- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590002
Ocena skuteczności elektronicznego narzędzia do transferu medycznego w celu poprawy komunikacji podczas transferów z OIT
Specyficzna dla klastra próba pre-post z randomizowaną i rozłożoną w czasie implementacją w celu oceny skuteczności elektronicznego dokumentu transferu opieki medycznej na OIOM w celu poprawy komunikacji podczas przenoszenia opieki z OIT na oddział
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Transfery opieki w ramach szpitala są okresami zagrożenia w świadczeniu opieki zdrowotnej. Kompletne, dokładne i terminowe przekazywanie podstawowych informacji o pacjencie jest szczególnie ważne w przypadku przenoszenia opieki z oddziału intensywnej terapii (OIOM) na oddział szpitalny. OIOM ma na ogół najbardziej narażonych pacjentów, największe wykorzystanie zasobów i najbardziej złożony system wielospecjalistycznej skoordynowanej opieki w szpitalu. Awarie komunikacji między oddziałami intensywnej terapii a zespołami medycznymi przyjmującymi pacjentów mogą mieć głęboki wpływ na jakość, realizację i koszty opieki nad pacjentem. Nieskuteczne transfery mogą skutkować zdarzeniami niepożądanymi, zbędnymi testami, częstszymi pobytami w szpitalu i ponownym przyjęciem na OIOM lub do szpitala.
Pisemne podsumowanie transferu jest szeroko stosowanym i ważnym sposobem przedstawiania i ustalania priorytetów informacji o pacjencie podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną. W przeciwieństwie do raportów ustnych, komunikacja pisemna jest trwała i dostępna dla wielu usługodawców w wielu momentach, co czyni ją kluczowym elementem ułatwiającym ciągłość opieki nad pacjentem. Pomimo znanych niedociągnięć, dyktowanie pozostaje standardową praktyką w wielu szpitalach w celu wypełnienia podsumowań transferów medycznych na OIOM. Chociaż w środowisku naukowym nie uzgodniono optymalnej treści i struktury podsumowań transferów, jasne jest, że standaryzacja może pomóc zminimalizować zarówno częstość występowania, jak i wpływ luk informacyjnych podczas transferu. Stwierdzono, że narzędzia komputerowe, które przypominają użytkownikowi i kierują go w celu udokumentowania istotnych treści (np. celów opieki, leków), poprawiają trafność, spójność i czytelność informacji w podsumowaniach transferów.
Metody: W tym badaniu wykorzystany zostanie specyficzny dla klastra projekt przed-post-próbny z randomizowaną i rozłożoną w czasie implementacją w celu oceny skuteczności narzędzia elektronicznego transferu opieki opracowanego w podstawowym klinicznym systemie informacyjnym (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Boca Raton, Floryda) ) przez multidyscyplinarny zespół świadczeniodawców i specjalistów ds. dokumentacji klinicznej. Cztery oddziały intensywnej terapii chirurgicznej dla dorosłych w jednym kanadyjskim mieście rozpoczną się jako miejsca kontrolne (tj. bez dostępnego elektronicznego narzędzia do transferu medycznego), a następnie zostaną przydzielone w losowej kolejności, aby przejść do miejsc interwencji (tj. dostępne elektroniczne narzędzie do transferu medycznego) w regularnych odstępach czasu . Interwały wdrożeniowe będą dopasowane do dat bloków rotacji rezydentów medycznych, które następują co cztery tygodnie; pojedynczy interwał studiów obejmie dwa bloki rezydentów. Użytkownicy – lekarze i pielęgniarki odpowiedzialni za wypełnianie podsumowań transferów medycznych na OIOM – będą mieli dostęp do elektronicznego narzędzia transferu medycznego w miejscach interwencji, oprócz standardowych usług dyktowania. Wieloskładnikowa strategia tłumaczenia wiedzy (KT) zaprojektowana w celu ułatwienia przyjęcia narzędzia zostanie dostosowana i dostarczona do oddziałów intensywnej terapii przed wdrożeniem na miejscu. Strategia KT obejmie edukację, wsparcie w punktach opieki oraz audyt i informacje zwrotne.
Dane będą gromadzone zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie, aby zmierzyć postrzeganą (badanie potencjalnych użytkowników) i rzeczywistą (retrospektywna analiza wykresów) jakość podsumowań transferów. Podstawowym wynikiem będzie binarna złożona miara dwóch podsumowujących warunków transferu, zebranych ręcznie retrospektywnie: (1) obecność czterech podstawowych elementów informacji (cele opieki, diagnoza, aktywne problemy podczas przenoszenia, leki do kontynuacji) oraz (2) dostępność podsumowania transferu akceptującym klinicystom w momencie transferu pacjenta. Podsumowania przelewów, które spełniają te dwa warunki, zostaną zakodowane jako „Obecne”; te, które tego nie zrobią, zostaną zakodowane jako „nieobecne”. Dane dotyczące wyników klinicznych pacjentów będą również gromadzone retrospektywnie ze szpitalnych systemów informacji klinicznej i papierowych wykresów. Wszystkie wyniki badań zostaną porównane między okresem wyjściowym (przed wdrożeniem) a okresem interwencji (po wdrożeniu) dla wszystkich oddziałów intensywnej terapii.
Dyskusja: Ocena narzędzia do elektronicznego przesyłania danych na OIT przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób ustrukturyzowana dokumentacja komputerowa może poprawić komunikację między zespołami medycznymi i potencjalnie zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent medyczno-chirurgiczny OIOM
- Dyspozycja OIOM w sprawie transferu jest „żywa”
- Przeniesienie do innego oddziału opieki nad pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Wypisanie z OIOM do domu/miejsca zamieszkania
- Wypisanie z OIOM przez śmierć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Elektroniczne narzędzie do transferu medycznego na OIOM
Oddziały OIT przydzielone do ramienia eksperymentalnego będą miały dostęp do elektronicznego Narzędzia Dokumentacji Transferu Opieki Medycznej w ramach systemu informacji klinicznej (CIS) w celu przygotowania dokumentów transferu opieki OIT dla przyjmującego zespołu opieki medycznej.
|
Transfery opieki nad pacjentami z OIT do oddziałów stacjonarnych przygotowywane za pomocą elektronicznego narzędzia transferu medycznego OIT w systemie informacji klinicznej strefy zdrowia Sunrise Clinical Manager.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Dyktowany transfer medyczny na OIOM
Zwyczajowa Opieka, OIOM w grupie kontrolnej będą miały dostęp jedynie do systemu dokumentacji dyktowania jako standardowej metody przygotowania dokumentów transferu medycznego OIT.
Nowy personel medyczny OIT odpowiedzialny za przygotowanie dokumentów transferowych przejdzie standardowe szkolenie z systemu dyktowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletny i terminowy medyczny transfer dokumentu opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
|
Binarna miara obecności/nieobecności dwóch warunków (1) obecność czterech istotnych elementów informacyjnych w dokumencie przekazania OIT (oznaczenie GOC, diagnoza, aktywne problemy zdrowotne i aktywne leki) oraz (2) dostępność dokumentu dla zespołu medycznego przyjmującego w momencie przenoszenia pacjenta.
Oba warunki muszą być spełnione, aby zostały zakodowane jako obecne.
|
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna kompletność dokumentu medycznego dotyczącego opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIT
|
Złożona miara obecności ośmiu podstawowych pól informacyjnych w dokumencie przekazania OIT
|
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIT
|
|
Terminowość przekazania medycznego dokumentu opieki na OIOM
Ramy czasowe: Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
|
Dostępność dokumentu przekazania opieki OIT w systemie informacji klinicznej
|
Dzień 1, po wypisaniu pacjenta z OIOM
|
|
Oceny jakości lekarzy OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceny klinicystów OIOM próbki przeniesienia dokumentów dotyczących opieki.
|
2 lata
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako uraz lub szkodę związaną z (lub wynikającą) ze świadczenia opieki.
Dwuetapowy ręczny proces abstrakcji oparty na metodzie przeglądu wykresów opracowanej przez Institute for Healthcare Improvement Global Trigger Tool (GTT) zostanie zastosowany retrospektywnie do losowej próby pacjentów.
|
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
|
Postrzeganie lekarzy OIT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ankieta wśród klinicystów OIT na temat przygotowania dokumentu przekazania opieki i postrzegania jakości.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
Ponowne przyjęcie pacjenta na OIT po wcześniejszym przeniesieniu z OIT na oddział
|
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
|
Aktywacja Zespołu Ratownictwa Medycznego (MET).
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
U pacjenta wystąpiło nagłe pogorszenie stanu klinicznego, które spowodowało aktywację MET
|
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
|
Zdarzenie zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
U pacjenta wystąpiło zatrzymanie akcji serca zarejestrowane w systemie szpitalnym przez zespół Code Blue
|
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 72 godzin
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 60 dni
|
Pacjent zmarł w szpitalu po pobycie na OIT
|
Po wypisaniu pacjenta z OIOM, do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczne narzędzie do transferu medycznego na OIOM
-
IVI MadridZakończony