생합성 및 생물학적 정수리 보철물의 비용 효율성 분석
오염된(mVHWG 3등급) 복벽 재건술에서 생물학적 보철물과 비교한 흡수성 생합성 정수리 보철물의 사용과 관련된 비용 효율성 분석
Eventration은 획득한 복벽 구멍을 통해 복막 및/또는 복강 내 내장이 통과하는 복벽의 열개에 해당합니다. 이는 오래된 절개에 이차적으로 발생하며 개복술 후 사례의 10~20%에서 발생합니다. 현재 클린 서저리의 경우 이식할 보철물의 종류에 대한 논의가 없다면 합성 보철물이다. 그러나 오염된 수술(수정된 복부 탈장 실무 그룹 3등급)의 경우 합의가 이루어지지 않았습니다.
1990년대부터 생물학적 보철물이 권장되었지만 의료 시설에 상당한 비용이 듭니다. 그들은 매우 많고 가격은 3 000 €에서 12 000 € 사이입니다. 따라서 외과 의사에게는 선택이 어렵습니다.
2016년 스트라스부르 대학병원 일반 외과 팀은 생합성 보철물을 사용하기로 결정했습니다. 이러한 태도는 합의된 것으로 보이지 않으며 현재 프랑스에서든 국제적으로든 어떤 권장 사항에도 근거하지 않습니다. 관행의 균질화는 특히 다양한 유형의 보철물 사이에 존재하는 가격 차이의 관점에서 임상 및 의학 경제적 데이터의 가용성을 필요로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 mVHWG 등급 3 절개 탈장에 대한 근치적 수술 치료에서 생물학적 보철물과 생합성 보철물의 사용을 비용 및 6개월의 심각한 합병증 측면에서 비교하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 생물학적 보철물에 비해 생합성 보철물의 사용 덕분에 예방된 6개월의 조기 재발 수를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Service de chirurgie générale et digestive
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연락하다:
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 12 72 26
- 이메일: Cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Diane Muller
- 전화번호: 33 3 88 12 72 26
- 이메일: diane.muller@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
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부수사관:
- Diane Muller
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 목적으로 자신의 의료 데이터 사용에 동의한 환자.
- CHU Strasbourg Hautepierre에서 오염된 수술(mVHWG 등급 3)과 관련하여 복벽 재건을 위한 응급 또는 계획된 수술
- 생물학적 유형(Cellis®, Xenmatrix®, Strattice®) 또는 생합성(Phasix®) 정수리 보철물의 사용
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 교량을 위해 예방적으로, 피하로, 내시경적으로 삽입되는 보철물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생물학적 보철물을 착용한 환자
생물학적 보철물을 받은 환자
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생합성 재흡수성 보철물을 장착한 환자
생합성 재흡수성 보철물을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성 분석
기간: 수술 후 6개월
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생합성 및 생물학적 정수리 보철물의 비용 효율성 분석
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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