost a včasnost klinické dokumentace o přenosu a (2) snížit výskyt souvisejících nepříznivých klinických výsledků pacienta po přenosu (např. nežádoucí příhody, readmise na JIP).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Přesuny péče v rámci nemocnice jsou zranitelná období při poskytování zdravotní péče. Úplná, přesná a včasná komunikace základních informací o pacientovi je zvláště důležitá při přesunech péče z jednotky intenzivní péče (JIP) na lůžkové oddělení. JIP má obecně nejzranitelnější pacienty, nejvyšší využití zdrojů a nejkomplexnější systém multiprofesionální koordinované péče v rámci nemocnice. Poruchy komunikace mezi JIP a přijímajícími lůžkovými lékařskými týmy mohou mít hluboký dopad na kvalitu, poskytování a cenu péče o pacienty. Neefektivní přesuny mohou mít za následek nepříznivé události, nadbytečné testování, delší pobyt v nemocnici a opětovné přijetí na JIP nebo do nemocnice.

Písemné shrnutí předání je široce používaným a důležitým prostředkem k předkládání informací o pacientech a jejich stanovení priority poskytovatelům zdravotní péče. Na rozdíl od ústního hlášení je písemná komunikace trvalá a přístupná mnoha poskytovatelům v mnoha okamžicích, což z ní činí kritickou součást usnadnění kontinuity péče o pacienty. Navzdory známým nedostatkům zůstává diktát v mnoha nemocnicích standardní praxí pro vyplnění souhrnů lékařských transferů na JIP. Ačkoli se ve vědecké komunitě nedohodly optimální obsah a struktura souhrnů předávání, je jasné, že standardizace může pomoci minimalizovat výskyt i dopad informačních mezer během přenosu. Bylo zjištěno, že počítačové nástroje, které uživateli připomínají a vedou k dokumentování základního obsahu (např. cíle péče, léky), zlepšují relevanci, konzistenci a čitelnost informací v souhrnech převodů.

Metody: Tato studie bude používat klastrově specifický pre-post-studijní design s randomizovanou a rozloženou implementací k posouzení účinnosti nástroje elektronického přenosu péče vyvinutého v primárním klinickém informačním systému (Sunrise Clinical Manager, Eclipsy Corporation, Boca Raton, FL ) multidisciplinárním týmem poskytovatelů zdravotní péče a specialistů na klinickou dokumentaci. Čtyři lékařské chirurgické JIP pro dospělé v jednom kanadském městě začnou jako kontrolní místa (tj. není k dispozici žádný elektronický lékařský přenosový nástroj) a následně budou v pravidelných intervalech přiděleny v náhodném pořadí, aby přecházely na intervenční místa (tj. k dispozici elektronický lékařský přenosový nástroj). . Intervaly implementace budou přizpůsobeny datům bloků rotace lékařů, ke kterým dochází každé čtyři týdny; jeden studijní interval bude zahrnovat dva rezidentní bloky. Uživatelé – lékaři a zdravotní sestry zodpovědní za vyplnění souhrnů lékařských transferů na JIP – budou mít kromě standardních diktátových služeb přístup k elektronickému nástroji lékařského transferu na intervenčních místech. Strategie vícesložkového překladu znalostí (KT) navržená tak, aby usnadnila přijetí nástroje, bude přizpůsobena a dodána na JIP před implementací na místě. Strategie KT bude zahrnovat vzdělávání, podporu v místě péče a audit a zpětnou vazbu.

Data budou shromažďována prospektivně i retrospektivně za účelem měření vnímané (průzkum potenciálních uživatelů) a skutečné (retrospektivní přehled grafů) kvality souhrnů převodů. Primárním výsledkem bude binární složené měření dvou souhrnných podmínek přenosu, ručně shromážděných retrospektivně: (1) přítomnost čtyř základních informačních prvků (cíle určení péče, diagnóza, aktivní problémy při převodu, léky, které mají pokračovat) a (2) dostupnost souhrnu předání přijímajícím lékařům v době předání pacienta. Souhrny převodů, které splňují tyto dvě podmínky, budou kódovány jako "Současné"; ty, které ne, budou označeny jako „Nepřítomné“. Údaje o klinických výsledcích pacientů budou také retrospektivně shromažďovány z nemocničních klinických informačních systémů a papírových tabulek. Všechny výsledky studie budou porovnány mezi základním obdobím (před zavedením) a obdobím intervence (po zavedení) pro všechny JIP.

