Biodisponibilidade de iodo no leite de vaca em adultos suíços (BICOM)
A deficiência de iodo continua sendo um problema global que prejudica a saúde e o desenvolvimento das populações afetadas. Embora tenha havido um notável progresso global contra a deficiência de iodo, a deficiência leve e moderada de iodo permanece comum globalmente, incluindo países europeus. Além do sal, leite e produtos lácteos são importantes fontes de iodo em muitos países industrializados, com contribuições variáveis dependendo da concentração de iodo no leite e da quantidade de leite e laticínios consumidos.
A absorção de iodo em humanos depende da espécie de iodo e possivelmente do estado de iodo da pessoa. Muito poucos dados estão disponíveis sobre a absorção ou biodisponibilidade de iodo de diferentes fontes dietéticas, incluindo leite. Acredita-se que o iodeto inorgânico seja absorvido quase completamente (>90%). Em contraste, apenas cerca de dois terços de algumas formas de iodo ligado organicamente são absorvidos. A absorção de iodo do leite não foi quantificada em humanos. Neste estudo de equilíbrio, os investigadores pretendem quantificar a absorção de iodo no leite de vaca em homens e mulheres adultos e comparar com a biodisponibilidade de uma solução aquosa de iodo (iodeto de potássio). Os resultados deste estudo informarão sobre a taxa de biodisponibilidade de iodo do leite de vaca. Conhecer a biodisponibilidade real de iodo do leite é fundamental porque o leite e os produtos lácteos são as principais fontes de iodo em muitos países industrializados.
O objetivo principal deste estudo randomizado de design cruzado é avaliar a biodisponibilidade de iodo (medida usando a excreção na urina) do leite de vaca integral fornecendo um nível de iodo de cerca de 600 µg/L e compará-los com uma solução de iodo de controle. Os investigadores irão testar três bebidas dentro de um indivíduo: 1) um leite com uma concentração intrínseca de iodo de cerca de 600 µg/L; 2) um leite com uma concentração naturalmente baixa de iodo e uma quantidade adicionada de iodeto de potássio (iodo extrínseco na matriz do leite) para atingir um nível de cerca de 600 µg/L (adaptado à concentração intrínseca em 1)); e 3) solução de iodo controle (iodo extrínseco em matriz aquosa) com a mesma concentração de iodo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zürich, Suíça, 8092
- ETH Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- IMC 19-25 kg/m2
- Uso atual de sal iodado em casa
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Status inadequado de iodo (definido como UIC 300 µg/L e avaliado durante a triagem de 5 amostras de urina)
- Exposição a agentes de contraste de raios-X/tomografia computadorizada contendo iodo
- Uso de desinfetantes contendo iodo (betadine)
- Histórico de doença da tireoide (segundo depoimento do próprio participante)
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão ou câncer (de acordo com a declaração do próprio participante)
- Uso crônico de medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- Uso de suplementos contendo iodo dentro de 1 mês antes do início do estudo
- Gravidez (de acordo com a declaração do próprio participante, mas confirmado por um teste de gravidez com a primeira amostra de urina da triagem)
- Amamentação
- Dieta vegana
- abuso de drogas
- Ingestão extensiva de álcool, definida como mais de 3 (homens) ou 2 (mulheres) bebidas padrão por dia (ou seja, 3dl de cerveja, 1dl de vinho, 3-4cl de licor), com menos de 2 dias por semana sem consumo de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: biodisponibilidade leite iodado (extrínseco)
300 ml de leite de vaca integral fornecendo ≈ 200 µg de iodo (iodo extrínseco no leite, fração com baixo teor de proteína)
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300 ml de leite de vaca integral fornecendo ≈ 200 µg de iodo (iodo extrínseco, fração com baixo teor de proteína) O leite de vaca integral será produzido em um celeiro experimental com alimentação suplementar de iodo para atingir uma concentração final de iodo de ≈ 50 µg/L.
O teor de iodo do leite marcado extrinsecamente será ajustado para a concentração necessária (igual ao leite de iodo intrínseco) pela adição de iodo na forma de iodeto de potássio.
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Outro: biodisponibilidade leite iodado (intrínseco)
300 ml de leite de vaca integral fornecendo ≈ 200 µg de iodo (iodo intrínseco no leite, alta fração ligada à proteína)
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300 ml de leite de vaca integral fornecendo ≈ 200 µg de iodo (iodo intrínseco, alta fração ligada à proteína) O leite de vaca integral será produzido em um estábulo experimental com iodo suplementar para atingir uma concentração final de iodo de ≈ 600 µg/L.
Essa concentração definirá o iodo suplementar final dado aos participantes (adaptando o tamanho total da porção).
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Outro: solução de iodo de água de biodisponibilidade
300 ml de solução de iodo em água fornecendo ≈ 200 µg de iodo (solução de iodo em água)
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300 ml de água fornecendo ≈ 200 µg de iodo (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de iodo na urina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17
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medida pelo método de Sandell-Kolthoff, microgramas por litro Para calcular a absorção, excreção e retenção de iodo.
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Dias 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TSH
Prazo: dia 1
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teste de função tireoidiana no início
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dia 1
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T4
Prazo: dia 1
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teste de função tireoidiana no início
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dia 1
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teor de iodo da dieta padronizada
Prazo: antes do início do estudo
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a avaliação quantitativa do teor de iodo na dieta padronizada dos participantes
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antes do início do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: na triagem
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Idade em anos
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na triagem
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IMC
Prazo: na triagem
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IMC calculado a partir do peso e altura medidos
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na triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BICOM 2018-00130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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