- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03590002
Оценка эффективности инструмента электронного медицинского перевода для улучшения связи во время перевода из отделения интенсивной терапии
Специфическое для кластера предварительное испытание с рандомизированным и поэтапным внедрением для оценки эффективности электронного документа о передаче медицинской помощи в отделение интенсивной терапии для улучшения коммуникации во время передачи помощи из отделения интенсивной терапии в отделение
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Передача помощи внутри больницы является уязвимым периодом в оказании медицинской помощи. Полная, точная и своевременная передача важной информации о пациенте особенно важна при переводе лечения из отделения интенсивной терапии (ОИТ) в стационарное отделение. В отделении интенсивной терапии, как правило, самые уязвимые пациенты, самые высокие показатели использования ресурсов и самая сложная система многопрофильной координированной помощи в больнице. Нарушения связи между отделениями интенсивной терапии и принимающими стационарными медицинскими бригадами могут иметь серьезные последствия для качества, доставки и стоимости ухода за пациентами. Неэффективный перевод может привести к нежелательным явлениям, избыточному тестированию, увеличению продолжительности пребывания в больнице и повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии или больницу.
Письменная сводка о переводе является широко используемым и важным средством представления информации о пациенте поставщикам медицинских услуг и определения ее приоритетности. В отличие от устных сообщений, письменное общение долговечно и доступно многим поставщикам услуг в различные моменты времени, что делает его важным компонентом обеспечения непрерывности лечения пациентов. Несмотря на известные недостатки, диктовка остается стандартной практикой во многих больницах для заполнения резюме о переводе в отделение интенсивной терапии. Несмотря на то, что научное сообщество не согласовало оптимальное содержание и структуру сводок о переводе, ясно, что стандартизация может помочь свести к минимуму как частоту, так и последствия пробелов в информации во время перевода. Было обнаружено, что компьютеризированные инструменты, которые напоминают и направляют пользователя к документированию основного содержания (например, цели ухода, лекарства), улучшают актуальность, последовательность и удобочитаемость информации в сводках о переводе.
Методы. В этом исследовании будет использоваться кластерный дизайн до и после испытаний с рандомизированным и поэтапным внедрением для оценки эффективности электронного инструмента передачи медицинской помощи, разработанного в первичной клинической информационной системе (Sunrise Clinical Manager, Eclipsys Corporation, Бока-Ратон, Флорида). ) многопрофильной командой медицинских работников и специалистов по клинической документации. Четыре лечебно-хирургических отделения интенсивной терапии для взрослых в одном канадском городе будут начинаться как контрольные пункты (т. е. электронный инструмент медицинской передачи не доступен), а затем распределяться в случайном порядке для перехода в места вмешательства (т. е. доступный электронный медицинский инструмент передачи) через регулярные промежутки времени. . Интервалы реализации будут соответствовать датам блокирования ротации медицинских резидентов, которые происходят каждые четыре недели; один интервал исследования будет охватывать два жилых блока. Пользователи — врачи и практикующие медсестры, ответственные за заполнение сводок медицинских переводов в отделения интенсивной терапии, — будут иметь доступ к электронному инструменту медицинского перевода в местах вмешательства в дополнение к стандартным услугам диктовки. Стратегия многокомпонентного преобразования знаний (KT), призванная облегчить внедрение инструмента, будет адаптирована и доставлена в отделения интенсивной терапии до внедрения на месте. Стратегия KT будет охватывать обучение, поддержку по месту оказания медицинской помощи, а также аудит и обратную связь.
Данные будут собираться как проспективно, так и ретроспективно для измерения предполагаемого (предполагаемый опрос пользователей) и фактического (ретроспективный обзор диаграммы) качества сводок о трансферах. Первичным результатом будет бинарная составная мера двух сводных условий перевода, собранных вручную ретроспективно: (1) наличие четырех основных информационных элементов (цели назначения лечения, диагноз, активные проблемы при переводе, лекарства для продолжения) и (2) доступность сводки о переводе принимающим врачам во время перевода пациента. Сводки о переводах, отвечающие этим двум условиям, будут иметь код «Настоящее»; те, которые этого не делают, будут закодированы как «Отсутствующие». Данные о клинических исходах пациентов также будут ретроспективно собираться из больничных клинических информационных систем и бумажных карт. Все результаты исследования будут сравниваться между базовым периодом (до внедрения) и периодом вмешательства (после внедрения) для всех отделений интенсивной терапии.
Обсуждение: оценка электронного медицинского инструмента передачи в отделение интенсивной терапии будет способствовать нашему пониманию того, как компьютеризированная структурированная документация может улучшить общение между медицинскими бригадами и потенциально повысить безопасность пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
- Intensive Care Unit, Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Intensive Care Unit, Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
- Intensive Care Unit, Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Канада, T3M 1M4
- Intensive Care Unit, South Health Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медико-хирургический пациент отделения интенсивной терапии
- Распоряжение отделения интенсивной терапии при переводе «живое»
- Перевод в другое лечебное учреждение
Критерий исключения:
- Выписка из отделения интенсивной терапии в дом/общежитие
- Выписка из реанимации в связи со смертью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронный инструмент для передачи медицинских данных в отделение интенсивной терапии
Отделения интенсивной терапии, отнесенные к экспериментальной группе, будут иметь доступ к электронному инструменту медицинской документации по передаче медицинской помощи в рамках клинической информационной системы (CIS) для подготовки документов по передаче медицинской помощи в отделение интенсивной терапии для принимающей медицинской бригады.
|
Перевод пациентов из отделения интенсивной терапии в стационарные отделения, подготовленный с использованием электронного инструмента медицинского перевода отделения интенсивной терапии в рамках клинической информационной системы медицинской зоны Sunrise Clinical Manager.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Медицинский перевод в отделение интенсивной терапии под диктовку
Обычное лечение, отделения интенсивной терапии в контрольной группе будут иметь доступ только к системе документации диктовки в качестве стандартного метода для подготовки документов о переводе в отделение интенсивной терапии.
Новый медицинский персонал отделения интенсивной терапии, ответственный за подготовку документов для перевода, пройдёт обычную подготовку по системе диктовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный и своевременный документ о медицинском переводе в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
Двоичная мера наличия/отсутствия двух состояний (1) наличие четырех основных информационных элементов в документе о переводе в отделение интенсивной терапии (обозначение ГОК, диагноз, текущие проблемы со здоровьем и активные лекарства) и (2) доступность документа для принимающей медицинской бригады на момент перевода пациента.
Оба условия должны быть выполнены, чтобы быть закодированными как присутствующие.
|
День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая полнота документа о медицинском переводе в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
Составной показатель наличия восьми основных информационных полей в документе о переводе в отделение интенсивной терапии
|
День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
|
Своевременность документа о медицинском переводе в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
Наличие документа о переводе в ОРИТ в клинической информационной системе
|
День 1, после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
|
|
Рейтинги качества врачей интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Клиницист отделения интенсивной терапии оценивает образцы документов о передаче ухода.
|
2 года
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
Нежелательное явление определяется как травма или вред, связанные с (или в результате) оказания помощи.
Двухэтапный ручной процесс абстрагирования, основанный на методе просмотра диаграмм Института улучшения здравоохранения Global Trigger Tool (GTT), будет применяться ретроспективно к случайной выборке пациентов.
|
После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
|
Восприятие клиницистов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Опрос клиницистов ОИТ по подготовке документа о передаче лечения и восприятию качества.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
Повторная госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии после того, как его ранее переводили из отделения интенсивной терапии в палату
|
После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
|
Активация бригады скорой медицинской помощи (MET)
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
Пациент испытал внезапное клиническое ухудшение, которое вызвало активацию МЕТ.
|
После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
|
Событие остановки сердца
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
У пациента произошла остановка сердца, что было зарегистрировано в больничной системе командой Code Blue.
|
После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 72 часов
|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 60 дней
|
Пациент умер в больнице после пребывания в отделении интенсивной терапии
|
После выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanna Parsons Leigh, PhD, Dalhouse University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Zjadewicz K, Soo A, Stelfox HT. Improving transitions in care from intensive care units: Development and pilot testing of an electronic communication tool for healthcare providers. J Crit Care. 2020 Apr;56:265-272. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.01.019. Epub 2020 Jan 18. No abstract available.
- Parsons Leigh J, Brundin-Mather R, Whalen-Browne L, Kashyap D, Sauro K, Soo A, Petersen J, Taljaard M, Stelfox HT. Effectiveness of an Electronic Communication Tool on Transitions in Care From the Intensive Care Unit: Protocol for a Cluster-Specific Pre-Post Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 8;10(1):e18675. doi: 10.2196/18675.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .