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评估电子医疗转移工具在从 ICU 转移期间改善沟通的有效性

2021年10月4日 更新者：Henry T. Stelfox, MD PhD

随机和交错实施的特定集群前后试验，以评估电子 ICU 医疗转移文件的有效性，以改善 ICU 到病房转移护理期间的沟通

将患者从重症监护病房 (ICU) 转移到内科或外科医院病房是一种特别高风险的转移，如果发送和接收医疗团队之间的通信中断，可能会使患者面临并发症或不良事件。 目前的听写实践往往无法生成关于从 ICU 转移到病房的患者的最佳临床文件。 与听写相比，使用电子护理工具转移来标准化沟通可以提高 ICU 和病房医疗团队在 ICU 转移期间交换的信息质量。 这项研究将在一个城市的四个成人医疗外科 ICU 中错开实施一种新的电子 ICU 医疗转移护理工具。 预计电子 ICU 转移工具将对两个相互关联的目标产生积极影响：(1) 提高转移临床文件的完整性和及时性，以及 (2) 减少转移后相关不良患者临床结果的发生率（例如，不良事件、ICU 再入院）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：医院内的护理转移是医疗保健服务中的脆弱时期。 完整、准确和及时地传达基本患者信息对于从重症监护病房 (ICU) 到住院病房的护理转移尤为重要。 ICU通常是医院内患者最脆弱、资源使用率最高、多专业协同护理系统最复杂的地方。 ICU 与接收住院医疗团队之间的沟通障碍可能对患者护理的质量、交付和成本产生深远影响。 无效的转移可能会导致不良事件、重复检测、住院时间增加以及重新入住 ICU 或医院。

书面转诊摘要是一种广泛使用的重要方式，用于向医疗保健提供者呈现患者信息并确定患者信息的优先级。 与口头报告不同，书面交流是持久的，许多提供者可以在许多时间点访问，使其成为促进患者护理连续性的关键组成部分。 尽管存在已知的缺点，但在许多医院中，听写仍然是完成 ICU 医疗转移摘要的标准做法。 尽管科学界尚未就转移摘要的最佳内容和结构达成一致，但很明显，标准化有助于最大限度地减少转移过程中信息差距的发生率和影响。 已发现提醒和引导用户记录基本内容（例如，护理目标、药物）的计算机支持工具可以提高转移摘要中信息的相关性、一致性和可读性。

方) 由医疗保健提供者和临床文档专家组成的多学科团队。 一个加拿大城市的四个成人医疗外科重症监护病房将开始作为控制点（即没有可用的电子医疗转移工具），随后以随机顺序分配到定期干预点（即可用的电子医疗转移工具） . 实施间隔将与每四个星期发生一次的住院医师轮换日期相匹配；单个研究间隔将包含两个驻留块。 用户——负责完成 ICU 医疗转移总结的医生和执业护士——除了标准的听写服务外，还可以在干预地点使用电子医疗转移工具。 旨在促进该工具采用的多组件知识翻译 (KT) 策略将在站点实施之前进行定制并交付给 ICU。 KT 战略将包括教育、护理点支持以及审计和反馈。

将前瞻性和回顾性地收集数据，以衡量传输摘要的感知（前瞻性用户调查）和实际（回顾性图表审查）质量。 主要结果将是两个转移总结条件的二元综合测量，回顾性地手动收集：(1) 存在四个基本信息元素（护理指定目标、诊断、转移中的活动问题、继续用药）和 (2) 可用性在患者转院时将转院总结报告给接受的临床医生。 满足这两个条件的转账摘要将被编码为“Present”；那些没有的将被编码为“缺席”。 还将从医院临床信息系统和纸质图表中回顾性收集患者临床结果数据。 将在所有 ICU 的基线（实施前）和干预（实施后）期间比较所有研究结果。

讨论：对电子医疗 ICU 传输工具的评估将有助于我们了解基于计算机的结构化文档如何改善医疗团队之间的沟通并可能改善患者安全。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1751

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
        • Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
        • Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
        • Intensive Care Unit, South Health Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 医疗外科 ICU 患者
  • ICU 对转移的处置是“活着的”
  • 转移到另一个病人护理单位

排除标准：

  • ICU 出院回家/社区住所
  • ICU死亡出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子 ICU 医疗传输工具
分配给实验组的 ICU 将可以访问临床信息系统 (CIS) 中的电子医疗转移文件工具，以便为接收医疗团队准备 ICU 转移文件。
设备：电子 ICU 医疗传输工具
使用卫生区临床信息系统 Sunrise Clinical Manager 中的电子 ICU 医疗转移工具准备将患者从 ICU 转移到住院病房。
其他名称：
  • ICU 转移工具
  • ICU 医疗转移总结
NO_INTERVENTION：指定 ICU 医疗转移
Usual Care，对照组中的 ICU 只能访问听写文件系统，作为准备 ICU 医疗转移文件的标准方法。 负责准备转移文件的新 ICU 医务人员将接受有关听写系统的常规培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完整及时的 ICU 医疗转移护理文件
大体时间：第 1 天，患者 ICU 出院后
存在/不存在两个条件的二元测量 (1) ICU 转移文件中存在四个基本信息元素（GOC 指定、诊断、积极的健康问题和积极的药物治疗），以及 (2) 文件对接受医疗团队的可用性在病人转运时。 必须满足这两个条件才能编码为存在。
第 1 天，患者 ICU 出院后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU医疗转诊文件的整体完整性
大体时间：第 1 天，患者 ICU 出院后
ICU 传输文件中八个基本信息字段存在的综合测量
第 1 天，患者 ICU 出院后
ICU医疗转移护理文件的及时性
大体时间：第 1 天，患者 ICU 出院后
ICU 转诊文件在临床信息系统中的可用性
第 1 天，患者 ICU 出院后
ICU 临床医生的质量评级
大体时间：2年
ICU 临床医生对护理文件转移样本的评级。
2年
不良事件
大体时间：患者 ICU 出院后，长达 72 小时
不良事件被定义为与（或来自）护理提供相关的伤害或伤害。 基于医疗保健改进全球触发工具 (GTT) 图表审查方法的两阶段手动抽象过程将回顾性地应用于随机抽样的患者。
患者 ICU 出院后，长达 72 小时
ICU临床医生的看法
大体时间：2年
ICU 临床医生准备转诊文件和质量认知调查。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ICU再入院
大体时间：患者 ICU 出院后，长达 72 小时
患者在之前从 ICU 转移到病房后再次入住 ICU
患者 ICU 出院后，长达 72 小时
医疗急救队 (MET) 启动
大体时间：患者 ICU 出院后，长达 72 小时
患者经历了触发 MET 激活的突然临床恶化
患者 ICU 出院后，长达 72 小时
心脏骤停事件
大体时间：患者 ICU 出院后，长达 72 小时
患者经历了 Code Blue 团队记录在医院系统中的心脏骤停事件
患者 ICU 出院后，长达 72 小时
住院死亡率
大体时间：患者 ICU 出院后，最多 60 天
患者入住ICU后在院内死亡
患者 ICU 出院后，最多 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Henry T. Stelfox, MD PhD

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services
Canadian Frailty Network

调查人员

  • 首席研究员：Jeanna Parsons Leigh, PhD、Dalhouse University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月30日

初级完成 (实际的)

2020年9月9日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2018年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月5日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-2317

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的研究数据将上传到主要资助机构加拿大脆弱网络（CFN），数字数据管理系统（DDMS）目前由 CFN 开发。

IPD 共享时间框架

待开发 DDMS 后确定。

IPD 共享访问标准

待开发 DDMS 后确定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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