- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03590470
Door verpleegkundigen geleide zorgmodellen in Zwitserse verpleeghuizen: interprofessionele zorg verbeteren voor betere resultaten voor de bewoner (INTERCARE) (INTERCARE)
Door verpleegkundigen geleid zorgmodel in Zwitserse verpleeghuizen: verbetering van de INTERprofessionele ZORG voor betere resultaten voor de bewoner (INTERCARE)
Dit implementatiewetenschapsproject heeft tot doel een door verpleegkundigen geleid zorgmodel te implementeren in 11 verpleeghuizen in het Duitstalige deel van Zwitserland, om vermijdbare ziekenhuisopnames te verminderen. Het model zal worden geïntroduceerd met behulp van een niet-gerandomiseerd ontwerp met getrapte wiggen. Ten eerste zal er training worden gegeven aan leiderschapsteams en deskundigen op het gebied van geriatrieverpleegkundigen, ten tweede zal na een periode van nulmeting, inclusief het verspreiden van vragenlijsten en het verzamelen van bewonersgegevens, voornamelijk nationale kwaliteitsindicatoren en gegevens met betrekking tot ziekenhuisopnames, het door verpleegkundigen geleide model worden geïmplementeerd en daarna 2 meetperiodes volgen (6 maanden na aanvang van de interventie en op het einde). Kwantitatieve bewonersgegevens worden driemaandelijks opgehaald uit de RAI-NH en ziekenhuisopnamegegevens met behulp van een dataplatform, reflectietools en ontslagrapporten uit het ziekenhuis doorlopend vanaf de nulperiode tot het einde van de gegevensverzameling in 02.2020. De hypothesen van het project zijn:
- Om de effectiviteit van het door verpleegkundigen geleide zorgmodel te beoordelen op ongeplande ziekenhuisopnames (primaire uitkomst) en extra resultaten voor bewoners en personeel, in de hypothese dat verpleeghuizen met een verpleegkundig geleide zorgmodel minder ongeplande ziekenhuisopnames hebben en verbeteringen laten zien in extra bewoners en personeel uitkomsten
- Om het effect van de mate van acceptatie op klantresultaten te beoordelen, met de hypothese dat een hogere mate van acceptatie verband houdt met betere klantresultaten
- Om de implementatiekosten te beschrijven van het Zwitserse, door verpleegkundigen geleide interprofessionele NH-zorgmodel op NH-niveau en om de economische impact van INTERCARE te beoordelen met een kosteneffectiviteitsanalyse vanuit het perspectief van het gezondheidszorgsysteem (vergelijking van de toename van personeelskosten met de afname van dagen van vermijdbare ziekenhuisopnames)
- Om de percepties van bewoners / familie en personeel van de resultaten van de dienstverlening (bijv. Tijdigheid) en de aanvaardbaarheid van het door verpleegkundigen geleide zorgmodel te onderzoeken;
- Om de mate te beschrijven waarin het model werd overgenomen, de haalbaarheid ervan, de trouw waarmee het werd toegepast, en de barrières en facilitators waarmee NH-leiderschaps- en verpleegexperts werden geconfronteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicenter studie maakt gebruik van een mixed-methods-benadering om het testen van een door een verpleegkundige geleide zorgmodelinterventie te evalueren. Elk van de 11 NH's die aan dit onderzoek deelnemen, zal ten minste één geregistreerde verpleegkundige aanwerven met ten minste drie jaar langdurige zorgervaring, die zal worden opgeleid tot specialist ouderengeneeskunde. De training van de experts op het gebied van geriatrieverpleegkundigen zal worden gegeven als een blended-learningbenadering, waarbij face-to-face (F2F)-onderwijs en e-learningmodules worden gecombineerd. In de 8 modules komen de volgende onderwerpen aan bod: 1. leiderschap, 2. communicatie, 3. integrale ouderenzorg, 4. geriatrische ziektebeelden, 5. chronische aandoeningen, 6. acute aandoeningen, 7. farmacologie in de geriatrie en 8. kwaliteitsverbetering. Modules 1-3 en 8 worden geleverd als 5 dagen F2F-les voordat de implementatie start, gevolgd door e-learnings en 8 expertbijeenkomsten die gedurende de hele interventie worden voortgezet. De laatste bijeenkomst vindt plaats in november 2019. Daarnaast wordt de praktijkopleiding aangevuld met individuele begeleiding door een ervaren verpleegkundig deskundige en/of geriater. Modules 4-7 worden geleverd via e-learningmodules. Alle modules omvatten ongeveer 66 uur F2F-leren en 60 uur E-learning, afhankelijk van het opleidingsniveau en de ervaring van elke verpleegkundige. In totaal zou de opleiding tot specialist ouderengeneeskunde circa 125 uur moeten beslaan.
De geregistreerde verpleegkundige die de rol van expert ouderengeneeskunde op zich zal nemen, zal ofwel worden aangeworven binnen de pool van verpleegkundigen in elk respectievelijk NH of van buitenaf worden aangeworven. Het verpleegkundig geleide zorgmodel zal worden gebouwd met kerncomponenten, zoals interprofessionele samenwerking, aanwezigheid van een specialist ouderengeneeskunde, uitgebreide geriatrische beoordeling, geavanceerde zorgplanning, begeleiding en coaching, datagestuurde kwaliteit en evidence-based tools. Elke NH zal deze kerncomponenten moeten implementeren, samen met de rol van expert ouderengeneeskunde.
De interventie zal worden geïmplementeerd en geëvalueerd door middel van een niet-gerandomiseerd quasi-experimenteel getrapt wigontwerp, over een periode van 21 maanden. Het ontwerp met getrapte wig maakt opname van alle NH's mogelijk, dus sluit NH's niet uit van het ontvangen van INTERCARE | Onderzoeksplan versie 1.1/09.05. 2018 20/53 tussenkomst. De "getrapte" of "graduele" unidirectionele toewijzing aan de interventie stelt elke NH in staat om op te treden als zijn eigen controle. Na een basislijnfase van 3 maanden zullen NH's achtereenvolgens beginnen met de implementatie van het door verpleegkundigen geleide zorgmodel, dat ze na de implementatie zullen blijven gebruiken. Er wordt een inloopperiode van 1 maand gepland om mogelijke timingproblemen bij de start van de interventie aan te pakken. Een ander voordeel van het ontwerp is de gegradeerde start in de GG's die de levering van de interventie vergemakkelijkt, aangezien elke GG met het onderzoeksteam zal bespreken wanneer ze de interventie zullen ontvangen. De eerste twee NH's beginnen met het verzamelen van basisgegevens in juni 2018 en implementeren de interventie in september 2018, en daarna starten elke maand twee andere NH's met de interventie.
Er is gekozen voor een niet-gerandomiseerd ontwerp om zorgverzekeraars in staat te stellen te kiezen wanneer ze met de interventie beginnen, zodat elke zorgaanbieder zich dienovereenkomstig kan voorbereiden op de implementatie. Beperkingen van dit onderzoeksontwerp kunnen voortkomen uit de nieuwheid ervan. Tot nu toe is er geen gouden standaard voor data-analyse vastgesteld. Daarnaast kan niet-randomisatie van het startpunt van de interventie impliceren dat NH's voorbereid waren op de interventie en dit kan worden weerspiegeld in de resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arlesheim, Zwitserland, 4144
- Obesunne
-
Basel, Zwitserland, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Zwitserland
- Marienhaus
-
Bern, Zwitserland, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Zwitserland, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Zwitserland, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Zwitserland, 5524
- Reusspark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleeghuizen
- Duits sprekend
- Grootte: ≥80 bedden voor langdurige zorg (NH's met >60 bedden worden overwogen als ze een hoog aantal ziekenhuisopnames hebben)
- Aantal ziekenhuisopnames: ≥0,8/1000 verblijfsdagen
Bewoners
- Alle bewoners van de langdurige zorg
Experts ouderenverpleegkundige:
- Geregistreerde verpleegster
- Minimaal drie jaar ervaring in de langdurige zorg
Verpleeghuis personeel
- Hulpverleners van alle opleidingsniveaus, ook studenten
- Overige zorgprofessionals in dienst van de NH (zoals therapeuten, diëtisten) met direct bewonerscontact
- In dienst van de NH en werkzaam in de NH voor minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
Verpleeghuizen
- Italiaans sprekend
- Frans sprekend
Bewoners
- Kortverblijf- of dagopvangbewoners, overige bewoners met ontslag gepland binnen twee maanden na opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele_INTERCARE-interventie
Implementatie van een door verpleegkundigen geleid zorgmodel aangepast aan de Zwitserse context, bestaande uit een specialist ouderengeneeskunde met een specifieke opleiding in multidimensionale klinische beoordeling en hulpmiddelen voor kwaliteitsverbetering.
|
In 11 verpleeghuizen in het Duitstalige deel van Zwitserland wordt een verpleegkundig zorgmodel geïmplementeerd bestaande uit een specifiek opgeleide specialist ouderengeneeskunde, communicatie- en kwaliteitsverbeteringstools.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het ontwerp dat wordt gebruikt voor de INTERCARE-interventie is een niet-gerandomiseerd getrapt wigontwerp, daarom zullen alle verpleeghuizen de interventie krijgen, maar op verschillende tijdstippen.
Alle verpleeghuizen bevinden zich in een controlefase voordat ze de interventie krijgen en gaan over naar de interventiefase zodra de interventie is geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal van alle ongeplande ziekenhuisopnames /1000 zorgdagen van de bewoner
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Vanwege de complexiteit van het meten van vermijdbare ziekenhuisopnames, zullen we de aanbeveling van experts volgen [24] en alle ongeplande ziekenhuisopnames als primair eindpunt volgen.
Het primaire eindpunt wordt berekend als het aantal ongeplande ziekenhuisopnames per 1000 verpleegdagen van de bewoner.
|
21 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermijdbare ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames voor ambulante zorggevoelige aandoeningen (ACSC).
ACSC's worden beoordeeld via het ontslagrapport van het ziekenhuis van de bewoners.
|
21 maanden
|
|
Vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Aantal vermijdbare SEH-bezoeken per 1000 zorgdagen
|
21 maanden
|
|
Kwaliteitsindicatoren voor bewoners: Pijn
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Landelijke kwaliteitsindicatoren zoals pijn worden verzameld met behulp van het Bewonersbeoordelingsinstrument verpleeghuizen in de praktijk en onafhankelijk van het onderzoek verzameld. De kwaliteitsindicator "pijn" wordt gemeten door:
|
21 maanden
|
|
Kwaliteitsindicatoren voor bewoners: fysieke beperkingen
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Landelijke kwaliteitsindicatoren zoals fixatie worden verzameld met behulp van het Bewonersbeoordelingsinstrument verpleeghuizen in de praktijk en onafhankelijk van het onderzoek verzameld. De kwaliteitsindicator "fysieke fixatie" wordt gemeten door: % cliënten met dagelijkse fixatie van de romp of zithouding waardoor staan niet mogelijk is gedurende de voorgaande 7 dagen, of met dagelijks gebruik van bedrails gedurende de voorgaande 7 dagen |
21 maanden
|
|
Inwoner kwaliteitsindicatoren: polyfarmacie
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Landelijke kwaliteitsindicatoren zoals polyfarmacie worden verzameld met behulp van het Bewonersbeoordelingsinstrument verpleeghuizen in de praktijk en onafhankelijk van het onderzoek verzameld. De kwaliteitsindicator "polyfarmacie" wordt gemeten door: % bewoners dat 9 of meer medicijnen (actieve bestanddelen) kreeg gedurende de voorgaande 7 dagen |
21 maanden
|
|
Inwoner kwaliteitsindicatoren: gewichtsverlies
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Landelijke kwaliteitsindicatoren zoals gewichtsverlies worden verzameld met behulp van het Bewonersbeoordelingsinstrument verpleeghuizen in de praktijk en onafhankelijk van het onderzoek verzameld. De kwaliteitsindicator "gewichtsverlies" wordt gemeten door: % bewoners met een gewichtsverlies van 5% of meer gedurende de voorgaande 30 dagen, of van 10% of meer in de voorgaande 180 dagen. |
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ2018-00501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .