Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioverfügbarkeit von Jod in Kuhmilch bei Schweizer Erwachsenen (BICOM)

7. März 2019 aktualisiert von: Isabelle Herter-Aeberli

Jodmangel bleibt ein globales Problem, das die Gesundheit und Entwicklung der betroffenen Bevölkerung beeinträchtigt. Obwohl weltweit bemerkenswerte Fortschritte bei der Bekämpfung von Jodmangel erzielt wurden, sind leichter und mittelschwerer Jodmangel weltweit, auch in europäischen Ländern, weit verbreitet. Neben Salz sind Milch und Milchprodukte in vielen Industrieländern wichtige Jodquellen, mit unterschiedlichen Beiträgen je nach Milchjodkonzentration und verzehrter Milch- und Molkereimenge.

Die Jodaufnahme beim Menschen hängt von der Jodspezies und möglicherweise vom Jodstatus der Person ab. Über die Aufnahme oder Bioverfügbarkeit von Jod aus verschiedenen Nahrungsquellen, einschließlich Milch, liegen nur sehr wenige Daten vor. Es wird angenommen, dass anorganisches Jodid fast vollständig absorbiert wird (> 90 %). Im Gegensatz dazu werden einige Formen von organisch gebundenem Jod nur zu etwa zwei Dritteln resorbiert. Die Aufnahme von Jod aus Milch wurde beim Menschen nicht quantifiziert. In dieser Bilanzstudie wollen die Forscher die Aufnahme von Jod in Kuhmilch bei männlichen und weiblichen Erwachsenen quantifizieren und mit der Bioverfügbarkeit aus einer Jod-Wasser-Lösung (Kaliumjodid) vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss über die Bioverfügbarkeitsrate von Jod aus Kuhmilch geben. Die Kenntnis der tatsächlichen Bioverfügbarkeit von Jod aus Milch ist von entscheidender Bedeutung, da Milch und Milchprodukte in vielen Industrieländern die wichtigsten Jodquellen sind.

Das primäre Ziel dieser randomisierten Studie mit Crossover-Design ist die Bewertung der Bioverfügbarkeit von Jod (gemessen anhand der Ausscheidung im Urin) aus Kuhvollmilch, die einen Jodgehalt von etwa 600 µg/L liefert, und der Vergleich mit einer Kontroll-Jodlösung. Die Ermittler testen drei Getränke bei einem Probanden: 1) eine Milch mit einer intrinsischen Jodkonzentration von etwa 600 µg/L; 2) eine Milch mit einer natürlich niedrigen Jodkonzentration und einer zugesetzten Menge an Kaliumjodid (extrinsisches Jod in der Milchmatrix), um einen Wert von etwa 600 µg/L zu erreichen (angepasst an die intrinsische Konzentration in 1)); und 3) Kontroll-Jodlösung (extrinsisches Jod in Wassermatrix) mit der gleichen Jodkonzentration.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  2. BMI 19-25 kg/m2
  3. Aktuelle Verwendung von Jodsalz zu Hause
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unzureichender Jodstatus (definiert als UIC 300 µg/L und während des Screenings anhand von 5 Urinproben bestimmt)
  2. Exposition gegenüber jodhaltigem Röntgen-/Computertomographie-Kontrastmittel
  3. Verwendung von jodhaltigen Desinfektionsmitteln (Betadin)
  4. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung (nach eigener Aussage der Teilnehmer)
  5. Jede Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder chronische Erkrankung wie Diabetes, Hepatitis, Bluthochdruck oder Krebs (nach eigener Aussage der Teilnehmer)
  6. Chronische Einnahme von Medikamenten (außer Verhütungsmitteln)
  7. Verwendung von jodhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 1 Monat vor Studienbeginn
  8. Schwangerschaft (nach eigener Aussage der Teilnehmerin, aber bestätigt durch einen Schwangerschaftstest mit der ersten Urinpunktprobe aus dem Screening)
  9. Stillen
  10. Vegane Diät
  11. Drogenmissbrauch
  12. Übermäßiger Alkoholkonsum, definiert als mehr als 3 (Männer) oder 2 (Frauen) Standardgetränke pro Tag (d. h. 3dl Bier, 1dl Wein, 3-4cl Schnaps), mit weniger als 2 Tagen pro Woche ohne Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bioverfügbarkeit Jod Milch (extrinsisch)
300 ml Kuhvollmilch liefern ≈ 200 µg Jod (extrinsisches Jod in Milch, geringer proteingebundener Anteil)
300 ml Kuhvollmilch mit ≈ 200 µg Jod (extrinsisches Jod, eiweißarmer Anteil) Die Kuhvollmilch wird in einem Versuchsstall produziert, der zusätzliches Jod füttert, um eine endgültige Jodkonzentration von ≈ 50 µg/L zu erreichen. Der Jodgehalt der extrinsisch markierten Milch wird durch Zugabe von Jod in Form von Kaliumjodid auf die erforderliche Konzentration (wie intrinsische Jodmilch) eingestellt.
Sonstiges: Bioverfügbarkeit Jod Milch (intrinsisch)
300 ml Kuhvollmilch liefern ≈ 200 µg Jod (intrinsisches Jod in Milch, hoher proteingebundener Anteil)
300 ml Kuhvollmilch mit ≈ 200 µg Jod (intrinsisches Jod, stark proteingebundene Fraktion) Die Kuhvollmilch wird in einem Versuchsstall produziert, der zusätzliches Jod füttert, um eine endgültige Jodkonzentration von ≈ 600 µg/L zu erreichen. Diese Konzentration bestimmt die endgültige zusätzliche Jodgabe an die Teilnehmer (Anpassung der Gesamtportionsgröße).
Sonstiges: Bioverfügbarkeit Wasser Jodlösung
300 ml wässrige Jodlösung mit ≈ 200 µg Jod (wässrige Jodlösung)
300 ml Wasser liefern ≈ 200 µg Jod (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 und 17
gemessen nach Sandell-Kolthoff-Methode, Mikrogramm pro Liter Zur Berechnung der Jodaufnahme, -ausscheidung und -retention.
Tage 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 und 17

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TSH
Zeitfenster: Tag 1
Schilddrüsenfunktionstest zu Studienbeginn
Tag 1
T4
Zeitfenster: Tag 1
Schilddrüsenfunktionstest zu Studienbeginn
Tag 1
Jodgehalt der standardisierten Diät
Zeitfenster: vor Studienbeginn
die quantitative Bestimmung des Jodgehalts in der standardisierten Ernährung der Teilnehmer
vor Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: bei der Vorführung
Alter in Jahren
bei der Vorführung
BMI
Zeitfenster: bei der Vorführung
BMI berechnet aus gemessenem Gewicht und Größe
bei der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BICOM 2018-00130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur extrinsisches Jod in Milch

3
Abonnieren