Biodisponibilité de l'iode dans le lait de vache chez les adultes suisses (BICOM)
La carence en iode reste un problème mondial qui nuit à la santé et au développement des populations touchées. Bien qu'il y ait eu des progrès mondiaux remarquables contre la carence en iode, les carences légères et modérées en iode restent courantes dans le monde, y compris dans les pays européens. Outre le sel, le lait et les produits laitiers sont d'importantes sources d'iode dans de nombreux pays industrialisés, avec des contributions variables en fonction de la concentration en iode du lait et de la quantité de lait et de produits laitiers consommés.
L'absorption d'iode chez l'homme dépend de l'espèce d'iode et éventuellement du statut en iode de la personne. Très peu de données sont disponibles sur l'absorption ou la biodisponibilité de l'iode à partir de différentes sources alimentaires, y compris le lait. On pense que l'iodure inorganique est absorbé presque complètement (> 90%). En revanche, seuls les deux tiers environ de certaines formes d'iode lié organiquement sont absorbés. L'absorption de l'iode du lait n'a pas été quantifiée chez l'homme. Dans cette étude d'équilibre, les chercheurs veulent quantifier l'absorption d'iode dans le lait de vache chez les hommes et les femmes adultes et comparer avec la biodisponibilité d'une solution d'eau iodée (iodure de potassium). Les résultats de cette étude informeront sur le taux de biodisponibilité de l'iode du lait de vache. Connaître la biodisponibilité réelle de l'iode dans le lait est essentiel car le lait et les produits laitiers sont les principales sources d'iode dans de nombreux pays industrialisés.
L'objectif principal de cette étude de conception croisée randomisée est d'évaluer la biodisponibilité de l'iode (mesurée à l'aide de l'excrétion dans l'urine) du lait de vache entier délivrant un niveau d'iode d'environ 600 µg/L et de les comparer avec une solution d'iode témoin. Les chercheurs testeront trois boissons chez un sujet : 1) un lait avec une concentration intrinsèque en iode d'environ 600 µg/L ; 2) un lait avec une concentration en iode naturellement faible et une quantité ajoutée d'iodure de potassium (iode extrinsèque dans la matrice laitière) pour atteindre un niveau d'environ 600 µg/L (adapté à la concentration intrinsèque en 1)) ; et 3) solution d'iode témoin (iode extrinsèque dans la matrice aqueuse) avec la même concentration d'iode.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8092
- ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- IMC 19-25 kg/m2
- Utilisation actuelle du sel iodé à la maison
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Statut inadéquat en iode (défini comme UIC 300 µg/L et évalué lors du dépistage à partir de 5 échantillons d'urine)
- Exposition à un agent de contraste radiographique/tomodensitométrique contenant de l'iode
- Utilisation de désinfectants contenant de l'iode (bétadine)
- Antécédents de maladie thyroïdienne (selon la propre déclaration des participants)
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale ou chronique telle que le diabète, l'hépatite, l'hypertension ou le cancer (selon la propre déclaration des participants)
- Utilisation chronique de médicaments (sauf pour les contraceptifs)
- Utilisation de suppléments contenant de l'iode dans le mois précédant le début de l'étude
- Grossesse (selon la propre déclaration des participants mais confirmée par un test de grossesse avec le premier échantillon d'urine du dépistage)
- Allaitement maternel
- Régime végétalien
- Abus de drogue
- Consommation importante d'alcool, définie comme plus de 3 (hommes) ou 2 (femmes) verres standard par jour (c'est-à-dire 3dl de bière, 1dl de vin, 3-4cl d'alcool), avec moins de 2 jours par semaine sans consommation d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: biodisponibilité lait iodé (extrinsèque)
300 ml de lait de vache entier délivrant ≈ 200 µg d'iode (iode extrinsèque dans le lait, faible fraction liée aux protéines)
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300 ml de lait de vache entier délivrant ≈ 200 µg d'iode (iode extrinsèque, faible fraction liée aux protéines) Le lait de vache entier sera produit dans une étable expérimentale alimentée en iode supplémentaire pour atteindre une concentration finale en iode de ≈ 50 µg/L.
La teneur en iode du lait marqué de manière extrinsèque sera ajustée à la concentration requise (identique au lait en iode intrinsèque) en ajoutant de l'iode sous forme d'iodure de potassium.
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Autre: biodisponibilité du lait iodé (intrinsèque)
300 ml de lait de vache entier délivrant ≈ 200 µg d'iode (iode intrinsèque dans le lait, fraction à haute teneur en protéines)
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300 ml de lait de vache entier délivrant ≈ 200 µg d'iode (iode intrinsèque, fraction liée à haute teneur en protéines) Le lait de vache entier sera produit dans une étable expérimentale alimentée en iode supplémentaire pour atteindre une concentration finale en iode de ≈ 600 µg/L.
Cette concentration définira l'iode supplémentaire final donné aux participants (en adaptant la taille de la portion totale).
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Autre: biodisponibilité solution d'eau iodée
300 ml de solution aqueuse d'iode délivrant ≈ 200 µg d'iode (solution aqueuse d'iode)
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300 ml d'eau délivrant ≈ 200 µg d'iode (témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'iode dans l'urine
Délai: Jours 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 et 17
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mesuré par la méthode Sandell-Kolthoff, microgrammes par litre Pour calculer l'absorption, l'excrétion et la rétention d'iode.
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Jours 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 et 17
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TSH
Délai: jour 1
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test de la fonction thyroïdienne au départ
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jour 1
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T4
Délai: jour 1
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test de la fonction thyroïdienne au départ
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jour 1
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teneur en iode d'un régime standardisé
Délai: avant le début des études
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l'évaluation quantitative de la teneur en iode dans le régime alimentaire standardisé des participants
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avant le début des études
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: à la projection
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Age en années
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à la projection
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IMC
Délai: à la projection
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IMC calculé à partir du poids et de la taille mesurés
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à la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BICOM 2018-00130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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