스위스 성인의 젖소 우유에 있는 요오드의 생체 이용률 (BICOM)
요오드 결핍은 영향을 받는 인구의 건강과 발달을 손상시키는 세계적인 문제로 남아 있습니다. 요오드 결핍에 대한 세계적인 진전이 있었지만 경증 및 중간 정도의 요오드 결핍은 유럽 국가를 포함하여 전 세계적으로 일반적입니다. 소금 외에도 우유와 유제품은 많은 선진국에서 중요한 요오드 공급원이며 우유 요오드 농도와 우유 및 유제품 소비량에 따라 기여도가 다릅니다.
인간의 요오드 흡수는 요오드 종과 사람의 요오드 상태에 따라 다릅니다. 우유를 포함한 다양한 식이 공급원의 요오드 흡수 또는 생체 이용률에 대한 데이터는 거의 없습니다. 무기 요오드화물은 거의 완전히 흡수되는 것으로 생각됩니다(>90%). 대조적으로, 유기적으로 결합된 요오드의 일부 형태의 약 2/3만이 흡수됩니다. 우유에서 요오드의 흡수는 인간에서 정량화되지 않았습니다. 이 균형 연구에서 연구자들은 성인 남성과 여성의 젖소의 요오드 흡수를 정량화하고 요오드 수용액(요오드화 칼륨)의 생체 이용률과 비교하기를 원합니다. 이 연구의 결과는 젖소의 요오드의 생체 이용률에 대해 알려줄 것입니다. 우유의 실제 요오드 생체 이용률을 아는 것은 우유와 유제품이 많은 산업 국가에서 주요 요오드 공급원이기 때문에 중요합니다.
이 무작위 교차 디자인 연구의 주요 목적은 약 600 µg/L의 요오드 수준을 전달하는 전유에서 요오드 생체이용률(소변 배설을 사용하여 측정)을 평가하고 이를 대조군 요오드 용액과 비교하는 것입니다. 조사관은 한 피험자 내에서 세 가지 음료를 테스트합니다. 1) 고유 요오드 농도가 약 600µg/L인 우유; 2) 자연적으로 낮은 요오드 농도와 약 600 µg/L 수준에 도달하기 위해 요오드화 칼륨(우유 매트릭스의 외인성 요오드)이 첨가된 우유(1)의 고유 농도에 맞게 조정됨); 3) 동일한 요오드 농도로 요오드 용액(물 매트릭스의 외인성 요오드)을 제어합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- BMI 19-25kg/m2
- 집에서 요오드화 소금의 현재 사용
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 부적절한 요오드 상태(UIC 300µg/L로 정의되고 5개의 소변 반점 샘플에서 스크리닝하는 동안 평가됨)
- 요오드 함유 X선/컴퓨터 단층촬영 조영제 노출
- 요오드 함유 소독제(베타딘) 사용
- 갑상선 질환의 병력(참가자 자신의 진술에 따름)
- 당뇨병, 간염, 고혈압 또는 암과 같은 모든 대사성, 위장관 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 약물의 만성 사용(피임약 제외)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 요오드 함유 보충제 사용
- 임신(참가자 자신의 진술에 따르지만 스크리닝에서 첫 번째 소변 반점 샘플로 임신 테스트로 확인됨)
- 모유 수유
- 비건 식단
- 약물 남용
- 하루에 표준 음료 3잔(남성) 또는 2잔(여성) 이상으로 정의되는 광범위한 알코올 섭취(예: 맥주 3dl, 와인 1dl, 주류 3-4cl), 주 2일 미만, 무음주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 생체 이용률 요오드 우유(외인성)
≈ 200 µg 요오드를 전달하는 300 ml 전유(우유의 외인성 요오드, 저단백질 결합 부분)
|
≈ 200 µg 요오드를 전달하는 300 ml 전유(외인성 요오드, 낮은 단백질 결합 분획) 전유는 ≈ 50 µg/L의 최종 요오드 농도에 도달하기 위해 보조 요오드를 공급하는 실험 헛간에서 생산됩니다.
외인성 라벨 우유의 요오드 함량은 요오드화 칼륨 형태의 요오드를 추가하여 필요한 농도(내인성 요오드 우유와 동일)로 조정됩니다.
|
|
다른: 생체이용률 요오드 우유(내인성)
≈ 200 µg 요오드를 전달하는 300 ml 전유(우유 내 고유 요오드, 고단백 결합 분획)
|
≈ 200 µg 요오드를 전달하는 300 ml 전유(고단백 요오드, 고유 요오드, 고단백 결합 분획) 전유는 ≈ 600 µg/L의 최종 요오드 농도에 도달하기 위해 추가 요오드를 공급하는 실험 헛간에서 생산됩니다.
이 농도는 참가자에게 제공되는 최종 보충 요오드를 정의합니다(총 부분 크기 조정).
|
|
다른: 생체이용률 물 요오드 용액
≈ 200 µg 요오드를 전달하는 300 ml 물 요오드 용액(물 요오드 용액)
|
300ml 물 공급 ≈ 200µg 요오드(대조군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변의 요오드 농도
기간: 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16, 17일
|
Sandell-Kolthoff 방법으로 측정, 리터당 마이크로그램 요오드 흡수, 배설 및 유지를 계산하기 위해.
|
1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16, 17일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TSH
기간: 1일차
|
기준선에서의 갑상선 기능 검사
|
1일차
|
|
T4
기간: 1일차
|
기준선에서의 갑상선 기능 검사
|
1일차
|
|
표준화된 식단의 요오드 함량
기간: 공부를 시작하기 전에
|
참가자의 표준화된 식단에서 요오드 함량의 정량적 평가
|
공부를 시작하기 전에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 심사에서
|
나이
|
심사에서
|
|
BMI
기간: 심사에서
|
측정된 체중과 신장에서 계산된 BMI
|
심사에서
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BICOM 2018-00130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .