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Modelli di assistenza infermieristica nelle case di cura svizzere: miglioramento dell'assistenza interprofessionale per risultati migliori per i residenti (INTERCARE) (INTERCARE)

12 novembre 2020 aggiornato da: Michael Simon, University of Basel

Modello di assistenza infermieristica nelle case di cura svizzere: miglioramento dell'ASSISTENZA INTERprofessionale per risultati migliori per i residenti (INTERCARE)

Questo progetto scientifico di implementazione mira a implementare un modello di cura guidato da infermiere in 11 case di cura nella parte di lingua tedesca della Svizzera, per ridurre i ricoveri evitabili. Il modello verrà introdotto utilizzando un design a cuneo a gradini non randomizzato. In primo luogo, la formazione sarà erogata ai team di leadership e agli esperti infermieri geriatrici, in secondo luogo dopo un periodo di misurazione di base, inclusa la distribuzione di questionari e la raccolta di dati sui residenti, principalmente indicatori nazionali di qualità e dati relativi ai ricoveri, verrà implementato il modello guidato dall'infermiere e successivamente 2 seguiranno periodi di misurazione (6 mesi dall'inizio dell'intervento e al termine). I dati quantitativi sui residenti saranno recuperati dal RAI-NH trimestralmente e i dati sui ricoveri con l'ausilio di una piattaforma dati, strumenti di riflessione e rapporti di dimissione ospedaliera in modo continuo dal periodo di riferimento fino alla fine della raccolta dei dati nel 02.2020. Le ipotesi del progetto sono:

  • Valutare l'efficacia del modello di assistenza guidata da infermiere sui ricoveri non pianificati (outcome primario) e sugli esiti aggiuntivi di residenti e personale, ipotizzando che le case di cura con un modello di assistenza guidato da infermiere abbiano tassi inferiori di ricoveri non pianificati e mostrino miglioramenti in più residenti e personale risultati
  • Valutare l'effetto del grado di adozione sui risultati del cliente, ipotizzando che un grado più elevato di adozione sia correlato a migliori risultati del cliente
  • Descrivere i costi di implementazione del modello di assistenza infermieristica interprofessionale svizzera a livello di NH e valutare l'impatto economico di INTERCARE con un'analisi costo-efficacia adottando una prospettiva di sistema sanitario (confrontando l'aumento dei costi del personale con la diminuzione dei giorni di ricoveri evitabili)
  • Esplorare le percezioni dei residenti/famiglia e del personale sui risultati del servizio (ad esempio, la tempestività) e l'accettabilità del modello di cura guidato dall'infermiere;
  • Descrivere il grado in cui il modello è stato adottato, la sua fattibilità, la fedeltà con cui è stato applicato e le barriere e i facilitatori incontrati dalla leadership di NH e dagli esperti infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico utilizza un approccio a metodi misti per valutare i test di un modello di intervento assistenziale condotto da un infermiere. Ciascuno degli 11 NH che partecipano a questo studio assumerà almeno un infermiere registrato con almeno tre anni di esperienza nell'assistenza a lungo termine, che seguirà una formazione per diventare un infermiere esperto in geriatria. La formazione degli esperti infermieri geriatrici sarà erogata come approccio di apprendimento misto, combinando insegnamento faccia a faccia (F2F) e moduli di e-learning. Gli 8 moduli copriranno i seguenti argomenti: 1. leadership, 2. comunicazione, 3. valutazione geriatrica completa, 4. sindromi geriatriche, 5. condizioni croniche, 6. condizioni acute, 7. farmacologia in geriatria e 8. miglioramento della qualità. I moduli 1-3 e 8 saranno erogati come 5 giorni di insegnamento F2F prima dell'inizio dell'implementazione, seguiti da e-learning e 8 riunioni di esperti da continuare durante l'intervento. L'ultimo incontro si svolge a novembre 2019. Inoltre, la formazione pratica sarà potenziata dalla supervisione individuale con un'infermiera esperta e/o geriatra esperta. I moduli 4-7 saranno forniti tramite moduli di e-learning. Tutti i moduli copriranno circa 66 ore di apprendimento F2F e 60 ore di e-learning, a seconda del livello di istruzione e dell'esperienza di ciascun infermiere. In totale la formazione dell'esperto infermiere geriatrico dovrebbe rappresentare circa 125 ore.

L'infermiere registrato che assumerà il ruolo di esperto infermiere geriatrico sarà reclutato all'interno del pool di infermieri in ciascun rispettivo NH o reclutato dall'esterno. Il modello di assistenza infermieristica sarà costruito con componenti fondamentali, come la collaborazione interprofessionale, la presenza di un infermiere geriatrico esperto, la valutazione geriatrica completa, la pianificazione anticipata dell'assistenza, l'orientamento e il coaching, la qualità basata sui dati e gli strumenti basati sull'evidenza. Ogni NH dovrà implementare questi componenti fondamentali insieme all'implementazione del ruolo di esperto infermiere geriatrico.

L'intervento sarà implementato e valutato per mezzo di un progetto a cuneo a gradini quasi sperimentale non randomizzato, per un periodo di 21 mesi. Il design a cuneo a gradini consente l'inclusione di tutti gli NH, quindi non esclude gli NH dal ricevere INTERCARE | Piano di ricerca Versione 1.1/09.05. 2018 20/53 intervento. L'allocazione unidirezionale "graduata" o "graduata" all'intervento consente a ciascun NH di agire come proprio controllo. Dopo una fase di riferimento di 3 mesi, gli NH inizieranno in sequenza l'implementazione del modello di assistenza infermieristica, che continueranno a utilizzare dopo l'implementazione. Verrà pianificato un periodo di entrata di 1 mese per affrontare eventuali problemi di tempistica all'inizio dell'intervento. Un altro vantaggio del design è l'inizio graduale nei NH che facilita la consegna dell'intervento, poiché ogni NH discuterà con il gruppo di ricerca quando riceveranno l'intervento. I primi due NH inizieranno la raccolta dei dati di base nel giugno 2018 e attueranno l'intervento a settembre 2018, e successivamente ogni mese altri due NH inizieranno con l'intervento.

