- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03590002
Hodnocení účinnosti elektronického nástroje pro přenos lékařů ke zlepšení komunikace během přesunů z JIP
Clusterově specifická zkouška před následnou kontrolou s náhodnou a rozloženou implementací k vyhodnocení účinnosti elektronického dokumentu lékařského přenosu péče na JIP pro zlepšení komunikace během přesunů péče z JIP na oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Přesuny péče v rámci nemocnice jsou zranitelná období při poskytování zdravotní péče. Úplná, přesná a včasná komunikace základních informací o pacientovi je zvláště důležitá při přesunech péče z jednotky intenzivní péče (JIP) na lůžkové oddělení. JIP má obecně nejzranitelnější pacienty, nejvyšší využití zdrojů a nejkomplexnější systém multiprofesionální koordinované péče v rámci nemocnice. Poruchy komunikace mezi JIP a přijímajícími lůžkovými lékařskými týmy mohou mít hluboký dopad na kvalitu, poskytování a cenu péče o pacienty. Neefektivní přesuny mohou mít za následek nepříznivé události, nadbytečné testování, delší pobyt v nemocnici a opětovné přijetí na JIP nebo do nemocnice.
Písemné shrnutí předání je široce používaným a důležitým prostředkem k předkládání informací o pacientech a jejich stanovení priority poskytovatelům zdravotní péče. Na rozdíl od ústního hlášení je písemná komunikace trvalá a přístupná mnoha poskytovatelům v mnoha okamžicích, což z ní činí kritickou součást usnadnění kontinuity péče o pacienty. Navzdory známým nedostatkům zůstává diktát v mnoha nemocnicích standardní praxí pro vyplnění souhrnů lékařských transferů na JIP. Ačkoli se ve vědecké komunitě nedohodly optimální obsah a struktura souhrnů předávání, je jasné, že standardizace může pomoci minimalizovat výskyt i dopad informačních mezer během přenosu. Bylo zjištěno, že počítačové nástroje, které uživateli připomínají a vedou k dokumentování základního obsahu (např. cíle péče, léky), zlepšují relevanci, konzistenci a čitelnost informací v souhrnech převodů.
Metody: Tato studie bude používat klastrově specifický pre-post-studijní design s randomizovanou a rozloženou implementací k posouzení účinnosti nástroje elektronického přenosu péče vyvinutého v primárním klinickém informačním systému (Sunrise Clinical Manager, Eclipsy Corporation, Boca Raton, FL ) multidisciplinárním týmem poskytovatelů zdravotní péče a specialistů na klinickou dokumentaci. Čtyři lékařské chirurgické JIP pro dospělé v jednom kanadském městě začnou jako kontrolní místa (tj. není k dispozici žádný elektronický lékařský přenosový nástroj) a následně budou v pravidelných intervalech přiděleny v náhodném pořadí, aby přecházely na intervenční místa (tj. k dispozici elektronický lékařský přenosový nástroj). . Intervaly implementace budou přizpůsobeny datům bloků rotace lékařů, ke kterým dochází každé čtyři týdny; jeden studijní interval bude zahrnovat dva rezidentní bloky. Uživatelé – lékaři a zdravotní sestry zodpovědní za vyplnění souhrnů lékařských transferů na JIP – budou mít kromě standardních diktátových služeb přístup k elektronickému nástroji lékařského transferu na intervenčních místech. Strategie vícesložkového překladu znalostí (KT) navržená tak, aby usnadnila přijetí nástroje, bude přizpůsobena a dodána na JIP před implementací na místě. Strategie KT bude zahrnovat vzdělávání, podporu v místě péče a audit a zpětnou vazbu.
Data budou shromažďována prospektivně i retrospektivně za účelem měření vnímané (průzkum potenciálních uživatelů) a skutečné (retrospektivní přehled grafů) kvality souhrnů převodů. Primárním výsledkem bude binární složené měření dvou souhrnných podmínek přenosu, ručně shromážděných retrospektivně: (1) přítomnost čtyř základních informačních prvků (cíle určení péče, diagnóza, aktivní problémy při převodu, léky, které mají pokračovat) a (2) dostupnost souhrnu předání přijímajícím lékařům v době předání pacienta. Souhrny převodů, které splňují tyto dvě podmínky, budou kódovány jako "Současné"; ty, které ne, budou označeny jako „Nepřítomné“. Údaje o klinických výsledcích pacientů budou také retrospektivně shromažďovány z nemocničních klinických informačních systémů a papírových tabulek. Všechny výsledky studie budou porovnány mezi základním obdobím (před zavedením) a obdobím intervence (po zavedení) pro všechny JIP.
Diskuse: Vyhodnocení elektronického nástroje pro přenos na JIP přispěje k našemu pochopení toho, jak může počítačová strukturovaná dokumentace zlepšit komunikaci mezi lékařskými týmy a potenciálně zlepšit bezpečnost pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařsko-chirurgický pacient JIP
- Dispozice JIP při převozu je „živá“
- Přeneste na jinou jednotku péče o pacienta
Kritéria vyloučení:
- Propuštění na JIP do domácího/komunitního bydliště
- Propuštění z JIP smrtí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektronický lékařský přenosový nástroj na JIP
JIP přidělené do experimentální větve budou mít přístup k elektronickému dokumentačnímu nástroji lékařského transferu péče v rámci klinického informačního systému (CIS) za účelem přípravy dokumentů předávání péče na JIP pro tým přijímající lékařské péče.
|
Přesuny péče o pacienty z JIP na lůžková oddělení připravené pomocí elektronického nástroje lékařského přenosu JIP v rámci klinického informačního systému zóny zdraví Sunrise Clinical Manager.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Nadiktovaný lékařský transfer na JIP
Obvyklá péče, JIP v kontrolní skupině budou mít přístup pouze k systému diktátové dokumentace jako standardní metodě pro přípravu dokumentů k předání lékařské péče JIP.
Nový zdravotnický personál JIP odpovědný za přípravu předávacích dokumentů absolvuje obvyklé školení o systému diktování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplný a včasný dokument lékařského převodu péče na JIP
Časové okno: 1. den po propuštění pacienta z JIP
|
Binární měření přítomnosti/nepřítomnosti dvou stavů (1) přítomnost čtyř základních informačních prvků v dokumentu o předání na JIP (označení GOC, diagnóza, aktivní zdravotní problémy a aktivní léky) a (2) dostupnost dokumentu přijímajícímu lékařskému týmu v době převozu pacienta.
Aby byly kódovány jako přítomné, musí být splněny obě podmínky.
|
1. den po propuštění pacienta z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úplnost lékařského dokumentu předání péče na JIP
Časové okno: Den 1, po propuštění pacienta z JIP
|
Složené měření přítomnosti osmi základních informačních polí v dokumentu o transferu na JIP
|
Den 1, po propuštění pacienta z JIP
|
|
Včasnost dokumentu lékařského předání péče na JIP
Časové okno: 1. den po propuštění pacienta z JIP
|
Dostupnost dokladu předání péče JIP v klinickém informačním systému
|
1. den po propuštění pacienta z JIP
|
|
Hodnocení kvality lékařů JIP
Časové okno: 2 roky
|
Hodnocení lékaře JIP na vzorku předávání dokumentů péče.
|
2 roky
|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
Nežádoucí událost je definována jako zranění nebo újma související s poskytováním péče (nebo z něj).
Na náhodný vzorek pacientů bude retrospektivně aplikován dvoufázový proces manuální abstrakce založený na metodě Institutu pro zlepšení zdravotní péče Global Trigger Tool (GTT).
|
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
|
Vnímání lékařů JIP
Časové okno: 2 roky
|
Průzkum lékařů JIP o přípravě dokumentu o předání péče a vnímání kvality.
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise na JIP
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
Opětovné přijetí pacienta na JIP po předchozím převozu z JIP na oddělení
|
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
|
Aktivace lékařského pohotovostního týmu (MET).
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
U pacienta došlo k náhlému klinickému zhoršení, které spustilo aktivaci MET
|
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
|
Událost srdeční zástavy
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
Pacient zažil srdeční zástavu zaznamenanou v nemocničním systému týmem Code Blue
|
Po propuštění pacienta z JIP, až 72 hodin
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Po propuštění pacienta z JIP, až 60 dní
|
Pacient zemřel v nemocnici po pobytu na JIP
|
Po propuštění pacienta z JIP, až 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-2317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .