生物合成和生物顶叶假体的成本效益分析
2018年7月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
与受污染（mVHWG 3 级）腹壁重建中的生物假体相比，可吸收生物合成顶叶假体的使用相关的成本效益分析
胀大对应于腹壁裂开，腹膜和/或腹腔内脏器通过腹壁的后天孔。 它继发于旧切口，发生在剖腹手术后的 10% 到 20% 的病例中。 目前，如果没有关于清洁手术植入假体类型的争论：它是合成假体。 但在污染手术的情况下（改良腹疝工作组 3 级），尚无共识。
自 1990 年代以来，一直推荐使用生物假体，但它们代表了医疗机构的大量开支。 它们数量众多，价格从 3 000 欧元到 12 000 欧元不等。 因此，外科医生的选择是困难的。
2016 年，斯特拉斯堡大学医院普外科团队选择使用生物合成假肢。 这种态度似乎不是自愿的，也不是基于目前在法国或国际上的任何建议。 实践的同质化需要临床和医学经济数据的可用性，特别是考虑到不同类型假体之间存在的价格差异。
本研究的主要目的是比较生物合成假体与生物假体在治疗 mVHWG 3 级切口疝的根治性手术治疗中的成本和 6 个月时的严重并发症。
该研究的次要目标是估计与生物假体相比，由于使用生物合成假体而避免的 6 个月早期复发的数量。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67098
- 招聘中
- Service de chirurgie générale et digestive
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接触：
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
- 电话号码：33 3 88 12 72 26
- 邮箱：Cecile.brigand@chru-strasbourg.fr
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接触：
- Diane Muller
- 电话号码：33 3 88 12 72 26
- 邮箱：diane.muller@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Cécile BRIGAND, MD, PhD
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副研究员：
- Diane Muller
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在 CHU Strasbourg Hautepierre 的受污染手术（mVHWG 等级 3）的情况下进行腹壁重建的紧急或计划手术
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 同意将其医疗数据用于研究目的的患者。
- 在 CHU Strasbourg Hautepierre 的受污染手术（mVHWG 等级 3）的情况下进行腹壁重建的紧急或计划手术
- 使用生物类型（Cellis®、Xenmatrix®、Strattice®）或生物合成（Phasix®）顶叶假体
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 预防性皮下植入假体，内窥镜式，用于牙桥
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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生物假体患者
已接受生物假体的患者
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使用生物合成可吸收假体的患者
已接受生物合成可吸收假体的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益分析
大体时间：手术后6个月
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生物合成和生物顶叶假体的成本效益分析
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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