È stato scelto un disegno non randomizzato per consentire agli NH di scegliere quando iniziare l'intervento, per consentire a ciascun NH di prepararsi di conseguenza per l'implementazione. I limiti di questo disegno di studio potrebbero derivare dalla sua novità. Finora non è stato stabilito alcun gold standard per l'analisi dei dati. Oltre a ciò, la non randomizzazione del punto di partenza dell'intervento può implicare che gli NH siano stati preparati per l'intervento e ciò può riflettersi nei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

944

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Arlesheim, Svizzera, 4144
        • Obesunne
      • Basel, Svizzera, 4057
        • St Christophorus
      • Basel, Svizzera
        • Marienhaus
      • Bern, Svizzera, 3018
        • Domicil schwabgut
      • Burgdorf, Svizzera, 3400
        • Zentrum Schlossmat
      • Luzern, Svizzera, 6003
        • Viva Luzern
      • Niederwil, Svizzera, 5524
        • Reusspark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Case di cura

  • di lingua tedesca
  • Dimensione: ≥80 posti letto di lungodegenza (saranno presi in considerazione gli SSN con >60 posti letto se hanno un alto tasso di ospedalizzazione)
  • Tassi di ospedalizzazione: ≥0,8/1000 giorni di residenza

Residenti

- Tutti i residenti di assistenza a lungo termine

Esperti infermiere geriatriche:

  • Infermiere diplomato
  • Almeno tre anni di esperienza nell'assistenza a lungo termine

Personale della casa di cura

  • Operatori sanitari di tutti i livelli educativi, compresi gli studenti
  • Altri operatori sanitari impiegati dal NH (come terapisti, dietisti) con contatto diretto con i residenti
  • Impiegato dall'NH e che lavora nell'NH per un minimo di 3 mesi

Criteri di esclusione:

Case di cura

  • di lingua italiana
  • Parlata francese

Residenti

- Degenti a breve termine o diurni, altri residenti con dimissione prevista entro due mesi dal ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sperimentale_INTERCARE
Implementazione di un modello assistenziale guidato da un infermiere adattato al contesto svizzero, che comprende un infermiere geriatrico esperto con formazione specifica in valutazione clinica multidimensionale e strumenti di miglioramento della qualità.
In 11 case di cura della Svizzera tedesca sarà implementato un modello di assistenza infermieristica composto da un esperto infermiere geriatrico appositamente formato, strumenti di comunicazione e miglioramento della qualità
Nessun intervento: Controllo
Il design utilizzato per l'intervento INTERCARE è un design a cuneo a gradini non randomizzato, pertanto tutte le case di cura riceveranno l'intervento ma in momenti diversi. Tutte le case di cura saranno in una fase di controllo prima di ricevere l'intervento e passeranno alla fase di intervento, una volta che l'intervento sarà attuato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tutti i ricoveri non pianificati/1000 giorni di assistenza ai residenti
Lasso di tempo: 21 mesi
A causa della complessità insita nella misurazione dei ricoveri evitabili, seguiremo le raccomandazioni degli esperti [24], monitorando tutti i ricoveri ospedalieri non pianificati come endpoint primario. L'endpoint primario sarà calcolato come numero di ricoveri non pianificati per 1000 giorni di assistenza ai residenti.
21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri evitabili
Lasso di tempo: 21 mesi
Numero di ricoveri per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali (ACSC). Gli ACSC saranno valutati tramite il rapporto di dimissione ospedaliera dei residenti.
21 mesi
Visite al pronto soccorso evitabili
Lasso di tempo: 21 mesi
Numero di visite al pronto soccorso evitabili per 1000 giorni di assistenza
21 mesi
Indicatori di qualità residenti: Dolore
Lasso di tempo: 21 mesi

Gli indicatori di qualità nazionali come il dolore sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "dolore" sarà misurato da:

  • % di residenti con dolore auto-riferito
  • % di residenti con dolore osservato (es. dolore quotidiano di intensità moderata o dolore non quotidiano di intensità grave)
21 mesi
Indicatori di qualità dei residenti: restrizioni fisiche
Lasso di tempo: 21 mesi

Gli indicatori di qualità nazionali come le contenzioni fisiche sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "contenzione fisica" sarà misurato da:

% di residenti con fissazione giornaliera del tronco o della seduta che non consente di stare in piedi nei 7 giorni precedenti o con uso quotidiano delle sponde del letto nei 7 giorni precedenti

21 mesi
Indicatori di qualità residenti: Polifarmacia
Lasso di tempo: 21 mesi

Gli indicatori nazionali di qualità come la polifarmacia sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "polifarmacia" sarà misurato da:

% di residenti che hanno ricevuto 9 o più farmaci (componenti attivi) nei 7 giorni precedenti

21 mesi
Indicatori di qualità residenti: perdita di peso
Lasso di tempo: 21 mesi

Gli indicatori nazionali di qualità come la perdita di peso sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "perdita di peso" sarà misurato da:

% di residenti con perdita di peso pari o superiore al 5% nei 30 giorni precedenti o pari o superiore al 10% nei 180 giorni precedenti.

21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ2018-00501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Implementazione di un modello di cura guidato dall'infermiere

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