瑞士成人牛奶中碘的生物利用度 (BICOM)
2019年3月7日 更新者:Isabelle Herter-Aeberli
碘缺乏症仍然是一个全球性问题,影响受影响人群的健康和发展。 尽管全球在防治碘缺乏症方面取得了显着进展,但轻度和中度碘缺乏症在全球范围内仍然很普遍,包括欧洲国家。 除盐外,牛奶和奶制品是许多工业化国家重要的碘来源,其贡献因牛奶碘浓度和牛奶和奶制品的消费量而异。
人体对碘的吸收取决于碘的种类,也可能取决于人的碘状况。 关于不同饮食来源(包括牛奶)的碘吸收或生物利用度的数据非常少。 无机碘化物被认为几乎完全被吸收 (>90%)。 相比之下,只有大约三分之二的某些形式的有机结合碘被吸收。 人类对牛奶中碘的吸收尚未量化。 在这项平衡研究中,研究人员想要量化成年男性和女性对牛奶中碘的吸收,并与碘水溶液(碘化钾)的生物利用度进行比较。 这项研究的结果将为牛奶中碘的生物利用度提供信息。 了解牛奶中碘的实际生物利用度至关重要,因为牛奶和乳制品是许多工业化国家的主要碘来源。
这项随机交叉设计研究的主要目的是评估碘含量约为 600 µg/L 的全脂牛奶的碘生物利用度(使用尿液中的排泄物测量),并将其与对照碘溶液进行比较。 研究人员将在一名受试者身上测试三种饮料:1) 一种内在碘浓度约为 600 µg/L 的牛奶; 2) 天然低碘浓度的牛奶,添加碘化钾(牛奶基质中的外来碘)达到约 600 µg/L 的水平(适应 1) 中的内在浓度); 3) 以相同的碘浓度控制碘溶液(水基质中的外源性碘)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8092
- ETH Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 体重指数 19-25 公斤/平方米
- 目前家庭碘盐使用情况
- 签署知情同意书
排除标准:
- 碘含量不足(定义为 UIC 300 µg/L,并在筛查期间从 5 个尿点样本中评估)
- 暴露于含碘 X 射线/计算机断层扫描造影剂
- 使用含碘消毒剂(优碘)
- 甲状腺疾病史(根据参加者自述)
- 任何代谢、胃肠道或慢性疾病,如糖尿病、肝炎、高血压或癌症(根据参与者自己的陈述)
- 长期服用药物(避孕药除外)
- 研究开始前 1 个月内使用含碘补充剂
- 怀孕(根据参与者自己的陈述,但通过筛查中的第一个尿点样本进行的妊娠试验证实)
- 母乳喂养
- 纯素饮食
- 吸毒
- 大量饮酒,定义为每天超过 3 杯(男性)或 2 杯(女性)标准酒(即 3dl 啤酒,1dl 葡萄酒,3-4cl 白酒),每周有少于 2 天不饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:生物利用度碘乳(外源性)
300 毫升全脂牛奶提供 ≈ 200 微克碘(牛奶中的外来碘,低蛋白质结合部分)
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300 毫升全脂牛奶提供 ≈ 200 µg 碘(外源性碘,低蛋白结合部分) 全脂牛奶将在实验牛舍生产,补充碘以达到 ≈ 50 µg/L 的最终碘浓度。
通过添加碘化钾形式的碘,将外加标签奶的碘含量调整至所需浓度(与内含碘奶相同)。
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其他:生物利用度碘乳(内源性)
300 毫升全脂牛奶提供 ≈ 200 微克碘(牛奶中的固有碘,高蛋白结合部分)
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300 毫升全脂牛奶提供 ≈ 200 µg 碘(内在碘,高蛋白结合部分) 全脂牛奶将在实验牛舍中生产,补充碘以达到 ≈ 600 µg/L 的最终碘浓度。
该浓度将定义给参与者的最终补充碘(调整总份量)。
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其他:生物利用度水碘溶液
300 毫升碘水溶液提供 ≈ 200 微克碘(碘水溶液)
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300 毫升水输送 ≈ 200 微克碘(对照)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液中的碘浓度
大体时间:第 1、2、3、8、9、10、15、16 和 17 天
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用Sandell-Kolthoff 法测定,以微克每升来计算碘的吸收、排泄和保留。
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第 1、2、3、8、9、10、15、16 和 17 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促甲状腺激素
大体时间:第一天
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基线甲状腺功能测试
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第一天
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T4
大体时间:第一天
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基线甲状腺功能测试
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第一天
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标准饮食的碘含量
大体时间:学习开始前
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参与者标准化饮食中碘含量的定量评估
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学习开始前
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间:放映时
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年龄
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放映时
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体重指数
大体时间:放映时
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根据测量的体重和身高计算 BMI
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放映时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Herter-Aeberli, Dr.、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2018年9月27日
研究完成 (实际的)
2018年9月27日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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