- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03590470
Modelos de cuidados liderados por enfermeiras em casas de repouso suíças: melhorando o cuidado interprofissional para melhores resultados para residentes (INTERCARE) (INTERCARE)
Modelo de cuidados liderados por enfermeiras em casas de repouso suíças: melhorando o cuidado interprofissional para melhores resultados dos residentes (INTERCARE)
Este projeto científico de implementação visa implementar um modelo de cuidado liderado por enfermeiras em 11 lares de idosos na parte alemã da Suíça, para reduzir as hospitalizações evitáveis. O modelo será introduzido usando um delineamento escalonado não randomizado. Em primeiro lugar, será ministrada formação a equipas de liderança e a especialistas em enfermagem geriátrica, em segundo lugar, após um período de medição de base, incluindo a distribuição de questionários e recolha de dados residentes principalmente indicadores nacionais de qualidade e dados relativos a hospitalizações, será implementado o modelo liderado por enfermeiros e posteriormente 2 seguir-se-ão períodos de medição (6 meses após o início da intervenção e no final). Dados quantitativos de residentes serão recuperados do RAI-NH trimestralmente, e dados de internação com a ajuda de uma plataforma de dados, ferramentas de reflexão e relatórios de alta hospitalar continuamente desde o período da linha de base até o final da coleta de dados em 02.2020. As hipóteses do projeto são:
- Avaliar a eficácia do modelo de cuidados liderados por enfermeiras em hospitalizações não planejadas (resultado primário) e resultados adicionais de residentes e funcionários, levantando a hipótese de que lares de idosos com modelo de cuidados liderados por enfermeiras têm taxas mais baixas de hospitalizações não planejadas e mostram melhorias em residentes e funcionários adicionais resultados
- Avaliar o efeito do grau de adoção nos resultados do cliente, levantando a hipótese de que um maior grau de adoção está relacionado a melhores resultados do cliente
- Descrever os custos de implementação do modelo de cuidado NH interprofissional liderado por enfermeiros suíços no nível NH e avaliar o impacto econômico do INTERCARE com uma análise de custo-efetividade adotando uma perspectiva do sistema de saúde (comparando o aumento nos custos de pessoal com a diminuição de dias de hospitalizações evitáveis)
- Explorar as percepções dos residentes/família e funcionários sobre os resultados do serviço (por exemplo, pontualidade) e a aceitabilidade do modelo de cuidado liderado por enfermeiras;
- Descrever o grau em que o modelo foi adotado, sua viabilidade, a fidelidade com que foi aplicado e as barreiras e facilitadores encontrados pela liderança do NH e especialistas em enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico usa uma abordagem de métodos mistos para avaliar o teste de uma intervenção de modelo de cuidados liderados por enfermeiras. Cada um dos 11 NHs participantes deste estudo recrutará pelo menos uma enfermeira registrada com pelo menos três anos de experiência em cuidados de longo prazo, que passará por treinamento para se tornar uma enfermeira geriátrica especialista. O treinamento dos especialistas em enfermagem geriátrica será ministrado como uma abordagem de aprendizado misto, combinando ensino presencial (F2F) e módulos de e-learning. Os 8 módulos abrangerão os seguintes tópicos: 1. liderança, 2. comunicação, 3. avaliação geriátrica abrangente, 4. síndromes geriátricas, 5. condições crônicas, 6. condições agudas, 7. farmacologia em geriatria e 8. melhoria da qualidade. Os módulos 1-3 e 8 serão ministrados como 5 dias de ensino F2F antes do início da implementação, seguidos de E-learnings e 8 reuniões de especialistas a serem continuadas durante a intervenção. A última reunião acontece em novembro de 2019. Além disso, o treinamento prático será aprimorado pela supervisão individual de uma enfermeira experiente e/ou geriatra. Os módulos 4-7 serão ministrados por meio de módulos de e-learning. Todos os módulos abrangerão aproximadamente 66h de aprendizagem F2F e 60 horas de E-learning, dependendo do nível de formação e experiência de cada enfermeiro. No total, o treinamento especializado em enfermagem geriátrica deve corresponder a aproximadamente 125 horas.
A enfermeira registrada que assumirá o papel de especialista em enfermagem geriátrica será recrutada dentro do grupo de enfermeiras em cada NH respectivo ou recrutada externamente. O modelo de cuidados liderados por enfermeiros será construído com componentes essenciais, como colaboração interprofissional, presença de um especialista em enfermagem geriátrica, avaliação geriátrica abrangente, planejamento avançado de cuidados, orientação e treinamento, qualidade orientada por dados e ferramentas baseadas em evidências. Cada NH terá que implementar esses componentes principais juntamente com a implementação do papel de especialista em enfermagem geriátrica.
A intervenção será implementada e avaliada por meio de um delineamento escalonado quase experimental não randomizado, durante um período de 21 meses. O design da cunha escalonada permite a inclusão de todos os NHs, portanto, não exclui os NHs de receberem o INTERCARE | Plano de pesquisa Versão 1.1/09.05. 2018 20/53 intervenção. A alocação unidirecional "escalonada" ou "graduada" para a intervenção permite que cada NH atue como seu próprio controle. Após uma fase de linha de base de 3 meses, os NHs iniciarão sequencialmente a implementação do modelo de cuidados liderados por enfermeiros, que continuarão a usar após a implementação. Um período inicial de 1 mês será planejado para resolver possíveis problemas de tempo no início da intervenção. Outra vantagem do projeto é o início gradual nos NHs, facilitando a realização da intervenção, pois cada NH discutirá com a equipe de pesquisa quando receberá a intervenção. Os dois primeiros NHs iniciarão sua coleta de dados de linha de base em junho de 2018 e implementarão a intervenção em setembro de 2018 e, a cada mês seguinte, outros dois NHs iniciarão a intervenção.
Um desenho não randomizado foi escolhido para permitir que os NHs escolham quando iniciarão a intervenção, para permitir que cada NH se prepare adequadamente para a implementação. As limitações deste desenho de estudo podem surgir de sua novidade. Até agora, nenhum padrão-ouro para análise de dados foi estabelecido. Além disso, a não randomização do ponto de partida da intervenção pode implicar que as NS foram preparadas para a intervenção e isso pode se refletir nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arlesheim, Suíça, 4144
- Obesunne
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Basel, Suíça, 4057
- St Christophorus
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Basel, Suíça
- Marienhaus
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Bern, Suíça, 3018
- Domicil schwabgut
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Burgdorf, Suíça, 3400
- Zentrum Schlossmat
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Luzern, Suíça, 6003
- Viva Luzern
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Niederwil, Suíça, 5524
- Reusspark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Asilo
- de língua alemã
- Tamanho: ≥80 leitos de cuidados prolongados (NHs com >60 leitos serão considerados se tiverem uma alta taxa de hospitalização)
- Taxas de hospitalização: ≥0,8/1000 dias residentes
Moradores
- Todos os residentes de cuidados prolongados
Especialistas em enfermagem geriátrica:
- Enfermeira registrada
- Pelo menos três anos de experiência em cuidados de longa duração
Funcionários da casa de repouso
- Cuidadores de todos os níveis educacionais, incluindo estudantes
- Outros profissionais de saúde empregados pelo NH (como terapeutas, nutricionistas) com contato direto com residentes
- Empregado pelo NH e trabalhando no NH por um período mínimo de 3 meses
Critério de exclusão:
Asilo
- que fala italiano
- Falando francês
Moradores
- Residentes de curto prazo ou creches, outros residentes com alta planejada dentro de dois meses após a admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Experimental_INTERCARE
Implementação de um modelo de cuidados dirigidos por enfermeiros adaptado ao contexto suíço, constituído por um enfermeiro geriátrico especialista com formação específica em avaliação clínica multidimensional e ferramentas de melhoria da qualidade.
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Um modelo de cuidado de enfermagem composto por uma especialista em enfermagem geriátrica especificamente treinada, ferramentas de comunicação e melhoria da qualidade serão implementadas em 11 lares de idosos na parte de língua alemã da Suíça
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Sem intervenção: Ao controle
O design usado para a intervenção INTERCARE é um design de cunha escalonada não randomizado, portanto, todas as casas de repouso receberão a intervenção, mas em momentos diferentes.
Todas as casas de repouso estarão em uma fase de controle antes de receber a intervenção e mudarão para a fase de intervenção assim que a intervenção for implementada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de todas as hospitalizações não planejadas / 1.000 dias de atendimento ao residente
Prazo: 21 meses
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Devido à complexidade envolvida na mensuração de hospitalizações evitáveis, seguiremos as recomendações dos especialistas [24], rastreando todas as internações hospitalares não planejadas como desfecho primário.
O endpoint primário será calculado como o número de internações não planejadas por 1.000 dias de atendimento aos residentes.
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações evitáveis
Prazo: 21 meses
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Número de internações por condições sensíveis à atenção ambulatorial (CSAP).
As ACSCs serão avaliadas por meio do relatório de alta hospitalar dos residentes.
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21 meses
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Visitas evitáveis ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 21 meses
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Número de consultas de emergência evitáveis por 1.000 dias de atendimento
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21 meses
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Indicadores de qualidade do residente: Dor
Prazo: 21 meses
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Indicadores nacionais de qualidade, como dor, são coletados por meio do Instrumento de avaliação de residentes para lares de idosos na prática de rotina e são coletados independentemente do estudo. O indicador de qualidade "dor" será medido por:
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21 meses
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Indicadores de qualidade do residente: contenções físicas
Prazo: 21 meses
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Indicadores nacionais de qualidade, como restrições físicas, são coletados por meio do Instrumento de avaliação de residentes para lares de idosos na prática de rotina e são coletados independentemente do estudo. O indicador de qualidade "contenção física" será medido por: % de residentes com fixação diária do tronco ou assento que não permite ficar em pé nos últimos 7 dias, ou com uso diário de grades nos últimos 7 dias |
21 meses
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Indicadores de qualidade do residente: Polifarmácia
Prazo: 21 meses
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Indicadores nacionais de qualidade, como polifarmácia, são coletados por meio do Instrumento de avaliação de residentes para lares de idosos na prática de rotina e são coletados independentemente do estudo. O indicador de qualidade "polifarmácia" será medido por: % de residentes que receberam 9 ou mais medicamentos (componentes ativos) nos últimos 7 dias |
21 meses
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Indicadores de qualidade do residente: perda de peso
Prazo: 21 meses
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Indicadores nacionais de qualidade, como perda de peso, são coletados por meio do Instrumento de avaliação de residentes para lares de idosos na prática de rotina e são coletados independentemente do estudo. O indicador de qualidade "perda de peso" será medido por: % de residentes com perda de peso de 5% ou mais nos últimos 30 dias, ou de 10% ou mais nos últimos 180 dias. |
21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ2018-00501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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