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Avaliando a eficácia de uma ferramenta eletrônica de transferência médica para melhorar a comunicação durante as transferências da UTI

4 de outubro de 2021 atualizado por: Henry T. Stelfox, MD PhD

Um ensaio pré-pós específico de cluster com implementação randomizada e escalonada para avaliar a eficácia de um documento eletrônico de transferência médica de cuidados de UTI para melhorar a comunicação durante as transferências de cuidados de UTI para enfermaria

A transferência de pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) para a enfermaria clínica ou cirúrgica do hospital é uma transferência de risco particularmente alto que pode expor os pacientes a complicações ou eventos adversos se houver falhas de comunicação entre as equipes médicas de envio e recebimento. A prática atual de ditado muitas vezes deixa a desejar na produção de documentação clínica ideal em pacientes sendo transferidos da UTI para a enfermaria. O uso de uma ferramenta de transferência eletrônica de cuidados para padronizar a comunicação pode melhorar a qualidade das informações trocadas entre as equipes médicas da UTI e da enfermaria durante as transferências da UTI, em comparação com o ditado. Este estudo escalonará a implementação de uma nova ferramenta eletrônica de transferência médica de cuidados em UTI em quatro UTIs médico-cirúrgicas para adultos em uma cidade. Prevê-se que a ferramenta de transferência eletrônica de UTI terá um impacto positivo em dois objetivos inter-relacionados: (1) melhorar a integridade e a pontualidade da documentação clínica na transferência e (2) reduzir a incidência de resultados clínicos adversos associados ao paciente após a transferência (por exemplo, eventos adversos, readmissão na UTI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: As transferências de cuidados dentro do hospital são períodos vulneráveis ​​na prestação de cuidados de saúde. A comunicação completa, precisa e oportuna de informações essenciais do paciente é particularmente crítica nas transferências de cuidados da unidade de terapia intensiva (UTI) para uma enfermaria de internação. A UTI geralmente tem os pacientes mais vulneráveis, o maior uso de recursos e o sistema mais complexo de cuidados multiprofissionais coordenados dentro do hospital. As falhas de comunicação entre a UTI e as equipes médicas de internação podem ter profundas implicações na qualidade, na entrega e no custo do atendimento ao paciente. Transferências ineficazes podem resultar em eventos adversos, testes redundantes, aumento do tempo de internação e readmissão em UTI ou hospital.

O resumo de transferência por escrito é um meio amplamente utilizado e importante para apresentar e priorizar as informações do paciente aos profissionais de saúde. Ao contrário do relato verbal, a comunicação escrita é durável e acessível a muitos provedores em muitos momentos, tornando-se um componente crítico para facilitar a continuidade do atendimento ao paciente. Apesar das deficiências conhecidas, o ditado continua sendo uma prática padrão em muitos hospitais para preencher os resumos de transferência médica da UTI. Embora o conteúdo e a estrutura ideais para resumos de transferência não tenham sido acordados na comunidade científica, é claro que a padronização pode ajudar a minimizar a incidência e o impacto das lacunas de informação durante a transferência. Verificou-se que ferramentas habilitadas por computador que lembram e orientam o usuário a documentar o conteúdo essencial (por exemplo, metas de atendimento, medicamentos) melhoram a relevância, consistência e legibilidade das informações nos resumos de transferência.

Métodos: Este estudo usará um projeto pré-pós-ensaio específico de cluster com implementação randomizada e escalonada para avaliar a eficácia de uma ferramenta de transferência eletrônica de cuidados desenvolvida no sistema de informação clínica primária (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde e especialistas em documentação clínica. Quatro UTIs médicas cirúrgicas para adultos em uma cidade canadense começarão como locais de controle (ou seja, nenhuma ferramenta de transferência médica eletrônica disponível) e, posteriormente, serão alocadas em ordem aleatória para passar para os locais de intervenção (ou seja, ferramenta de transferência médica eletrônica disponível) em intervalos regulares . Os intervalos de implementação serão combinados com as datas de bloqueio de rotação de residentes médicos, que ocorrem a cada quatro semanas; um único intervalo de estudo abrangerá dois blocos residentes. Os usuários - médicos e enfermeiros responsáveis ​​pelo preenchimento dos resumos de transferência médica da UTI - terão acesso à ferramenta eletrônica de transferência médica nos locais de intervenção, além dos serviços de ditado padrão. Uma estratégia de tradução de conhecimento (KT) de vários componentes projetada para facilitar a adoção da ferramenta será adaptada e entregue às UTIs antes da implementação no local. A estratégia KT abrangerá educação, suporte no local de atendimento e auditoria e feedback.

Os dados serão coletados prospectiva e retrospectivamente para medir a qualidade percebida (pesquisa de usuários em potencial) e real (revisão retrospectiva de prontuários) dos resumos de transferência. O resultado primário será uma medida composta binária de duas condições resumidas de transferência, coletadas manualmente retrospectivamente: (1) presença de quatro elementos de informação essenciais (objetivos de designação de cuidados, diagnóstico, questões ativas na transferência, medicamentos para continuar) e (2) disponibilidade do resumo de transferência para aceitar os médicos no momento da transferência do paciente. Os resumos de transferência que atendem a essas duas condições serão codificados como "Presente"; aqueles que não o fizerem serão codificados como "Ausente". Os dados dos resultados clínicos do paciente também serão coletados retrospectivamente dos sistemas de informações clínicas hospitalares e gráficos em papel. Todos os resultados do estudo serão comparados entre os períodos inicial (pré-implementação) e intervenção (pós-implementação) para todas as UTIs.

Discussão: A avaliação da ferramenta de transferência eletrônica de UTI médica contribuirá para nossa compreensão de como a documentação estruturada baseada em computador pode melhorar a comunicação entre as equipes médicas e potencialmente melhorar a segurança do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1751

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de UTI médico-cirúrgica
  • A disposição da UTI na transferência está 'viva'
  • Transferência para outra unidade de cuidado ao paciente

Critério de exclusão:

  • Alta da UTI para casa/residência da comunidade
  • Alta da UTI por óbito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ferramenta Eletrônica de Transferência Médica de UTI
As UTIs alocadas para o braço experimental terão acesso à ferramenta eletrônica de documentação de transferência médica de cuidados dentro do sistema de informações clínicas (CIS), a fim de preparar a transferência de documentos de cuidados da UTI para a equipe médica receptora.
Transferências de cuidados de pacientes da UTI para enfermarias de internação preparadas usando a ferramenta eletrônica de transferência médica da UTI dentro do sistema de informações clínicas da zona de saúde, Sunrise Clinical Manager.
Outros nomes:
  • Ferramenta de transferência de UTI
  • Resumo da Transferência Médica da UTI
SEM_INTERVENÇÃO: Transferência médica de UTI ditada
Usual Care, as UTIs do grupo de controle só terão acesso ao sistema de documentação por ditado como o método padrão para preparar documentos de transferência médica de UTI. A nova equipe médica da UTI responsável pela preparação dos documentos de transferência receberá o treinamento usual sobre o sistema de ditado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documento de transferência médica completa e oportuna para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
Medida binária da presença/ausência de duas condições (1) presença de quatro elementos de informação essenciais no documento de transferência da UTI (designação GOC, diagnóstico, problemas de saúde ativos e medicamentos ativos) e (2) disponibilidade do documento para a equipe médica aceitante no momento da transferência do paciente. Ambas as condições devem ser atendidas para serem codificadas como presentes.
Dia 1, pós-alta da UTI do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade geral do documento de transferência de cuidados médicos para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
Medida composta da presença de oito campos de informações essenciais no documento de transferência de UTI
Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
Pontualidade do documento de transferência de cuidados médicos para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
Disponibilidade de documento de transferência de cuidados de UTI no sistema de informação clínica
Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
Classificações de qualidade de médicos de UTI
Prazo: 2 anos
Avaliações de médicos de UTI de uma amostra de documentos de transferência de cuidados.
2 anos
Acontecimento adverso
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Evento adverso é definido como uma lesão ou dano relacionado à (ou da) prestação de cuidados. Um processo de abstração manual de dois estágios baseado no método GTT (Global Trigger Tool) de revisão de prontuários do Institute for Healthcare Improvement será aplicado retrospectivamente a uma amostra aleatória de pacientes.
Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Percepções de médicos de UTI
Prazo: 2 anos
Pesquisa com médicos de UTI sobre a preparação do documento de transferência de cuidados e percepções de qualidade.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão na UTI
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Readmissão de paciente em UTI após transferência prévia de UTI para enfermaria
Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Ativação da Equipe de Emergência Médica (MET)
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
O paciente apresentou deterioração clínica súbita que desencadeou a ativação do MET
Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Evento de Parada Cardíaca
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
O paciente teve um evento de parada cardíaca registrado no sistema hospitalar pela equipe do Código Azul
Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Pós alta do paciente da UTI, até 60 dias
Paciente morreu no hospital após internação na UTI
Pós alta do paciente da UTI, até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de estudo não identificados serão carregados na agência de financiamento principal, Canadian Frailty Network (CFN), sistema de gerenciamento de dados digitais (DDMS) que está sendo desenvolvido atualmente pelo CFN.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A ser determinado assim que o DDMS for desenvolvido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A ser determinado assim que o DDMS for desenvolvido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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