スイスの老人ホームにおける看護師主導のケア モデル: 居住者の転帰を改善するための専門職連携ケアの改善 (INTERCARE) (INTERCARE)
スイスの老人ホームにおける看護師主導のケア モデル: 居住者の転帰を改善するためのインタープロフェッショナル ケアの改善 (INTERCARE)
この実装科学プロジェクトは、回避可能な入院を減らすために、スイスのドイツ語圏にある 11 の介護施設で看護師主導のケア モデルを実装することを目的としています。 このモデルは、ランダム化されていないステップウェッジ デザインを使用して導入されます。 第一に、リーダーシップチームと老年看護師の専門家にトレーニングが提供され、第二に、アンケートの配布と、主に国家の質の指標と入院に関するデータなどのレジデントデータの収集を含むベースライン測定期間の後、看護師主導のモデルが実装され、その後2測定期間が続きます（介入の開始後6か月と終了時）。 定量的な居住者データは RAI-NH から 3 か月ごとに取得され、入院データはデータ プラットフォーム、リフレクション ツール、退院レポートを使用して、ベースライン期間から 2020 年 2 月のデータ収集の終了まで継続的に取得されます。 プロジェクトの仮説は次のとおりです。
- 計画外入院に対する看護師主導のケア モデルの有効性 (主要アウトカム) および追加の居住者とスタッフの転帰を評価すること。看護師主導のケア モデルを備えたナーシング ホームでは、計画外の入院率が低く、追加の居住者とスタッフの改善が見られるという仮説を立てます。結果
- 採用度がクライアントの成果に及ぼす影響を評価するため、採用度が高いほどクライアントの成果が向上するという仮説を立てます。
- NH レベルでのスイスの看護師主導の多職種 NH ケア モデルの実装コストを説明し、医療システムの観点を採用した費用対効果分析を使用して INTERCARE の経済的影響を評価する (人件費の増加と日数の減少を比較する)回避可能な入院の
- サービスの成果（適時性など）に対する居住者/家族およびスタッフの認識と、看護師主導のケアモデルの受容性を調査する。
- モデルが採用された程度、その実現可能性、モデルが適用された忠実度、NH のリーダーシップと看護専門家が直面した障壁とファシリテーターについて説明する。
調査の概要
詳細な説明
この多施設研究では、看護師主導のケアモデル介入のテストを評価するために、混合方法のアプローチを使用しています。 この研究に参加する 11 の NH のそれぞれは、少なくとも 3 年間の介護経験を持つ少なくとも 1 人の登録看護師を募集し、老年看護専門家になるためのトレーニングを受けます。 高齢者看護師の専門家のトレーニングは、対面式 (F2F) の教育と E ラーニング モジュールを組み合わせた混合学習アプローチとして提供されます。 8 つのモジュールは、次のトピックをカバーします: 1. リーダーシップ、2. コミュニケーション、3. 包括的な老年医学的評価、4. 老年症候群、5. 慢性疾患、6. 急性疾患、7. 老年医学における薬理学、8. 質の改善。 モジュール 1 ～ 3 および 8 は、実装開始前の 5 日間の F2F 教育として提供され、その後、E ラーニング、および 8 回の専門家会議が介入全体にわたって継続されます。 最後の会議は 2019 年 11 月に開催されます。 さらに、実践的なトレーニングは、経験豊富な看護師の専門家および/または老年科医による個別の監督によって強化されます。 モジュール 4 ～ 7 は、E ラーニング モジュールを介して提供されます。 すべてのモジュールは、各看護師の教育レベルと経験に応じて、約 66 時間の F2F 学習と 60 時間の E ラーニングをカバーします。 合計で、老年看護師のエキスパート トレーニングは約 125 時間に相当する必要があります。
老年看護師の専門家の役割を果たす登録看護師は、各 NH の看護師プール内で募集されるか、外部から募集されます。 看護師主導のケアモデルは、専門職間のコラボレーション、高齢者看護師の専門家の存在、包括的な高齢者評価、事前のケア計画、ガイダンスとコーチング、データ駆動型の品質、証拠に基づくツールなどのコアコンポーネントで構築されます。 各 NH は、老年看護専門家の役割を実装するとともに、これらのコア コンポーネントを実装する必要があります。
介入は、21 か月の期間にわたって、無作為化されていない準実験的なステップウェッジ デザインによって実装および評価されます。 階段状のウェッジ設計により、すべての NH を含めることができるため、NH が INTERCARE | の受信から除外されることはありません。調査計画 バージョン 1.1/09.05。 2018 20/53 介入。 介入への「段階的」または「段階的」一方向割り当てにより、各 NH は独自のコントロールとして機能できます。 3 か月のベースライン フェーズの後、NH は看護師主導のケア モデルの実装を順次開始し、実装後も引き続き使用します。 介入開始時に発生する可能性のあるタイミングの問題に対処するために、1 か月の導入期間が計画されます。 この設計のもう 1 つの利点は、介入を受ける際に各 NH が研究チームと話し合うため、介入の実施を容易にする NH の段階的な開始です。 最初の 2 つの NH は 2018 年 6 月にベースライン データの収集を開始し、2018 年 9 月に介入を実施します。その後毎月、他の 2 つの NH が介入を開始します。
NH がいつ介入を開始するかを選択できるようにするために、ランダム化されていないデザインが選択され、各 NH がそれに応じて実装に備えることができます。 この研究デザインの制限は、その目新しさから生じる可能性があります。 これまでのところ、データ分析のゴールド スタンダードは確立されていません。 これに加えて、介入の開始点が無作為化されていないことは、NH が介入のために準備されていたことを意味する可能性があり、これが結果に反映される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Arlesheim、スイス、4144
- Obesunne
-
Basel、スイス、4057
- St Christophorus
-
Basel、スイス
- Marienhaus
-
Bern、スイス、3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf、スイス、3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern、スイス、6003
- Viva Luzern
-
Niederwil、スイス、5524
- Reusspark
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
養護施設
- ドイツ語を話す
- サイズ: 80 床以上の長期介護ベッド (60 床以上の NH は、入院率が高い場合に考慮されます)
- 入院率: ≥0.8/1000 居住者日
住民
- 介護入所者全員
老年看護師の専門家:
- 看護師
- 3年以上の介護経験
介護施設スタッフ
- 学生を含むすべての教育レベルの介護福祉士
- NH に雇用されている他の医療専門家 (セラピスト、栄養士など) で、居住者と直接接触する人
- NH に雇用され、最低 3 か月間 NH で働いている
除外基準:
養護施設
- イタリア語を話す
- フランス語圏
住民
- 短期またはデイケアの居住者、および入院後2か月以内に退院が予定されているその他の居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Experimental_INTERCARE介入
多面的な臨床評価と品質改善ツールの特別なトレーニングを受けた高齢者看護師の専門家を含む、スイスの状況に適応した看護師主導のケアモデルの実装。
|
スイスのドイツ語圏にある 11 の介護施設で、特別に訓練された老年看護師の専門家、コミュニケーションおよび品質改善ツールで構成される看護モデルのケアが導入されます。
|
|
介入なし：コントロール
INTERCARE介入に使用されるデザインは、無作為化されていない段階的なウェッジデザインであるため、すべてのナーシングホームが介入を受けますが、異なる時点で.
すべての養護施設は、介入を受ける前は管理段階にあり、介入が実施されると、介入段階に切り替わります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予定外の全入院数/1000レジデントケア日数
時間枠：21ヶ月
|
回避可能な入院の測定は複雑であるため、専門家の推奨 [24] に従い、すべての予定外の入院を主要エンドポイントとして追跡します。
主要エンドポイントは、1000 レジデント ケア日あたりの計画外入院の数として計算されます。
|
21ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回避可能な入院
時間枠：21ヶ月
|
外来治療に敏感な状態 (ACSC) による入院の数。
ACSC は、レジデントの退院レポートによって評価されます。
|
21ヶ月
|
|
回避可能な救急部門 (ED) の訪問
時間枠：21ヶ月
|
1000 ケア日あたりの回避可能な ED 訪問の数
|
21ヶ月
|
|
居住者の質の指標: 痛み
時間枠：21ヶ月
|
痛みなどの全国的な質の指標は、日常業務において介護施設の居住者評価手段によって収集され、研究とは別に収集されます。 品質指標「痛み」は、次の方法で測定されます。
|
21ヶ月
|
|
入居者の質の指標：身体的拘束
時間枠：21ヶ月
|
身体的拘束などの全国的な品質指標は、日常業務で介護施設の居住者評価手段によって収集され、調査とは別に収集されます。 品質指標「身体拘束」は、次の方法で測定されます。 過去 7 日間、立っていられない体幹または座席を毎日固定しているか、または過去 7 日間にわたってベッドレールを毎日使用している入居者の割合 |
21ヶ月
|
|
居住者の質の指標: ポリファーマシー
時間枠：21ヶ月
|
ポリファーマシーなどの全国的な品質指標は、日常業務において介護施設の居住者評価ツールによって収集され、研究とは別に収集されます。 品質指標「ポリファーマシー」は、次の方法で測定されます。 過去 7 日間に 9 つ以上の薬剤 (有効成分) を投与された入所者の割合 |
21ヶ月
|
|
居住者の質の指標: 減量
時間枠：21ヶ月
|
減量などの全国的な品質指標は、日常業務で介護施設の居住者評価ツールによって収集され、研究とは別に収集されます。 品質指標「減量」は、次の方法で測定されます。 過去 30 日間で 5% 以上、または過去 180 日間で 10% 以上の体重減少が見られた居住者の割合。 |
21ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Simon, PhD、Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。