- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03590002
Avaliando a eficácia de uma ferramenta eletrônica de transferência médica para melhorar a comunicação durante as transferências da UTI
Um ensaio pré-pós específico de cluster com implementação randomizada e escalonada para avaliar a eficácia de um documento eletrônico de transferência médica de cuidados de UTI para melhorar a comunicação durante as transferências de cuidados de UTI para enfermaria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: As transferências de cuidados dentro do hospital são períodos vulneráveis na prestação de cuidados de saúde. A comunicação completa, precisa e oportuna de informações essenciais do paciente é particularmente crítica nas transferências de cuidados da unidade de terapia intensiva (UTI) para uma enfermaria de internação. A UTI geralmente tem os pacientes mais vulneráveis, o maior uso de recursos e o sistema mais complexo de cuidados multiprofissionais coordenados dentro do hospital. As falhas de comunicação entre a UTI e as equipes médicas de internação podem ter profundas implicações na qualidade, na entrega e no custo do atendimento ao paciente. Transferências ineficazes podem resultar em eventos adversos, testes redundantes, aumento do tempo de internação e readmissão em UTI ou hospital.
O resumo de transferência por escrito é um meio amplamente utilizado e importante para apresentar e priorizar as informações do paciente aos profissionais de saúde. Ao contrário do relato verbal, a comunicação escrita é durável e acessível a muitos provedores em muitos momentos, tornando-se um componente crítico para facilitar a continuidade do atendimento ao paciente. Apesar das deficiências conhecidas, o ditado continua sendo uma prática padrão em muitos hospitais para preencher os resumos de transferência médica da UTI. Embora o conteúdo e a estrutura ideais para resumos de transferência não tenham sido acordados na comunidade científica, é claro que a padronização pode ajudar a minimizar a incidência e o impacto das lacunas de informação durante a transferência. Verificou-se que ferramentas habilitadas por computador que lembram e orientam o usuário a documentar o conteúdo essencial (por exemplo, metas de atendimento, medicamentos) melhoram a relevância, consistência e legibilidade das informações nos resumos de transferência.
Métodos: Este estudo usará um projeto pré-pós-ensaio específico de cluster com implementação randomizada e escalonada para avaliar a eficácia de uma ferramenta de transferência eletrônica de cuidados desenvolvida no sistema de informação clínica primária (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, FL ) por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde e especialistas em documentação clínica. Quatro UTIs médicas cirúrgicas para adultos em uma cidade canadense começarão como locais de controle (ou seja, nenhuma ferramenta de transferência médica eletrônica disponível) e, posteriormente, serão alocadas em ordem aleatória para passar para os locais de intervenção (ou seja, ferramenta de transferência médica eletrônica disponível) em intervalos regulares . Os intervalos de implementação serão combinados com as datas de bloqueio de rotação de residentes médicos, que ocorrem a cada quatro semanas; um único intervalo de estudo abrangerá dois blocos residentes. Os usuários - médicos e enfermeiros responsáveis pelo preenchimento dos resumos de transferência médica da UTI - terão acesso à ferramenta eletrônica de transferência médica nos locais de intervenção, além dos serviços de ditado padrão. Uma estratégia de tradução de conhecimento (KT) de vários componentes projetada para facilitar a adoção da ferramenta será adaptada e entregue às UTIs antes da implementação no local. A estratégia KT abrangerá educação, suporte no local de atendimento e auditoria e feedback.
Os dados serão coletados prospectiva e retrospectivamente para medir a qualidade percebida (pesquisa de usuários em potencial) e real (revisão retrospectiva de prontuários) dos resumos de transferência. O resultado primário será uma medida composta binária de duas condições resumidas de transferência, coletadas manualmente retrospectivamente: (1) presença de quatro elementos de informação essenciais (objetivos de designação de cuidados, diagnóstico, questões ativas na transferência, medicamentos para continuar) e (2) disponibilidade do resumo de transferência para aceitar os médicos no momento da transferência do paciente. Os resumos de transferência que atendem a essas duas condições serão codificados como "Presente"; aqueles que não o fizerem serão codificados como "Ausente". Os dados dos resultados clínicos do paciente também serão coletados retrospectivamente dos sistemas de informações clínicas hospitalares e gráficos em papel. Todos os resultados do estudo serão comparados entre os períodos inicial (pré-implementação) e intervenção (pós-implementação) para todas as UTIs.
Discussão: A avaliação da ferramenta de transferência eletrônica de UTI médica contribuirá para nossa compreensão de como a documentação estruturada baseada em computador pode melhorar a comunicação entre as equipes médicas e potencialmente melhorar a segurança do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de UTI médico-cirúrgica
- A disposição da UTI na transferência está 'viva'
- Transferência para outra unidade de cuidado ao paciente
Critério de exclusão:
- Alta da UTI para casa/residência da comunidade
- Alta da UTI por óbito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ferramenta Eletrônica de Transferência Médica de UTI
As UTIs alocadas para o braço experimental terão acesso à ferramenta eletrônica de documentação de transferência médica de cuidados dentro do sistema de informações clínicas (CIS), a fim de preparar a transferência de documentos de cuidados da UTI para a equipe médica receptora.
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Transferências de cuidados de pacientes da UTI para enfermarias de internação preparadas usando a ferramenta eletrônica de transferência médica da UTI dentro do sistema de informações clínicas da zona de saúde, Sunrise Clinical Manager.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Transferência médica de UTI ditada
Usual Care, as UTIs do grupo de controle só terão acesso ao sistema de documentação por ditado como o método padrão para preparar documentos de transferência médica de UTI.
A nova equipe médica da UTI responsável pela preparação dos documentos de transferência receberá o treinamento usual sobre o sistema de ditado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documento de transferência médica completa e oportuna para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Medida binária da presença/ausência de duas condições (1) presença de quatro elementos de informação essenciais no documento de transferência da UTI (designação GOC, diagnóstico, problemas de saúde ativos e medicamentos ativos) e (2) disponibilidade do documento para a equipe médica aceitante no momento da transferência do paciente.
Ambas as condições devem ser atendidas para serem codificadas como presentes.
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Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade geral do documento de transferência de cuidados médicos para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Medida composta da presença de oito campos de informações essenciais no documento de transferência de UTI
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Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Pontualidade do documento de transferência de cuidados médicos para UTI
Prazo: Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Disponibilidade de documento de transferência de cuidados de UTI no sistema de informação clínica
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Dia 1, pós-alta da UTI do paciente
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Classificações de qualidade de médicos de UTI
Prazo: 2 anos
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Avaliações de médicos de UTI de uma amostra de documentos de transferência de cuidados.
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2 anos
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Acontecimento adverso
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Evento adverso é definido como uma lesão ou dano relacionado à (ou da) prestação de cuidados.
Um processo de abstração manual de dois estágios baseado no método GTT (Global Trigger Tool) de revisão de prontuários do Institute for Healthcare Improvement será aplicado retrospectivamente a uma amostra aleatória de pacientes.
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Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Percepções de médicos de UTI
Prazo: 2 anos
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Pesquisa com médicos de UTI sobre a preparação do documento de transferência de cuidados e percepções de qualidade.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão na UTI
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Readmissão de paciente em UTI após transferência prévia de UTI para enfermaria
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Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Ativação da Equipe de Emergência Médica (MET)
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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O paciente apresentou deterioração clínica súbita que desencadeou a ativação do MET
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Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Evento de Parada Cardíaca
Prazo: Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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O paciente teve um evento de parada cardíaca registrado no sistema hospitalar pela equipe do Código Azul
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Pós alta da UTI do paciente, até 72 horas
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Pós alta do paciente da UTI, até 60 dias
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Paciente morreu no hospital após internação na UTI
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Pós alta do paciente da UTI, até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-2317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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