- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590470
Sygeplejerske-ledede plejemodeller i schweiziske plejehjem: Forbedring af tværprofessionel pleje for bedre beboerresultater (INTERCARE) (INTERCARE)
Sygeplejerskestyret plejemodel i schweiziske plejehjem: Forbedring af tværprofessionel CARE for bedre beboerresultater (INTERCARE)
Dette implementeringsvidenskabelige projekt har til formål at implementere en sygeplejerskestyret model for pleje i 11 plejehjem i den tysktalende del af Schweiz for at reducere undgåelige hospitalsindlæggelser. Modellen vil blive introduceret ved hjælp af et ikke-randomiseret stepped-wedge design. For det første vil der blive leveret træning til lederteams og til geriatriske sygeplejerskeeksperter, for det andet efter en baseline måleperiode, herunder distribution af spørgeskemaer og indsamling af beboerdata hovedsageligt nationale kvalitetsindikatorer og data vedrørende indlæggelser, den sygeplejerske ledede model vil blive implementeret og derefter 2 måleperioder vil følge (6 måneder efter påbegyndelse af interventionen og ved afslutning). Kvantitative beboerdata vil blive hentet fra RAI-NH tremåneders, og indlæggelsesdata ved hjælp af en dataplatform, refleksionsværktøjer og sygehusudskrivningsrapporter løbende fra baseline-perioden til udgangen af dataindsamlingen i 02.2020. Hypoteserne for projektet er:
- At vurdere effektiviteten af den sygeplejerske-ledede plejemodel på ikke-planlagte hospitalsindlæggelser (primært resultat) og yderligere beboer- og personaleresultater, hypotese om, at plejehjem med en sygeplejerske-ledet plejemodel har lavere rater af uplanlagte indlæggelser og viser forbedringer i yderligere beboer og personale resultater
- For at vurdere effekten af graden af adoption på klientresultater, hypotese om, at en højere grad af adoption er relateret til bedre klientresultater
- At beskrive implementeringsomkostningerne for den schweiziske sygeplejerske-ledede tværprofessionelle NH-plejemodel på NH-niveau og at vurdere den økonomiske indvirkning af INTERCARE med en omkostningseffektivitetsanalyse, der anlægger et sundhedssystemperspektiv (der sammenligner stigningen i personaleomkostninger med faldet i dage). af undgåelige indlæggelser)
- At udforske beboernes/familiens og personales opfattelse af serviceresultater (f.eks. aktualitet) og acceptabiliteten af den sygeplejerske-ledede plejemodel;
- At beskrive i hvilken grad modellen blev vedtaget, dens gennemførlighed, den troskab, hvormed den blev anvendt, og de barrierer og facilitatorer, der blev mødt af NH-ledelse og sygeplejerskeeksperter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenterundersøgelse bruger en blandet metode til at evaluere test af en sygeplejerskestyret plejemodelintervention. Hver af de 11 NH'er, der deltager i denne undersøgelse, vil rekruttere mindst én registreret sygeplejerske med mindst tre års langtidsplejeerfaring, som vil gennemgå en uddannelse til at blive en geriatrisk sygeplejerskeekspert. Uddannelse af geriatriske sygeplejerskeeksperter vil blive leveret som en blandet læringstilgang, der kombinerer ansigt til ansigt (F2F) undervisning og e-læringsmoduler. De 8 moduler vil dække følgende emner: 1. ledelse, 2. kommunikation, 3. omfattende geriatrisk vurdering, 4. geriatriske syndromer, 5. kroniske tilstande, 6. akutte tilstande, 7. farmakologi i geriatrien og 8. kvalitetsforbedring. Modul 1-3 og 8 vil blive leveret som 5 dages F2F-undervisning før implementeringsstart, efterfulgt af E-learnings og 8 ekspertmøder, der fortsættes under hele interventionen. Sidste møde finder sted i november 2019. Derudover vil den praktiske træning blive styrket ved individuel supervision med en erfaren sygeplejerskeekspert og/eller geriater. Modul 4-7 vil blive leveret via E-læringsmoduler. Alle moduler vil dække cirka 66 timers F2F-læring og 60 timers e-learning, afhængigt af hver sygeplejerskes uddannelsesniveau og erfaring. I alt bør den geriatriske sygeplejerske-ekspertuddannelse udgøre ca. 125 timer.
Den registrerede sygeplejerske, som påtager sig rollen som geriatrisk sygeplejerskeekspert, vil enten blive rekrutteret inden for puljen af sygeplejersker i hver respektive NH eller rekrutteret udefra. Den sygeplejerske-ledede plejemodel vil blive bygget med kernekomponenter, såsom tværprofessionelt samarbejde, tilstedeværelse af en geriatrisk sygeplejerskeekspert, omfattende geriatrisk vurdering, forudgående plejeplanlægning, vejledning og coaching, datadrevet kvalitet og evidensbaserede værktøjer. Hver NH skal implementere disse kernekomponenter sammen med implementering af rollen som geriatrisk sygeplejerskeekspert.
Interventionen vil blive implementeret og evalueret ved hjælp af et ikke-randomiseret kvasi eksperimentelt stepped-wedge design over en periode på 21 måneder. Det trinformede kiledesign tillader inklusion af alle NH'er, og udelukker således ikke NH'er fra at modtage INTERCARE | Forskningsplan Version 1.1/09.05. 2018 20/53 intervention. Den "trinvise" eller "graderede" ensrettede allokering til interventionen gør det muligt for hver NH at fungere som sin egen kontrol. Efter en 3-måneders baseline fase vil NH'er sekventielt begynde implementeringen af den sygeplejerske-ledede plejemodel, som de vil fortsætte med at bruge efter implementering. Der vil blive planlagt en tilmeldingsperiode på 1 måned for at løse mulige timingproblemer ved interventionsstart. En anden fordel ved designet er den graderede start i NH'erne, der letter leveringen af interventionen, da hver NH vil diskutere med forskerholdet, hvornår de vil modtage interventionen. De to første NH'er starter deres baseline dataindsamling i juni 2018 og implementerer interventionen i september 2018, og hver måned derefter starter to andre NH'er med interventionen.
Et ikke-randomiseret design blev valgt for at gøre det muligt for NH'er at vælge, hvornår de vil starte med interventionen, for at give hver NH mulighed for at forberede sig i overensstemmelse hermed til implementeringen. Begrænsninger af dette undersøgelsesdesign kan opstå som følge af dets nyhed. Indtil videre er der ikke etableret en guldstandard for dataanalyse. Ud over dette kan ikke-randomisering af udgangspunktet for interventionen betyde, at NH'er blev forberedt til interventionen, og dette kan afspejles i resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arlesheim, Schweiz, 4144
- Obesunne
-
Basel, Schweiz, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Schweiz
- Marienhaus
-
Bern, Schweiz, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Schweiz, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Schweiz, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Schweiz, 5524
- Reusspark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejehjem
- tysktalende
- Størrelse: ≥80 langtidsplejesenge (NH'er med >60 senge vil blive overvejet, hvis de har en høj indlæggelsesrate)
- Indlæggelsesrater: ≥0,8/1000 beboerdage
Beboere
- Alle langtidsplejere
Eksperter i geriatriske sygeplejersker:
- Registreret sygeplejerske
- Mindst tre års erfaring i langtidspleje
Personale på plejehjem
- Plejemedarbejdere på alle uddannelsesniveauer, herunder studerende
- Andre sundhedsprofessionelle ansat af NH (såsom terapeuter, diætister) med direkte beboerkontakt
- Ansat i NH og arbejde i NH i minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Plejehjem
- italiensktalende
- fransktalende
Beboere
- Korttids- eller dagplejere, øvrige beboere med planlagt udskrivning inden for to måneder efter indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel_INTERCARE intervention
Implementering af en sygeplejerskestyret plejemodel tilpasset den schweiziske kontekst, omfattende en geriatrisk sygeplejerskeekspert med specifik uddannelse i multidimensionel klinisk vurdering og kvalitetsforbedringsværktøjer.
|
En sygeplejemodel bestående af en specifikt uddannet geriatrisk sygeplejerskeekspert, kommunikations- og kvalitetsforbedringsværktøjer vil blive implementeret på 11 plejehjem i den tysktalende del af Schweiz
|
|
Ingen indgriben: Styring
Designet brugt til INTERCARE interventionen er et ikke-randomiseret stepped wedge design, derfor vil alle plejehjem modtage interventionen, men på forskellige tidspunkter.
Alle plejehjem vil være i en kontrolfase inden indsatsen modtages og skifte til indsatsfasen, når indsatsen er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal af alle uplanlagte indlæggelser /1000 beboerplejedage
Tidsramme: 21 måneder
|
På grund af kompleksiteten involveret i måling af undgåelige hospitalsindlæggelser, vil vi følge eksperternes anbefaling [24], idet vi sporer alle ikke-planlagte hospitalsindlæggelser som et primært endepunkt.
Det primære endepunkt vil blive beregnet som antal ikke-planlagte indlæggelser pr. 1000 beboerplejedage.
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undgåelige indlæggelser
Tidsramme: 21 måneder
|
Antal indlæggelser for ambulant pleje følsomme tilstande (ACSC).
ACSC'er vil blive vurderet via beboernes hospitalsudskrivningsrapport.
|
21 måneder
|
|
Undgåelige skadestuebesøg (ED).
Tidsramme: 21 måneder
|
Antal undgåelige akutte besøg pr. 1000 plejedage
|
21 måneder
|
|
Beboerkvalitetsindikatorer: Smerter
Tidsramme: 21 måneder
|
Nationale kvalitetsindikatorer som smerte indsamles ved hjælp af Beboervurderingsinstrumentet for plejehjem i rutinemæssig praksis og indsamles uafhængigt af undersøgelsen. Kvalitetsindikatoren "smerte" vil blive målt ved:
|
21 måneder
|
|
Beboerkvalitetsindikatorer: fysiske begrænsninger
Tidsramme: 21 måneder
|
Nationale kvalitetsindikatorer såsom fysiske fastholdelser indsamles ved hjælp af Beboervurderingsinstrumentet for plejehjem i rutinemæssig praksis og indsamles uafhængigt af undersøgelsen. Kvalitetsindikatoren "fysisk tilbageholdenhed" vil blive målt ved: % af beboere med daglig fiksering af bagagerummet eller siddepladser, der ikke tillader at stå i de foregående 7 dage, eller med daglig brug af sengegelænder i de foregående 7 dage |
21 måneder
|
|
Beboerkvalitetsindikatorer: Polyfarmaci
Tidsramme: 21 måneder
|
Nationale kvalitetsindikatorer som polyfarmaci indsamles ved hjælp af Beboervurderingsinstrumentet for plejehjem i rutinemæssig praksis og indsamles uafhængigt af undersøgelsen. Kvalitetsindikatoren "polyfarmaci" vil blive målt ved: % af beboerne, der fik 9 eller flere medicin (aktive komponenter) i løbet af de foregående 7 dage |
21 måneder
|
|
Indbyggerkvalitetsindikatorer: vægttab
Tidsramme: 21 måneder
|
Nationale kvalitetsindikatorer som vægttab indsamles ved hjælp af Beboervurderingsinstrumentet for plejehjem i rutinemæssig praksis og indsamles uafhængigt af undersøgelsen. Kvalitetsindikatoren "vægttab" vil blive målt ved: % af beboerne med et vægttab på 5 % eller mere i løbet af de foregående 30 dage eller på 10 % eller mere i de foregående 180 dage. |
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ2018-00501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .