Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosynteettisten ja biologisten parietaaliproteesien kustannustehokkuusanalyysi

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kustannustehokkuusanalyysi, joka liittyy resorboituvien biosynteettisten parietaalisten proteesien käyttöön verrattuna biologisiin proteeseihin kontaminoituneessa (mVHWG-aste 3) vatsan seinämän rekonstruktiossa

Tapahtuma vastaa vatsan seinämän irtoamista vatsakalvon ja/tai vatsaontelon sisäelinten kulkua hankitun vatsan seinämän aukon kautta. Se on toissijainen vanhalle viillolle ja sitä esiintyy 10–20 prosentissa tapauksista laparotomian jälkeen. Jos tällä hetkellä ei keskustella puhtaan leikkauksen yhteydessä istutettavan proteesin tyypistä: kyseessä on synteettinen proteesi. Mutta kontaminoituneen leikkauksen (muokattu vatsatyrätyöryhmän luokka 3) tapauksessa ei ole yksimielisyyttä.

1990-luvulta lähtien on suositeltu biologisia proteeseja, mutta ne ovat merkittäviä kustannuksia terveydenhuoltolaitoksille. Niitä on erittäin paljon ja niiden hinnat vaihtelevat 3 000 € ja 12 000 € välillä. Valinta on siksi vaikea kirurgille.

Vuonna 2016 Strasbourgin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgiaryhmä päätti käyttää biosynteettisiä proteeseja. Tämä asenne ei vaikuta yksimieliseltä eikä perustu tällä hetkellä suosituksiin Ranskassa tai kansainvälisesti. Käytäntöjen homogenisointi edellyttää kliinisen ja lääketieteellis-taloudellisen tiedon saatavuutta, etenkin kun otetaan huomioon erityyppisten proteesien hintaerot.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata biosynteettisten proteesien käyttöä biologisiin proteeseihin mVHWG-luokan 3 viiltotyrän parantavan kirurgisen hoidon hoidossa kustannusten ja vakavien komplikaatioiden suhteen 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida biosynteettisten proteesien käytön ansiosta vältettyjen varhaisten uusiutumisten lukumäärä 6 kuukauden kohdalla verrattuna biologisiin proteeseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Service de chirurgie générale et digestive
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile BRIGAND, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Diane Muller

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- hätä- tai suunniteltu leikkaus vatsan seinämän rekonstruktiota varten kontaminoituneen leikkauksen yhteydessä (mVHWG-aste 3) CHU Strasbourg Hautepierressa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • Potilas, joka on antanut suostumuksensa lääketieteellisten tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin.
  • hätä- tai suunniteltu leikkaus vatsan seinämän rekonstruktiota varten kontaminoituneen leikkauksen yhteydessä (mVHWG-aste 3) CHU Strasbourg Hautepierressa
  • biologisen tyypin (Cellis®, Xenmatrix®, Strattice®) tai biosynteettisten (Phasix®) parietaaliproteesien käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Proteesi asetetaan profylaktisesti, ihonalaisesti, endoskooppisesti siltaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilailla, joilla on biologinen proteesi
potilaat, jotka ovat saaneet biologisen proteesin
potilailla, joilla on biosynteettinen resorboituva proteesi
potilaat, jotka ovat saaneet biosynteettisen resorboituvan proteesin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biosynteettisten ja biologisten parietaaliproteesien kustannustehokkuusanalyysi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7126

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa