- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03590470
Nővér által vezetett gondozási modellek a svájci idősotthonokban: a szakmaközi gondozás javítása a jobb lakossági eredmények érdekében (INTERCARE) (INTERCARE)
Nővér által vezetett gondozási modell a svájci idősotthonokban: az INTERprofessional CARE fejlesztése a jobb lakossági eredmények érdekében (INTERCARE)
Ennek a megvalósítástudományi projektnek az a célja, hogy Svájc német nyelvterületén lévő 11 idősotthonban ápoló által vezetett gondozási modellt valósítsanak meg, hogy csökkentsék az elkerülhető kórházi kezelések számát. A modell bevezetése nem véletlenszerű lépcsőzetes ék kialakítással történik. Először a vezetői csoportoknak és a geriátriai ápolónőknek a képzésre kerül sor, másodszor egy alapmérési időszak után, beleértve a kérdőívek kiosztását és a rezidens adatok gyűjtését, elsősorban a nemzeti minőségi mutatók és a kórházi kezelésekre vonatkozó adatok gyűjtését, az ápoló által vezetett modell kerül bevezetésre, majd ezt követően 2 mérési időszakok következnek (6 hónappal a beavatkozás kezdete után és a végén). A RAI-NH-ból a kvantitatív rezidensadatokat háromhavonta, a kórházi ápolási adatokat pedig adatplatform, reflektáló eszközök és kórházi elbocsátási jelentések segítségével a bázisidőszaktól az adatfelvétel 2020.02.02-ig folyamatosan lekérik. A projekt hipotézisei a következők:
- Az ápoló által vezetett gondozási modell hatékonyságának felmérése a nem tervezett kórházi kezelések (elsődleges kimenetel) és a további rezidensek és személyzeti eredmények tekintetében, feltételezve, hogy a nővér által vezetett gondozási modellt alkalmazó idősotthonokban alacsonyabb a nem tervezett kórházi kezelések aránya, és javulást mutatnak a további rezidensek és alkalmazottak száma. eredmények
- Az elfogadás mértékének az ügyfelek kimenetelére gyakorolt hatásának felmérése, feltételezve, hogy a magasabb fokú elfogadás összefüggésben áll az ügyfelek jobb eredményeivel
- A svájci ápoló által vezetett interprofesszionális NH ellátási modell bevezetési költségeinek leírása NH szinten, valamint az INTERCARE gazdasági hatásának felmérése egészségügyi rendszer szempontú költséghatékonysági elemzéssel (a személyi költségek növekedésének összehasonlítása a napok csökkenésével). elkerülhető kórházi kezelések)
- Feltárni a lakosok/családok és a személyzet által a szolgáltatási eredményekről (pl. időszerűség) és az ápoló által vezetett ellátási modell elfogadhatóságáról alkotott véleményét;
- Leírni a modell alkalmazásának mértékét, megvalósíthatóságát, alkalmazásának hűségét, valamint azokat az akadályokat és segítőket, amelyekkel az NH vezetői és ápolói szakértők találkoztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a többközpontú tanulmány vegyes módszerekkel értékeli a nővér által vezetett gondozási modell-beavatkozás tesztelését. A tanulmányban részt vevő 11 NH mindegyike legalább egy regisztrált ápolónőt vesz fel, aki legalább három éves hosszú távú gondozási tapasztalattal rendelkezik, és aki részt vesz a képzésben, hogy idős ápolónővé váljon. A geriátriai ápolószakértők képzése blended-learning megközelítésben történik, a face to face (F2F) oktatási és az e-learning modulok kombinálásával. A 8 modul a következő témákat fedi le: 1. vezetés, 2. kommunikáció, 3. átfogó geriátriai felmérés, 4. geriátriai szindrómák, 5. krónikus állapotok, 6. akut állapotok, 7. farmakológia a geriátriában és 8. minőségfejlesztés. Az 1-3. és 8. modulok 5 napos F2F oktatásként kerülnek átadásra a megvalósítás megkezdése előtt, ezt követi az e-learning, és 8 szakértői találkozó, amelyet a beavatkozás során folytatnak. Az utolsó találkozóra 2019 novemberében kerül sor. Emellett a gyakorlati képzést egy tapasztalt ápoló szakértő és/vagy geriáter egyéni felügyelete is fokozza. A 4-7. modulok e-learning modulokon keresztül kerülnek átadásra. Minden modul hozzávetőlegesen 66 óra F2F tanulást és 60 óra e-learninget fed le, az egyes ápolók képzettségi szintjétől és tapasztalatától függően. A geriátriai nővér-szakértői képzés összesen körülbelül 125 órát vesz igénybe.
A regisztrált ápolónőt, aki a geriátriai ápolónő szakértői szerepét tölti be, vagy az egyes NH-k ápolói csoportjába, vagy kívülről veszik fel. Az ápoló által vezetett gondozási modell olyan alapvető összetevőkkel épül fel, mint a szakmaközi együttműködés, a geriátriai ápolónő jelenléte, az átfogó geriátriai felmérés, az előzetes gondozás tervezése, az útmutatás és a coaching, az adatvezérelt minőség és a bizonyítékokon alapuló eszközök. Minden NH-nak meg kell valósítania ezeket az alapvető összetevőket, valamint a geriátriai ápoló szakértői szerepét.
A beavatkozás végrehajtása és értékelése nem véletlenszerű, kvázi kísérleti lépcsőzetes ékelrendezéssel történik, 21 hónapon keresztül. A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi az összes NH beépítését, így nem zárja ki az NH-kat az INTERCARE | Kutatási terv 1.1/09.05 verzió. 2018 20/53 beavatkozás. A „lépcsős” vagy „osztályozott” egyirányú hozzárendelés a beavatkozáshoz lehetővé teszi, hogy minden NH saját irányításaként működjön. Egy 3 hónapos alapszakasz után az NH-k szekvenciálisan megkezdik az ápoló által vezetett ellátási modell megvalósítását, amelyet a bevezetés után is alkalmazni fognak. 1 hónapos belépési időszakot terveznek az esetleges időzítési problémák megoldására a beavatkozás megkezdésekor. A tervezés másik előnye az NH-k fokozatos kezdése, amely megkönnyíti a beavatkozás végrehajtását, mivel minden NH megbeszéli a kutatócsoporttal, hogy mikor kapják meg a beavatkozást. Az első két NH 2018 júniusában kezdi meg az alapadatgyűjtést, és 2018 szeptemberében hajtja végre a beavatkozást, majd ezt követően minden hónapban két másik NH kezdi meg a beavatkozást.
Nem véletlenszerű tervezést választottak annak érdekében, hogy az NH-k megválasszák, mikor kezdik meg a beavatkozást, hogy minden NH megfelelően felkészülhessen a megvalósításra. Ennek a tanulmánytervnek korlátai az újdonságból fakadhatnak. Az adatelemzés aranystandardja egyelőre nem született. Ezen túlmenően, a beavatkozás kiindulási pontjának véletlenszerűsítésének mellőzése azt jelentheti, hogy az NH-k felkészültek a beavatkozásra, és ez az eredményekben is megmutatkozhat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arlesheim, Svájc, 4144
- Obesunne
-
Basel, Svájc, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Svájc
- Marienhaus
-
Bern, Svájc, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Svájc, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Svájc, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Svájc, 5524
- Reusspark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápolóotthonok
- németül beszélő
- Méret: ≥80 tartós ápolási ágy (a >60 ágyas NH-t figyelembe veszik, ha magas a kórházi kezelés aránya)
- Kórházi kezelések aránya: ≥0,8/1000 tartózkodási nap
Lakosok
- Minden tartós ápolásban részesülő
Időskori ápoló szakértők:
- Bejegyzett nővér
- Legalább három év tartós gondozásban szerzett tapasztalat
Idősek otthonának személyzete
- Gondozók minden oktatási szinten, beleértve a diákokat is
- Az NH által alkalmazott egyéb egészségügyi szakemberek (például terapeuták, dietetikusok), közvetlen rezidens kapcsolattal
- Az NH alkalmazottja, és legalább 3 hónapig az NH-ban dolgozik
Kizárási kritériumok:
Ápolóotthonok
- olaszul beszélő
- Franciául beszélő
Lakosok
- Rövid ideig tartó vagy nappali ellátásban élők, egyéb lakosok, akiknek a felvételét követő két hónapon belül elbocsátják
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental_INTERCARE beavatkozás
A svájci kontextushoz igazodó, ápoló által vezetett ellátási modell megvalósítása, amely egy, a többdimenziós klinikai értékelés és minőségjavító eszközök terén speciális képzéssel rendelkező geriátriai ápolónőt foglal magában.
