生合成および生物学的頭頂人工装具間の費用対効果分析
汚染された (mVHWG グレード 3) 腹壁再建における生体プロテーゼと比較した再吸収性生合成頭頂プロテーゼの使用に関連する費用対効果分析
偶発化は、腹壁の後天的開口部を通る腹膜および／または腹腔内臓の通過を伴う、腹壁の裂開に対応する。 これは古い切開に続発するもので、開腹手術後に 10 ～ 20% の症例で発生します。 現在、クリーン手術の場合に移植するプロテーゼの種類について議論がなければ、それは合成プロテーゼです。 しかし、汚染された手術（腹側ヘルニア ワーキング グループ グレード 3 の修正版）の場合、コンセンサスは得られません。
1990 年代以降、生体プロテーゼが推奨されてきましたが、医療施設にとってかなりの費用がかかります。 それらは非常に多く、価格は 3,000 ユーロから 12,000 ユーロの間で変動します。 したがって、選択は外科医にとって難しい。
2016 年、ストラスブール大学病院の一般外科チームは、生合成プロテーゼの使用を選択しました。 この態度は合意に基づいているようには見えず、現在、フランスでも国際的にも、いかなる勧告にも基づいていません. 診療の均質化には、特にさまざまなタイプの補綴物の間に存在する価格差を考慮して、臨床および医療経済データの利用可能性が必要です。
この研究の主な目的は、mVHWG グレード 3 の切開ヘルニアの根治的外科的治療における生合成プロテーゼの使用と、生後 6 か月での重篤な合併症の観点から比較することです。
この研究の第 2 の目的は、生体プロテーゼと比較して生合成プロテーゼを使用することで、回避された 6 か月での早期再発の数を推定することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Service de chirurgie générale et digestive
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コンタクト：
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 72 26
- メール：Cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Diane Muller
- 電話番号：33 3 88 12 72 26
- メール：diane.muller@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
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副調査官：
- Diane Muller
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究目的での医療データの使用に同意した患者。
- CHU Strasbourg Hautepierre での汚染された手術 (mVHWG グレード 3) のコンテキストにおける、腹壁再建のための緊急手術または計画手術
- 生物学的タイプ (Cellis®、Xenmatrix®、Strattice®) または生合成 (Phasix®) 頭頂プロテーゼの使用
除外基準:
- 研究への患者の参加の拒否
- 予防的、皮下、内視鏡的に配置されたプロテーゼ、ブリッジ用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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生体プロテーゼの患者
生体プロテーゼを装着した患者
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生合成再吸収性プロテーゼを使用している患者
生合成再吸収性プロテーゼを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果分析
時間枠：手術後6ヶ月
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生合成および生物学的頭頂人工装具間の費用対効果分析
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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