Diskuse: Vyhodnocení elektronického nástroje pro přenos na JIP přispěje k našemu pochopení toho, jak může počítačová strukturovaná dokumentace zlepšit komunikaci mezi lékařskými týmy a potenciálně zlepšit bezpečnost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1751

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsko-chirurgický pacient JIP
  • Dispozice JIP při převozu je „živá“
  • Přeneste na jinou jednotku péče o pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Propuštění na JIP do domácího/komunitního bydliště
  • Propuštění z JIP smrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektronický lékařský přenosový nástroj na JIP
JIP přidělené do experimentální větve budou mít přístup k elektronickému dokumentačnímu nástroji lékařského transferu péče v rámci klinického informačního systému (CIS) za účelem přípravy dokumentů předávání péče na JIP pro tým přijímající lékařské péče.
Přesuny péče o pacienty z JIP na lůžková oddělení připravené pomocí elektronického nástroje lékařského přenosu JIP v rámci klinického informačního systému zóny zdraví Sunrise Clinical Manager.
Ostatní jména:
  • Nástroj pro přenos ICU
  • Souhrn lékařského transferu na JIP
NO_INTERVENTION: Nadiktovaný lékařský transfer na JIP
Obvyklá péče, JIP v kontrolní skupině budou mít přístup pouze k systému diktátové dokumentace jako standardní metodě pro přípravu dokumentů k předání lékařské péče JIP. Nový zdravotnický personál JIP odpovědný za přípravu předávacích dokumentů absolvuje obvyklé školení o systému diktování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplný a včasný dokument lékařského převodu péče na JIP
Časové okno: 1. den po propuštění pacienta z JIP
Binární měření přítomnosti/nepřítomnosti dvou stavů (1) přítomnost čtyř základních informačních prvků v dokumentu o předání na JIP (označení GOC, diagnóza, aktivní zdravotní problémy a aktivní léky) a (2) dostupnost dokumentu přijímajícímu lékařskému týmu v době převozu pacienta. Aby byly kódovány jako přítomné, musí být splněny obě podmínky.
1. den po propuštění pacienta z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úplnost lékařského dokumentu předání péče na JIP
Časové okno: Den 1, po propuštění pacienta z JIP
Složené měření přítomnosti osmi základních informačních polí v dokumentu o transferu na JIP
Den 1, po propuštění pacienta z JIP
Včasnost dokumentu lékařského předání péče na JIP
Časové okno: 1. den po propuštění pacienta z JIP
Dostupnost dokladu předání péče JIP v klinickém informačním systému
1. den po propuštění pacienta z JIP
Hodnocení kvality lékařů JIP
Časové okno: 2 roky
Hodnocení lékaře JIP na vzorku předávání dokumentů péče.
2 roky
Nežádoucí událost
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Nežádoucí událost je definována jako zranění nebo újma související s poskytováním péče (nebo z něj). Na náhodný vzorek pacientů bude retrospektivně aplikován dvoufázový proces manuální abstrakce založený na metodě Institutu pro zlepšení zdravotní péče Global Trigger Tool (GTT).
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Vnímání lékařů JIP
Časové okno: 2 roky
Průzkum lékařů JIP o přípravě dokumentu o předání péče a vnímání kvality.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise na JIP
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Opětovné přijetí pacienta na JIP po předchozím převozu z JIP na oddělení
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Aktivace lékařského pohotovostního týmu (MET).
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
U pacienta došlo k náhlému klinickému zhoršení, které spustilo aktivaci MET
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Událost srdeční zástavy
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Pacient zažil srdeční zástavu zaznamenanou v nemocničním systému týmem Code Blue
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 60 dní
Pacient zemřel v nemocnici po pobytu na JIP
Po propuštění pacienta z JIP, až 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data studie budou nahrána do primární financující agentury, Canadian Frailty Network (CFN), systému správy digitálních dat (DDMS), který CFN v současné době vyvíjí.

Časový rámec sdílení IPD

Bude určeno, jakmile bude vyvinut DDMS.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude určeno, jakmile bude vyvinut DDMS.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit