Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności elektronicznego narzędzia do transferu medycznego w celu poprawy komunikacji podczas transferów z OIT

4 października 2021 zaktualizowane przez: Henry T. Stelfox, MD PhD

Specyficzna dla klastra próba pre-post z randomizowaną i rozłożoną w czasie implementacją w celu oceny skuteczności elektronicznego dokumentu transferu opieki medycznej na OIOM w celu poprawy komunikacji podczas przenoszenia opieki z OIT na oddział

Przeniesienie pacjentów z oddziału intensywnej terapii (OIOM) na oddział szpitalny lub chirurgiczny jest transferem szczególnie wysokiego ryzyka, który może narazić pacjentów na powikłania lub zdarzenia niepożądane w przypadku zerwania komunikacji między wysyłającymi i przyjmującymi zespołami medycznymi. Obecna praktyka dyktowania często nie wystarcza do stworzenia optymalnej dokumentacji klinicznej pacjentów przenoszonych z OIT na oddział. Wykorzystanie elektronicznego narzędzia do przekazywania opieki w celu ujednolicenia komunikacji może poprawić jakość informacji wymienianych między OIT a oddziałowymi zespołami medycznymi podczas transferów na OIT w porównaniu z dyktowaniem. Badanie to rozłoży wdrożenie nowego narzędzia elektronicznego transferu opieki medycznej na OIOM-ie na czterech medyczno-chirurgicznych oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych w jednym mieście. Oczekuje się, że elektroniczne narzędzie do przenoszenia na OIOM pozytywnie wpłynie na dwa powiązane ze sobą cele: (1) poprawi kompletność i aktualność dokumentacji klinicznej dotyczącej przenoszenia oraz (2) zmniejszy częstość występowania niepożądanych wyników klinicznych pacjentów po przeniesieniu (np. zdarzenia niepożądane, ponowne przyjęcie na OIOM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Transfery opieki w ramach szpitala są okresami zagrożenia w świadczeniu opieki zdrowotnej. Kompletne, dokładne i terminowe przekazywanie podstawowych informacji o pacjencie jest szczególnie ważne w przypadku przenoszenia opieki z oddziału intensywnej terapii (OIOM) na oddział szpitalny. OIOM ma na ogół najbardziej narażonych pacjentów, największe wykorzystanie zasobów i najbardziej złożony system wielospecjalistycznej skoordynowanej opieki w szpitalu. Awarie komunikacji między oddziałami intensywnej terapii a zespołami medycznymi przyjmującymi pacjentów mogą mieć głęboki wpływ na jakość, realizację i koszty opieki nad pacjentem. Nieskuteczne transfery mogą skutkować zdarzeniami niepożądanymi, zbędnymi testami, częstszymi pobytami w szpitalu i ponownym przyjęciem na OIOM lub do szpitala.

Pisemne podsumowanie transferu jest szeroko stosowanym i ważnym sposobem przedstawiania i ustalania priorytetów informacji o pacjencie podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. W przeciwieństwie do raportów ustnych, komunikacja pisemna jest trwała i dostępna dla wielu usługodawców w wielu momentach, co czyni ją kluczowym elementem ułatwiającym ciągłość opieki nad pacjentem. Pomimo znanych niedociągnięć, dyktowanie pozostaje standardową praktyką w wielu szpitalach w celu wypełnienia podsumowań transferów medycznych na OIOM. Chociaż w środowisku naukowym nie uzgodniono optymalnej treści i struktury podsumowań transferów, jasne jest, że standaryzacja może pomóc zminimalizować zarówno częstość występowania, jak i wpływ luk informacyjnych podczas transferu. Stwierdzono, że narzędzia komputerowe, które przypominają użytkownikowi i kierują go w celu udokumentowania istotnych treści (np. celów opieki, leków), poprawiają trafność, spójność i czytelność informacji w podsumowaniach transferów.

Metody: W tym badaniu wykorzystany zostanie specyficzny dla klastra projekt przed-post-próbny z randomizowaną i rozłożoną w czasie implementacją w celu oceny skuteczności narzędzia elektronicznego transferu opieki opracowanego w podstawowym klinicznym systemie informacyjnym (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, Floryda) ) przez multidyscyplinarny zespół świadczeniodawców i specjalistów ds. dokumentacji klinicznej. Cztery oddziały intensywnej terapii chirurgicznej dla dorosłych w jednym kanadyjskim mieście rozpoczną się jako miejsca kontrolne (tj. bez dostępnego elektronicznego narzędzia do transferu medycznego), a następnie zostaną przydzielone w losowej kolejności, aby przejść do miejsc interwencji (tj. dostępne elektroniczne narzędzie do transferu medycznego) w regularnych odstępach czasu . Interwały wdrożeniowe będą dopasowane do dat bloków rotacji rezydentów medycznych, które następują co cztery tygodnie; pojedynczy interwał studiów obejmie dwa bloki rezydentów. Użytkownicy – ​​lekarze i pielęgniarki odpowiedzialni za wypełnianie podsumowań transferów medycznych na OIOM – będą mieli dostęp do elektronicznego narzędzia transferu medycznego w miejscach interwencji, oprócz standardowych usług dyktowania. Wieloskładnikowa strategia tłumaczenia wiedzy (KT) zaprojektowana w celu ułatwienia przyjęcia narzędzia zostanie dostosowana i dostarczona do oddziałów intensywnej terapii przed wdrożeniem na miejscu. Strategia KT obejmie edukację, wsparcie w punktach opieki oraz audyt i informacje zwrotne.

Dane będą gromadzone zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie, aby zmierzyć postrzeganą (badanie potencjalnych użytkowników) i rzeczywistą (retrospektywna analiza wykresów) jakość podsumowań transferów. Podstawowym wynikiem będzie binarna złożona miara dwóch podsumowujących warunków transferu, zebranych ręcznie retrospektywnie: (1) obecność czterech podstawowych elementów informacji (cele opieki, diagnoza, aktywne problemy podczas przenoszenia, leki do kontynuacji) oraz (2) dostępność podsumowania transferu akceptującym klinicystom w momencie transferu pacjenta. Podsumowania przelewów, które spełniają te dwa warunki, zostaną zakodowane jako „Obecne”; te, które tego nie zrobią, zostaną zakodowane jako „nieobecne”. Dane dotyczące wyników klinicznych pacjentów będą również gromadzone retrospektywnie ze szpitalnych systemów informacji klinicznej i papierowych wykresów. Wszystkie wyniki badań zostaną porównane między okresem wyjściowym (przed wdrożeniem) a okresem interwencji (po wdrożeniu) dla wszystkich oddziałów intensywnej terapii.

Dyskusja: Ocena narzędzia do elektronicznego przesyłania danych na OIT przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób ustrukturyzowana dokumentacja komputerowa może poprawić komunikację między zespołami medycznymi i potencjalnie zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1751

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent medyczno-chirurgiczny OIOM
  • Dyspozycja OIOM w sprawie transferu jest „żywa”
  • Przeniesienie do innego oddziału opieki nad pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Wypisanie z OIOM do domu/miejsca zamieszkania
  • Wypisanie z OIOM przez śmierć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Elektroniczne narzędzie do transferu medycznego na OIOM
Oddziały OIT przydzielone do ramienia eksperymentalnego będą miały dostęp do elektronicznego Narzędzia Dokumentacji Transferu Opieki Medycznej w ramach systemu informacji klinicznej (CIS) w celu przygotowania dokumentów transferu opieki OIT dla przyjmującego zespołu opieki medycznej.
Transfery opieki nad pacjentami z OIT do oddziałów stacjonarnych przygotowywane za pomocą elektronicznego narzędzia transferu medycznego OIT w systemie informacji klinicznej strefy zdrowia Sunrise Clinical Manager.
Inne nazwy:
  • Narzędzie transferu OIOM
  • Podsumowanie transferu medycznego na OIOM
NIE_INTERWENCJA: Dyktowany transfer medyczny na OIOM
Zwyczajowa Opieka, OIOM w grupie kontrolnej będą miały dostęp jedynie do systemu dokumentacji dyktowania jako standardowej metody przygotowania dokumentów transferu medycznego OIT. Nowy personel medyczny OIT odpowiedzialny za przygotowanie dokumentów transferowych przejdzie standardowe szkolenie z systemu dyktowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletny i terminowy medyczny transfer dokumentu opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
Binarna miara obecności/nieobecności dwóch warunków (1) obecność czterech istotnych elementów informacyjnych w dokumencie przekazania OIT (oznaczenie GOC, diagnoza, aktywne problemy zdrowotne i aktywne leki) oraz (2) dostępność dokumentu dla zespołu medycznego przyjmującego w momencie przenoszenia pacjenta. Oba warunki muszą być spełnione, aby zostały zakodowane jako obecne.
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna kompletność dokumentu medycznego dotyczącego opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIT
Złożona miara obecności ośmiu podstawowych pól informacyjnych w dokumencie przekazania OIT
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIT
Terminowość przekazania medycznego dokumentu opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
Dostępność dokumentu przekazania opieki OIT w systemie informacji klinicznej
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
Oceny jakości lekarzy OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
Oceny klinicystów OIOM próbki przeniesienia dokumentów dotyczących opieki.
2 lata
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako uraz lub szkodę związaną z (lub wynikającą) ze świadczenia opieki. Dwuetapowy ręczny proces abstrakcji oparty na metodzie przeglądu wykresów opracowanej przez Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) zostanie zastosowany retrospektywnie do losowej próby pacjentów.
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Postrzeganie lekarzy OIT
Ramy czasowe: 2 lata
Ankieta wśród klinicystów OIT na temat przygotowania dokumentu przekazania opieki i postrzegania jakości.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Ponowne przyjęcie pacjenta na OIT po wcześniejszym przeniesieniu z OIT na oddział
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Aktywacja Zespołu Ratownictwa Medycznego (MET).
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
U pacjenta wystąpiło nagłe pogorszenie stanu klinicznego, które spowodowało aktywację MET
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Zdarzenie zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
U pacjenta wystąpiło zatrzymanie akcji serca zarejestrowane w systemie szpitalnym przez zespół Code Blue
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 60 dni
Pacjent zmarł w szpitalu po pobycie na OIT
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione cech identyfikacyjnych dane badawcze zostaną przesłane do głównej agencji finansującej, Canadian Frailty Network (CFN), cyfrowego systemu zarządzania danymi (DDMS), który jest obecnie opracowywany przez CFN.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia po opracowaniu DDMS.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia po opracowaniu DDMS.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczne narzędzie do transferu medycznego na OIOM

Subskrybuj