- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590470
Pflegegeleitete Pflegemodelle in Schweizer Pflegeheimen: Verbesserung der interprofessionellen Pflege für bessere Bewohnerergebnisse (INTERCARE) (INTERCARE)
Pflegegeleitetes Pflegemodell in Schweizer Pflegeheimen: Verbesserung der INTERprofessionellen Pflege für bessere Bewohnerergebnisse (INTERCARE)
Dieses wissenschaftliche Implementierungsprojekt zielt darauf ab, in 11 Pflegeheimen in der Deutschschweiz ein Pflegemodell zu implementieren, um vermeidbare Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Das Modell wird unter Verwendung eines nicht randomisierten Stufenkeildesigns eingeführt. Erstens werden Führungsteams und Experten für Altenpflege geschult, zweitens wird nach einer Baseline-Messperiode, einschließlich der Verteilung von Fragebögen und der Erhebung von Bewohnerdaten, hauptsächlich nationale Qualitätsindikatoren und Daten zu Krankenhausaufenthalten, das von Pflegekräften geführte Modell implementiert und danach 2 Es folgen Messzeiträume (6 Monate nach Interventionsbeginn und am Ende). Quantitative Einwohnerdaten werden dreimonatlich aus dem RAI-NH abgerufen, Krankenhausdaten mit Hilfe einer Datenplattform, Reflexionstools und Krankenhausentlassungsberichten kontinuierlich ab dem Basiszeitraum bis zum Ende der Datenerhebung im 02.2020. Die Hypothesen des Projekts sind:
- Um die Wirksamkeit des von Pflegekräften geleiteten Pflegemodells auf ungeplante Krankenhausaufenthalte (primäres Ergebnis) und zusätzliche Ergebnisse für Bewohner und Personal zu bewerten, wurde die Hypothese aufgestellt, dass Pflegeheime mit einem von Pflegekräften geleiteten Pflegemodell geringere Raten ungeplanter Krankenhauseinweisungen aufweisen und Verbesserungen bei zusätzlichen Bewohnern und Mitarbeitern zeigen Ergebnisse
- Um die Auswirkung des Akzeptanzgrades auf die Kundenergebnisse zu bewerten, wird die Hypothese aufgestellt, dass ein höherer Akzeptanzgrad mit besseren Kundenergebnissen zusammenhängt
- Beschreibung der Implementierungskosten des schweizerischen pflegegeleiteten interprofessionellen NH-Versorgungsmodells auf NH-Ebene und Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen von INTERCARE mit einer Kosten-Nutzen-Analyse aus Sicht des Gesundheitssystems (Vergleich der Zunahme der Personalkosten mit der Abnahme der Tage). der vermeidbaren Krankenhauseinweisungen)
- Untersuchung der Wahrnehmungen der Bewohner/Familien und des Personals zu den Serviceergebnissen (z. B. Pünktlichkeit) und der Akzeptanz des von Pflegekräften geleiteten Pflegemodells;
- Um zu beschreiben, inwieweit das Modell angenommen wurde, seine Durchführbarkeit, die Treue, mit der es angewendet wurde, und die Hindernisse und Vermittler, auf die die NH-Führungskräfte und Pflegeexperten gestoßen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese multizentrische Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz, um das Testen einer Pflegemodell-Intervention zu evaluieren. Jede der 11 an dieser Studie teilnehmenden NHs rekrutiert mindestens eine examinierte Pflegefachkraft mit mindestens dreijähriger Erfahrung in der Langzeitpflege, die sich zur Fachkraft für Altenpflege weiterbilden wird. Die Ausbildung der Experten für Altenpflege wird als Blended-Learning-Ansatz durchgeführt, der Präsenzunterricht (F2F) und E-Learning-Module kombiniert. Die 8 Module behandeln die folgenden Themen: 1. Führung, 2. Kommunikation, 3. Umfassendes geriatrisches Assessment, 4. Geriatrische Syndrome, 5. Chronische Erkrankungen, 6. Akuterkrankungen, 7. Pharmakologie in der Geriatrie und 8. Qualitätsverbesserung. Die Module 1-3 und 8 werden als 5 Tage F2F-Unterricht vor Beginn der Implementierung geliefert, gefolgt von E-Learnings und 8 Expertentreffen, die während der gesamten Intervention fortgesetzt werden. Das letzte Treffen findet im November 2019 statt. Zusätzlich wird die praktische Ausbildung durch individuelle Supervision durch eine erfahrene Pflegefachkraft und/oder Geriater ergänzt. Die Module 4-7 werden über E-Learning-Module geliefert. Alle Module umfassen ungefähr 66 Stunden F2F-Lernen und 60 Stunden E-Learning, abhängig vom Bildungsstand und der Erfahrung jeder Pflegekraft. Insgesamt soll die Ausbildung zur Altenpflegefachkraft etwa 125 Stunden umfassen.
Die diplomierte Pflegekraft, die die Funktion der Altenpflegefachkraft übernehmen wird, wird entweder innerhalb des Pflegepools des jeweiligen NH rekrutiert oder extern rekrutiert. Das von Pflegekräften geleitete Pflegemodell wird mit Kernkomponenten wie interprofessioneller Zusammenarbeit, Anwesenheit eines Altenpflegeexperten, umfassender geriatrischer Beurteilung, vorausschauender Pflegeplanung, Anleitung und Coaching, datengesteuerter Qualität und evidenzbasierten Instrumenten aufgebaut. Jede NH muss diese Kernkomponenten zusammen mit der Implementierung der Rolle des Altenpflegeexperten implementieren.
Die Intervention wird mittels eines nicht-randomisierten, quasi-experimentellen Stufenkeildesigns über einen Zeitraum von 21 Monaten durchgeführt und evaluiert. Das abgestufte Keildesign ermöglicht die Aufnahme aller NHs, schließt also NHs nicht vom Erhalt des INTERCARE | aus Forschungsplan Version 1.1/09.05. 2018 20/53 Intervention. Die "gestufte" oder "gestufte" unidirektionale Zuweisung zum Eingriff ermöglicht es jedem NH, als seine eigene Steuerung zu fungieren. Nach einer dreimonatigen Baseline-Phase beginnen die NHs sequenziell mit der Implementierung des von Pflegekräften geleiteten Pflegemodells, das sie auch nach der Implementierung verwenden werden. Es wird eine Einstiegsfrist von 1 Monat geplant, um mögliche zeitliche Probleme beim Beginn der Intervention zu beheben. Ein weiterer Vorteil des Designs ist der abgestufte Start in den NHs, der die Durchführung der Intervention erleichtert, da jede NH mit dem Forschungsteam bespricht, wann sie die Intervention erhält. Die ersten beiden NHs werden im Juni 2018 mit der Erhebung der Basisdaten beginnen und die Intervention im September 2018 umsetzen, und jeden Monat danach werden zwei weitere NHs mit der Intervention beginnen.
Es wurde ein nicht randomisiertes Design gewählt, damit die NHs wählen können, wann sie mit der Intervention beginnen, damit sich jede NH entsprechend auf die Implementierung vorbereiten kann. Einschränkungen dieses Studiendesigns könnten sich aus seiner Neuartigkeit ergeben. Bisher hat sich kein Goldstandard für die Datenanalyse etabliert. Darüber hinaus kann eine Nicht-Randomisierung des Interventionsbeginns darauf hindeuten, dass NHs auf die Intervention vorbereitet waren, und dies kann sich in den Ergebnissen widerspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arlesheim, Schweiz, 4144
- Obesunne
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Basel, Schweiz, 4057
- St Christophorus
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Basel, Schweiz
- Marienhaus
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Bern, Schweiz, 3018
- Domicil schwabgut
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Burgdorf, Schweiz, 3400
- Zentrum Schlossmat
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Luzern, Schweiz, 6003
- Viva Luzern
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Niederwil, Schweiz, 5524
- Reusspark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegeheime
- Deutschsprachig
- Größe: ≥80 Langzeitpflegebetten (NHs mit >60 Betten werden berücksichtigt, wenn sie eine hohe Hospitalisierungsrate haben)
- Krankenhausaufenthaltsraten: ≥0,8/1000 Aufenthaltstage
Einwohner
- Alle Pflegebedürftigen
Experten für Altenpflege:
- Staatlich geprüfte Krankenschwester
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Langzeitpflege
Personal im Pflegeheim
- Pflegekräfte aller Bildungsstufen, einschließlich Studenten
- Andere vom NH angestellte medizinische Fachkräfte (z. B. Therapeuten, Ernährungsberater) mit direktem Bewohnerkontakt
- Angestellt beim NH und mindestens 3 Monate im NH tätig
Ausschlusskriterien:
Pflegeheime
- Italienisch sprechend
- Französisch sprechend
Einwohner
- Kurzzeit- oder Tagespflegebedürftige, sonstige Bewohner mit geplanter Entlassung innerhalb von zwei Monaten nach Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle_INTERCARE-Intervention
Implementierung eines an den Schweizer Kontext angepassten pflegegeleiteten Pflegemodells, bestehend aus einem Experten für Altenpflege mit spezifischer Ausbildung in multidimensionaler klinischer Bewertung und Qualitätsverbesserungsinstrumenten.
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In 11 Pflegeheimen in der Deutschschweiz wird ein Pflegemodell der Pflege bestehend aus einer speziell ausgebildeten Altenpflegefachkraft, Kommunikations- und Qualitätsverbesserungsinstrumenten implementiert
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Kein Eingriff: Kontrolle
Das für die INTERCARE-Intervention verwendete Design ist ein nicht randomisiertes abgestuftes Keildesign, daher erhalten alle Pflegeheime die Intervention, jedoch zu unterschiedlichen Zeitpunkten.
Alle Pflegeheime befinden sich vor Erhalt der Intervention in einer Kontrollphase und wechseln in die Interventionsphase, sobald die Intervention umgesetzt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl aller ungeplanten Krankenhausaufenthalte /1000 Pflegetage
Zeitfenster: 21 Monate
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Aufgrund der Komplexität, die mit der Messung vermeidbarer Krankenhausaufenthalte verbunden ist, werden wir der Empfehlung von Experten folgen [24] und alle ungeplanten Krankenhauseinweisungen als primären Endpunkt verfolgen.
Der primäre Endpunkt wird als Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen pro 1000 stationären Pflegetagen berechnet.
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21 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vermeidbare Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 21 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte wegen ambulanter Pflege sensibler Bedingungen (ACSC).
ACSCs werden anhand des Entlassungsberichts des Bewohnerkrankenhauses beurteilt.
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21 Monate
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Vermeidbare Besuche in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 21 Monate
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Anzahl vermeidbarer Notaufnahmebesuche pro 1000 Pflegetage
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21 Monate
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Bewohnerqualitätsindikatoren: Schmerz
Zeitfenster: 21 Monate
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Nationale Qualitätsindikatoren wie Schmerzen werden mit dem Bewohner-Assessment-Instrument für Pflegeheime in der Routinepraxis erhoben und unabhängig von der Studie erhoben. Der Qualitätsindikator „Schmerz“ wird gemessen an:
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21 Monate
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Bewohnerqualitätsindikatoren: körperliche Einschränkungen
Zeitfenster: 21 Monate
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Nationale Qualitätsindikatoren, wie z. B. körperliche Einschränkungen, werden mit dem Bewohnerbewertungsinstrument für Pflegeheime in der Routinepraxis erhoben und unabhängig von der Studie erhoben. Der Qualitätsindikator „Körperliche Zurückhaltung“ wird gemessen an: % der Bewohner mit täglicher Fixierung des Rumpfes oder Sitzgelegenheiten, die das Stehen in den vorangegangenen 7 Tagen nicht zulassen, oder mit täglicher Verwendung von Bettgittern in den vorangegangenen 7 Tagen |
21 Monate
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Residente Qualitätsindikatoren: Polypharmazie
Zeitfenster: 21 Monate
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Nationale Qualitätsindikatoren wie Polypharmazie werden mit Hilfe des Bewohner-Assessment-Instruments für Pflegeheime im Praxisalltag erhoben und unabhängig von der Studie erhoben. Der Qualitätsindikator „Polypharmazie“ wird gemessen an: % der Bewohner, die in den vorangegangenen 7 Tagen 9 oder mehr Medikamente (Wirkstoffe) erhalten haben |
21 Monate
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Residente Qualitätsindikatoren: Gewichtsverlust
Zeitfenster: 21 Monate
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Nationale Qualitätsindikatoren wie Gewichtsabnahme werden mit dem Bewohner-Assessment-Instrument für Pflegeheime in der Routinepraxis erhoben und unabhängig von der Studie erhoben. Der Qualitätsindikator „Gewichtsverlust“ wird gemessen an: % der Einwohner mit Gewichtsverlust von 5 % oder mehr in den vorangegangenen 30 Tagen oder von 10 % oder mehr in den vorangegangenen 180 Tagen. |
21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ2018-00501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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