|
Svájc német nyelvterületén található 11 idősotthonban egy speciálisan képzett geriátriai nővér szakértőből, kommunikációs és minőségjavító eszközökből álló ápolómodell kerül megvalósításra.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az INTERCARE beavatkozásnál alkalmazott kialakítás nem véletlenszerű lépcsős ékkialakítás, ezért minden idősotthonban a beavatkozást, de eltérő időpontokban kapják meg.
Minden idősotthon kontroll fázisban lesz a beavatkozás előtt, és a beavatkozás végrehajtása után átvált a beavatkozási szakaszra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes nem tervezett kórházi kezelés száma /1000 rezidens ápolási nap
Időkeret: 21 hónap
|
Az elkerülhető kórházi kezelések mérésének összetettsége miatt a szakértők ajánlását [24] követjük, elsődleges végpontként minden nem tervezett kórházi felvételt követve.
Az elsődleges végpont a nem tervezett kórházi kezelések száma 1000 rezidens ápolási napra vetítve.
|
21 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elkerülhető kórházi kezelések
Időkeret: 21 hónap
|
Az ambuláns ellátás érzékeny állapotok miatti kórházi kezelések száma (ACSC).
Az ACSC-ket a rezidensek kórházi elbocsátási jelentése alapján értékelik.
|
21 hónap
|
|
Elkerülhető sürgősségi osztály (ED) látogatások
Időkeret: 21 hónap
|
Az elkerülhető ED-látogatások száma 1000 gondozási naponként
|
21 hónap
|
|
Lakossági minőségi mutatók: Fájdalom
Időkeret: 21 hónap
|
Az olyan nemzeti minőségi mutatókat, mint például a fájdalom, a Resident értékelési eszköz segítségével gyűjtik az idősotthonok rutin gyakorlatában, és a vizsgálattól függetlenül gyűjtik. A "fájdalom" minőségi mutatót a következők mérik:
|
21 hónap
|
|
Lakossági minőségi mutatók: fizikai korlátok
Időkeret: 21 hónap
|
Az olyan nemzeti minőségi mutatókat, mint például a fizikai korlátozások, a Resident értékelési eszköz segítségével gyűjtik az idősotthonok rutin gyakorlatában, és a vizsgálattól függetlenül gyűjtik. A „fizikai korlátozás” minőségi mutatót a következők mérik: Azok a lakosok %-a, akik az elmúlt 7 napban napi rögzítéssel vagy állást nem lehetővé tevő üléssel rendelkeznek, vagy az elmúlt 7 nap során napi korlátot használtak |
21 hónap
|
|
Lakossági minőségi mutatók: Polipatika
Időkeret: 21 hónap
|
Az olyan nemzeti minőségi mutatókat, mint a poligyógyszerészet, a Resident értékelési eszköz segítségével gyűjtik az idősotthonok rutin gyakorlatában, és a vizsgálattól függetlenül gyűjtik. A "polipatika" minőségi mutatót a következők mérik: Az elmúlt 7 napban 9 vagy több gyógyszert (aktív komponenst) kapott lakosok %-a |
21 hónap
|
|
Lakossági minőségi mutatók: fogyás
Időkeret: 21 hónap
|
Az olyan nemzeti minőségi mutatókat, mint például a fogyás, az idősotthonok rezidens értékelési eszköze segítségével gyűjtik a rutin gyakorlatban, és a vizsgálattól függetlenül gyűjtik. A "fogyás" minőségi mutatót a következők mérik: Azon lakosok %-a, akiknél az elmúlt 30 napban legalább 5%-ot, vagy az előző 180 napban legalább 10%-ot fogyott. |
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ2018-00501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .