Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitetsanalys mellan biosyntetiska och biologiska parietalproteser

18 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Kostnadseffektivitetsanalys associerad med användningen av resorberbara biosyntetiska parietalproteser jämfört med biologiska proteser vid kontaminerad (mVHWG Grad 3) bukväggsrekonstruktion

Eventration motsvarar dehiscens av bukväggen, med passage av peritoneum och/eller intraabdominala inälvor, genom en förvärvad öppning i bukväggen. Det är sekundärt till ett gammalt snitt och förekommer i 10 till 20 % av fallen efter en laparotomi. För närvarande, om det inte finns någon debatt om vilken typ av protes som ska implanteras vid ren operation: det är en syntetisk protes. Men vid kontaminerad kirurgi (modifierad Ventral Hernia Working Group grad 3) råder ingen konsensus.

Sedan 1990-talet har biologiska proteser rekommenderats, men de representerar betydande utgifter för vårdinrättningar. De är väldigt många och deras priser varierar mellan 3 000 € och 12 000 €. Valet är därför svårt för kirurgen.

År 2016 valde teamet för allmänkirurgi vid universitetssjukhuset i Strasbourg att använda biosyntetiska proteser. Denna inställning verkar inte vara samstämmig och bygger inte på några rekommendationer för närvarande, varken i Frankrike eller internationellt. Homogeniseringen av praxis kräver tillgång till kliniska och medikoekonomiska data, särskilt med tanke på de prisskillnader som finns mellan olika typer av proteser.

Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att jämföra användningen av biosyntetiska proteser med biologiska proteser vid behandling av kurativ kirurgisk behandling av mVHWG grad 3 snittbråck vad gäller kostnader och allvarliga komplikationer efter 6 månader.

Det sekundära målet med studien kommer att vara att uppskatta antalet tidiga återfall vid 6 månader som undviks, tack vare användningen av biosyntetiska proteser jämfört med biologiska proteser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Ventral bråck

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67098
    - Rekrytering
    - Service de chirurgie générale et digestive
    - Kontakt:
      
      Cécile BRIGAND, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 33 3 88 12 72 26
      
      E-post: Cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
    - Kontakt:
      
      Diane Muller
      
      Telefonnummer: 33 3 88 12 72 26
      
      E-post: diane.muller@chru-strasbourg.fr
    - Huvudutredare:
      
      Cécile BRIGAND, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Diane Muller

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- akut eller planerad operation för en rekonstruktion av bukväggen, i samband med en kontaminerad operation (mVHWG grad 3) vid CHU Strasbourg Hautepierre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

över 18 år
Patient som har samtyckt till användningen av hennes medicinska data för forskningsändamål.
akut eller planerad operation för en bukväggsrekonstruktion, i samband med en kontaminerad operation (mVHWG grad 3) vid CHU Strasbourg Hautepierre
användning av biologisk typ (Cellis®, Xenmatrix®, Strattice®) eller biosyntetiska (Phasix®) parietalproteser

Exklusions kriterier:

Vägrar patienten att delta i studien
protes placerad profylaktiskt, subkutant, endoskopiskt, för brygga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med biologisk protes patienter som har fått en biologisk protes
patienter med en biosyntetisk resorberbar protes patienter som har fått en biosyntetisk resorberbar protes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kostnadseffektivitetsanalys Tidsram: 6 månader efter operationen	Kostnadseffektivitetsanalys mellan biosyntetiska och biologiska parietalproteser	6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Charleux-Muller D, Romain B, Boisson C, Velten M, Brigand C, Lejeune C. Cost-effectiveness analysis of resorbable biosynthetic mesh in contaminated ventral hernia repair. J Visc Surg. 2022 Aug;159(4):279-285. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2021.06.001. Epub 2021 Jun 9.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna