Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely péče vedené sestrou ve švýcarských pečovatelských domech: Zlepšení meziprofesní péče pro lepší rezidentní výsledky (INTERCARE) (INTERCARE)

12. listopadu 2020 aktualizováno: Michael Simon, University of Basel

Model péče vedené sestrou ve švýcarských pečovatelských domech: Zlepšování meziprofesní PÉČE pro lepší rezidentní výsledky (INTERCARE)

Tento realizační vědecký projekt si klade za cíl zavést model péče vedený zdravotní sestrou v 11 pečovatelských domech v německy mluvící části Švýcarska, aby se snížil počet hospitalizací, kterým se lze vyhnout. Model bude představen pomocí nerandomizovaného stupňovitého klínového designu. Zaprvé bude poskytnuto školení vedoucím týmům a odborníkům na geriatrické sestry, zadruhé po základním období měření, včetně distribuce dotazníků a sběru údajů o rezidentech, zejména národních indikátorů kvality a údajů týkajících se hospitalizací, bude implementován model vedený sestrou a poté 2 budou následovat období měření (6 měsíců po začátku a na konci zásahu). Kvantitativní data o rezidentech budou získávána z RAI-NH každé tři měsíce a data o hospitalizaci pomocí datové platformy, reflexních nástrojů a zpráv o propuštění z nemocnice nepřetržitě od základního období až do konce sběru dat v 02.2020. Hypotézy projektu jsou:

  • Posoudit účinnost modelu péče vedené sestrou na neplánované hospitalizace (primární výsledek) a další výsledky rezidentů a personálu za předpokladu, že pečovatelské domy s modelem péče vedené sestrou mají nižší míru neplánovaných hospitalizací a vykazují zlepšení v počtu dalších klientů a personálu výsledky
  • Chcete-li posoudit vliv stupně osvojení na výsledky klientů, předpokládá se, že vyšší stupeň osvojení souvisí s lepšími výsledky klientů
  • Popsat náklady na implementaci švýcarského modelu interprofesionální NH péče vedené sestrou na úrovni NH a zhodnotit ekonomický dopad INTERCARE s analýzou efektivnosti nákladů z pohledu systému zdravotní péče (srovnání nárůstu nákladů na zaměstnance s poklesem počtu dní odvratitelných hospitalizací)
  • Prozkoumat, jak rezident/rodina a personál vnímá výsledky služeb (např. včasnost) a přijatelnost modelu péče vedené sestrou;
  • Popsat míru, do jaké byl model přijat, jeho proveditelnost, věrnost, s jakou byl aplikován, a bariéry a facilitátory, s nimiž se setkalo vedení NH a odborníci sester.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato multicentrická studie používá smíšený přístup k hodnocení testování intervence modelu péče vedené sestrou. Každý z 11 NH zúčastněných v této studii přijme alespoň jednu registrovanou sestru s alespoň tříletou zkušeností s dlouhodobou péčí, která projde školením, aby se stala expertkou na geriatrickou sestru. Školení expertů geriatrických sester bude poskytováno jako smíšený přístup, který kombinuje výuku tváří v tvář (F2F) a e-learningové moduly. 8 modulů bude pokrývat následující témata: 1. vedení, 2. komunikace, 3. komplexní geriatrické hodnocení, 4. geriatrické syndromy, 5. chronické stavy, 6. akutní stavy, 7. farmakologie v geriatrii a 8. zlepšování kvality. Moduly 1-3 a 8 budou poskytnuty jako 5 dní výuky F2F před zahájením implementace, po nichž budou následovat e-learningy a 8 odborných setkání, která budou pokračovat během intervence. Poslední setkání se koná v listopadu 2019. Praktický výcvik bude navíc obohacen o individuální supervizi se zkušenou sestrou expertkou a/nebo geriatrem. Moduly 4-7 budou dodávány prostřednictvím e-learningových modulů. Všechny moduly pokrývají přibližně 66 hodin výuky F2F a 60 hodin e-learningu v závislosti na úrovni vzdělání a zkušeností každé sestry. Celkem by odborný výcvik geriatrických sester měl činit přibližně 125 hodin.

Registrovaná sestra, která převezme roli geriatrické sestry expertky, bude buď přijata v rámci skupiny sester v každé příslušné NH, nebo bude přijata zvenčí. Model péče vedené sestrou bude sestaven se základními komponenty, jako je meziprofesní spolupráce, přítomnost odborníka na geriatrické sestry, komplexní geriatrické hodnocení, plánování péče v předstihu, poradenství a koučování, kvalita založená na datech a nástroje založené na důkazech. Každá NH bude muset implementovat tyto základní komponenty spolu s implementací role experta geriatrické sestry.

Intervence bude realizována a hodnocena pomocí nerandomizovaného kvazi experimentálního stupňovitého klínového designu po dobu 21 měsíců. Stupňovitý klínový design umožňuje zahrnutí všech NH, tedy nevylučuje NH z příjmu INTERCARE | Výzkumný záměr Verze 1.1/09.05. 2018 20/53 zásah. „Odstupňovaná“ nebo „odstupňovaná“ jednosměrná alokace zásahu umožňuje každé NH působit jako vlastní kontrola. Po 3měsíční základní fázi NH postupně zahájí implementaci modelu péče vedené sestrou, který budou i nadále používat po implementaci. Bude naplánováno období 1 měsíce, aby se vyřešily možné problémy s načasováním na začátku intervence. Další výhodou návrhu je odstupňovaný začátek v NH usnadňující provedení intervence, protože každý NH bude diskutovat s výzkumným týmem, kdy dostane intervenci. První dva NH zahájí sběr základních dat v červnu 2018 a zavedou intervenci v září 2018 a každý měsíc poté začnou s intervencí další dva NH.

Byl zvolen nerandomizovaný design, aby si NHs mohly vybrat, kdy začnou s intervencí, aby se každá NH mohla náležitě připravit na implementaci. Omezení tohoto designu studie mohou vyplývat z jeho novosti. Doposud nebyl stanoven žádný zlatý standard pro analýzu dat. Kromě toho může nerandomizace výchozího bodu intervence znamenat, že NH byli na intervenci připraveni, což se může odrazit ve výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

944

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Arlesheim, Švýcarsko, 4144
        • Obesunne
      • Basel, Švýcarsko, 4057
        • St Christophorus
      • Basel, Švýcarsko
        • Marienhaus
      • Bern, Švýcarsko, 3018
        • Domicil schwabgut
      • Burgdorf, Švýcarsko, 3400
        • Zentrum Schlossmat
      • Luzern, Švýcarsko, 6003
        • Viva Luzern
      • Niederwil, Švýcarsko, 5524
        • Reusspark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Domy s pečovatelskou službou

  • německy mluvící
  • Velikost: ≥ 80 lůžek dlouhodobé péče (NH s > 60 lůžky budou zvažovány, pokud mají vysokou míru hospitalizace)
  • Míra hospitalizace: ≥0,8/1000 dnů pobytu

Obyvatelé

- Všichni obyvatelé dlouhodobé péče

Odborníci na geriatrické sestry:

  • Registrovaná sestřička
  • Alespoň tři roky praxe v dlouhodobé péči

Personál pečovatelského domu

  • Pečovatelé všech stupňů vzdělání včetně studentů
  • Ostatní zdravotníci zaměstnaní NH (jako jsou terapeuti, dietologové) s přímým kontaktem s rezidenty
  • Zaměstnán v NH a pracuje v NH minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

Domy s pečovatelskou službou

  • italsky mluvící
  • francouzsky mluvící

Obyvatelé

- Rezidenti krátkodobé nebo denní péče, ostatní obyvatelé s plánovaným propuštěním do dvou měsíců po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální_intervence INTERCARE
Implementace modelu péče vedené sestrou přizpůsobeného švýcarskému kontextu, který zahrnuje geriatrickou odbornou sestru se specifickým školením v multidimenzionálním klinickém hodnocení a nástrojích zlepšování kvality.
V 11 pečovatelských domech v německy mluvící části Švýcarska bude implementován sesterský model péče sestávající ze speciálně vyškoleného odborníka na geriatrické sestry, komunikačních nástrojů a nástrojů pro zlepšování kvality.
Žádný zásah: Řízení
Design použitý pro intervenci INTERCARE je nerandomizovaný stupňovitý klínový design, proto všechny pečovatelské domy obdrží intervenci, ale v různých časových bodech. Všechny pečovatelské domy budou před přijetím intervence ve fázi kontroly a po provedení intervence přejdou do fáze intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet všech neplánovaných hospitalizací /1000 dní rezidentní péče
Časové okno: 21 měsíců
Vzhledem ke složitosti měření počtu hospitalizací, kterým se lze vyhnout, se budeme řídit doporučením odborníků [24] a jako primární cíl budeme sledovat všechny neplánované hospitalizace. Primární cílový ukazatel bude vypočítán jako počet neplánovaných hospitalizací na 1000 dní rezidentní péče.
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvratitelné hospitalizace
Časové okno: 21 měsíců
Počet hospitalizací pro ambulantně citlivé stavy (ACSC). ACSC budou hodnoceny prostřednictvím propouštěcí zprávy rezidentů z nemocnice.
21 měsíců
Odvratné návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 21 měsíců
Počet odvratitelných návštěv ED za 1000 dnů péče
21 měsíců
Indikátory kvality rezidentů: Bolest
Časové okno: 21 měsíců

Národní indikátory kvality, jako je bolest, jsou shromažďovány pomocí nástroje hodnocení rezidentů pro domovy pro seniory v běžné praxi a jsou shromažďovány nezávisle na studii. Ukazatel kvality "bolest" se bude měřit:

  • % obyvatel s bolestí, kterou sami uvedli
  • % obyvatel s pozorovanou bolestí (tj. denní bolest střední intenzity nebo nedenní bolest silné intenzity)
21 měsíců
Indikátory kvality rezidentů: fyzická omezení
Časové okno: 21 měsíců

Národní indikátory kvality, jako jsou fyzická omezení, jsou shromažďovány pomocí nástroje pro hodnocení rezidentů pro domovy pro seniory v běžné praxi a jsou shromažďovány nezávisle na studii. Ukazatel kvality „fyzické omezení“ se bude měřit:

% obyvatel s denní fixací trupu nebo sezením, které neumožňuje stání během předchozích 7 dnů, nebo s denním používáním zábradlí během předchozích 7 dnů

21 měsíců
Rezidentní ukazatele kvality: Polyfarmacie
Časové okno: 21 měsíců

Národní indikátory kvality, jako je polyfarmacie, jsou shromažďovány pomocí nástroje Resident assessment Instrument pro pečovatelské domy v běžné praxi a jsou shromažďovány nezávisle na studii. Ukazatel kvality "polyfarmacie" bude měřen:

% obyvatel užívajících 9 nebo více léků (aktivních složek) během předchozích 7 dnů

21 měsíců
Rezidentní ukazatele kvality: hubnutí
Časové okno: 21 měsíců

Národní indikátory kvality, jako je úbytek hmotnosti, jsou shromažďovány pomocí nástroje Resident assessment Instrument pro pečovatelské domy v běžné praxi a jsou shromažďovány nezávisle na studii. Ukazatel kvality „úbytek hmotnosti“ bude měřen:

% obyvatel s úbytkem hmotnosti 5 % nebo více během předchozích 30 dnů nebo 10 % nebo více během předchozích 180 dnů.

21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ2018-00501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace modelu péče vedené sestrou

3
Předplatit