スイスの成人における牛乳中のヨウ素のバイオアベイラビリティ (BICOM)
ヨウ素欠乏は、影響を受けた集団の健康と発達を損なう世界的な問題のままです。 ヨウ素欠乏症に対する世界的な進歩は目覚ましいものがありますが、軽度および中等度のヨウ素欠乏症は、ヨーロッパ諸国を含む世界的に依然として一般的です. 塩に加えて、牛乳と乳製品は多くの工業国で重要なヨウ素源であり、牛乳のヨウ素濃度と消費される牛乳と乳製品の量に応じてさまざまな貢献をします.
ヒトにおけるヨウ素の吸収は、ヨウ素の種類と、おそらくその人のヨウ素の状態に依存します。 牛乳を含むさまざまな食事源からのヨウ素吸収またはバイオアベイラビリティに関するデータはほとんどありません。 無機ヨウ化物は、ほぼ完全に (>90%) 吸収されると考えられています。 対照的に、有機的に結合したヨウ素の一部の形態では、約 3 分の 2 しか吸収されません。 牛乳からのヨウ素の吸収は、ヒトでは定量化されていません。 このバランス研究では、研究者は、男性と女性の成人の牛乳中のヨウ素の吸収を定量化し、ヨウ素水溶液 (ヨウ化カリウム) からのバイオアベイラビリティと比較したいと考えています。 この研究の結果は、牛乳からのヨウ素のバイオアベイラビリティ率を知らせるでしょう。 多くの先進国では牛乳と乳製品が主要なヨウ素源であるため、牛乳からの実際のヨウ素のバイオアベイラビリティを知ることは重要です。
このランダム化されたクロスオーバー デザイン研究の主な目的は、約 600 μg/L のヨウ素レベルを提供する全乳からのヨウ素バイオアベイラビリティ (尿中の排泄を使用して測定) を評価し、それらを対照のヨウ素溶液と比較することです。 調査員は、1 人の被験者に 3 つの飲み物をテストします。1) 固有ヨウ素濃度が約 600 µg/L の牛乳。 2) 自然にヨウ素濃度が低く、約 600 µg/L のレベルに達するようにヨウ化カリウム (乳基質中の外因性ヨウ素) を添加した牛乳 (1) の固有濃度に適合)。 3) 同じヨウ素濃度のヨウ素溶液 (水マトリックス中の外因性ヨウ素) を制御します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8092
- ETH Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの年齢
- BMI 19-25kg/m2
- 家庭でのヨウ素添加塩の現在の使用
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 不十分なヨウ素状態 (UIC 300 µg/L として定義され、5 つの尿スポット サンプルからのスクリーニング中に評価される)
- ヨウ素含有X線/CT造影剤への曝露
- ヨウ素含有消毒剤(ベタジン)の使用
- -甲状腺疾患の病歴(参加者自身の声明による)
- -糖尿病、肝炎、高血圧、または癌などの代謝、胃腸または慢性疾患(参加者自身の声明による)
- 薬物の慢性使用(避妊薬を除く)
- -研究開始前の1か月以内のヨウ素含有サプリメントの使用
- -妊娠(参加者自身の声明によると、スクリーニングからの最初の尿スポットサンプルを使用した妊娠検査によって確認されました)
- 母乳育児
- ビーガンダイエット
- 薬物乱用
- 大量のアルコール摂取。1 日あたり 3 杯(男性)または 2 杯(女性)以上の標準的な飲酒と定義されます(つまり、 ビール 3dl、ワイン 1dl、リキュール 3 ~ 4cl)、アルコールを摂取しない日が週 2 日未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:バイオアベイラビリティ ヨウ素ミルク (外因性)
300 ml の全乳は ≈ 200 µg のヨウ素を供給します (乳中の外因性ヨウ素、低タンパク質結合画分)
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300 ml の全乳は ≈ 200 µg のヨウ素を供給します (外因性ヨウ素、低タンパク質結合画分) 全乳は、最終的なヨウ素濃度が ≈ 50 µg/L に達するように補助ヨウ素を与えて実験用牛舎で生産されます。
外因的に標識された牛乳のヨウ素含有量は、ヨウ化カリウムの形でヨウ素を添加することにより、必要な濃度 (内因性ヨウ素牛乳と同じ) に調整されます。
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他の:バイオアベイラビリティ ヨウ素ミルク (内因性)
300 ml の全牛乳は ≈ 200 µg のヨウ素を提供します (牛乳中の内因性ヨウ素、高タンパク質結合画分)
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300 ml の全乳は ≈ 200 µg のヨウ素 (内因性ヨウ素、高タンパク質結合画分) を供給します。全乳は、最終的なヨウ素濃度が ≈ 600 µg/L に達するように補助ヨウ素を与えて実験用牛舎で生産されます。
この濃度は、参加者に与えられる最終的な補足ヨウ素を定義します (合計ポーションサイズを適応させます)。
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他の:バイオアベイラビリティ 水 ヨウ素溶液
300 ml のヨウ素水溶液で ≈ 200 µg のヨウ素 (ヨウ素水溶液)
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300 ml の水で ≈ 200 µg のヨウ素 (コントロール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素濃度
時間枠:1、2、3、8、9、10、15、16、17日目
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Sandell-Kolthoff 法で測定、1 リットルあたりのマイクログラム ヨウ素の吸収、排泄、保持を計算します。
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1、2、3、8、9、10、15、16、17日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSH
時間枠:1日目
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ベースラインでの甲状腺機能検査
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1日目
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T4
時間枠:1日目
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ベースラインでの甲状腺機能検査
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1日目
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標準化された食事のヨウ素含有量
時間枠:学習開始前
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参加者の標準化された食事中のヨウ素含有量の定量的評価
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学習開始前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠:審査時
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年齢
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審査時
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BMI
時間枠:審査時
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測定した体重と身長から算出したBMI
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審査時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Isabelle Herter-Aeberli, Dr.、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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