- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03590470
Modelli di assistenza infermieristica nelle case di cura svizzere: miglioramento dell'assistenza interprofessionale per risultati migliori per i residenti (INTERCARE) (INTERCARE)
Modello di assistenza infermieristica nelle case di cura svizzere: miglioramento dell'ASSISTENZA INTERprofessionale per risultati migliori per i residenti (INTERCARE)
Questo progetto scientifico di implementazione mira a implementare un modello di cura guidato da infermiere in 11 case di cura nella parte di lingua tedesca della Svizzera, per ridurre i ricoveri evitabili. Il modello verrà introdotto utilizzando un design a cuneo a gradini non randomizzato. In primo luogo, la formazione sarà erogata ai team di leadership e agli esperti infermieri geriatrici, in secondo luogo dopo un periodo di misurazione di base, inclusa la distribuzione di questionari e la raccolta di dati sui residenti, principalmente indicatori nazionali di qualità e dati relativi ai ricoveri, verrà implementato il modello guidato dall'infermiere e successivamente 2 seguiranno periodi di misurazione (6 mesi dall'inizio dell'intervento e al termine). I dati quantitativi sui residenti saranno recuperati dal RAI-NH trimestralmente e i dati sui ricoveri con l'ausilio di una piattaforma dati, strumenti di riflessione e rapporti di dimissione ospedaliera in modo continuo dal periodo di riferimento fino alla fine della raccolta dei dati nel 02.2020. Le ipotesi del progetto sono:
- Valutare l'efficacia del modello di assistenza guidata da infermiere sui ricoveri non pianificati (outcome primario) e sugli esiti aggiuntivi di residenti e personale, ipotizzando che le case di cura con un modello di assistenza guidato da infermiere abbiano tassi inferiori di ricoveri non pianificati e mostrino miglioramenti in più residenti e personale risultati
- Valutare l'effetto del grado di adozione sui risultati del cliente, ipotizzando che un grado più elevato di adozione sia correlato a migliori risultati del cliente
- Descrivere i costi di implementazione del modello di assistenza infermieristica interprofessionale svizzera a livello di NH e valutare l'impatto economico di INTERCARE con un'analisi costo-efficacia adottando una prospettiva di sistema sanitario (confrontando l'aumento dei costi del personale con la diminuzione dei giorni di ricoveri evitabili)
- Esplorare le percezioni dei residenti/famiglia e del personale sui risultati del servizio (ad esempio, la tempestività) e l'accettabilità del modello di cura guidato dall'infermiere;
- Descrivere il grado in cui il modello è stato adottato, la sua fattibilità, la fedeltà con cui è stato applicato e le barriere e i facilitatori incontrati dalla leadership di NH e dagli esperti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio multicentrico utilizza un approccio a metodi misti per valutare i test di un modello di intervento assistenziale condotto da un infermiere. Ciascuno degli 11 NH che partecipano a questo studio assumerà almeno un infermiere registrato con almeno tre anni di esperienza nell'assistenza a lungo termine, che seguirà una formazione per diventare un infermiere esperto in geriatria. La formazione degli esperti infermieri geriatrici sarà erogata come approccio di apprendimento misto, combinando insegnamento faccia a faccia (F2F) e moduli di e-learning. Gli 8 moduli copriranno i seguenti argomenti: 1. leadership, 2. comunicazione, 3. valutazione geriatrica completa, 4. sindromi geriatriche, 5. condizioni croniche, 6. condizioni acute, 7. farmacologia in geriatria e 8. miglioramento della qualità. I moduli 1-3 e 8 saranno erogati come 5 giorni di insegnamento F2F prima dell'inizio dell'implementazione, seguiti da e-learning e 8 riunioni di esperti da continuare durante l'intervento. L'ultimo incontro si svolge a novembre 2019. Inoltre, la formazione pratica sarà potenziata dalla supervisione individuale con un'infermiera esperta e/o geriatra esperta. I moduli 4-7 saranno forniti tramite moduli di e-learning. Tutti i moduli copriranno circa 66 ore di apprendimento F2F e 60 ore di e-learning, a seconda del livello di istruzione e dell'esperienza di ciascun infermiere. In totale la formazione dell'esperto infermiere geriatrico dovrebbe rappresentare circa 125 ore.
L'infermiere registrato che assumerà il ruolo di esperto infermiere geriatrico sarà reclutato all'interno del pool di infermieri in ciascun rispettivo NH o reclutato dall'esterno. Il modello di assistenza infermieristica sarà costruito con componenti fondamentali, come la collaborazione interprofessionale, la presenza di un infermiere geriatrico esperto, la valutazione geriatrica completa, la pianificazione anticipata dell'assistenza, l'orientamento e il coaching, la qualità basata sui dati e gli strumenti basati sull'evidenza. Ogni NH dovrà implementare questi componenti fondamentali insieme all'implementazione del ruolo di esperto infermiere geriatrico.
L'intervento sarà implementato e valutato per mezzo di un progetto a cuneo a gradini quasi sperimentale non randomizzato, per un periodo di 21 mesi. Il design a cuneo a gradini consente l'inclusione di tutti gli NH, quindi non esclude gli NH dal ricevere INTERCARE | Piano di ricerca Versione 1.1/09.05. 2018 20/53 intervento. L'allocazione unidirezionale "graduata" o "graduata" all'intervento consente a ciascun NH di agire come proprio controllo. Dopo una fase di riferimento di 3 mesi, gli NH inizieranno in sequenza l'implementazione del modello di assistenza infermieristica, che continueranno a utilizzare dopo l'implementazione. Verrà pianificato un periodo di entrata di 1 mese per affrontare eventuali problemi di tempistica all'inizio dell'intervento. Un altro vantaggio del design è l'inizio graduale nei NH che facilita la consegna dell'intervento, poiché ogni NH discuterà con il gruppo di ricerca quando riceveranno l'intervento. I primi due NH inizieranno la raccolta dei dati di base nel giugno 2018 e attueranno l'intervento a settembre 2018, e successivamente ogni mese altri due NH inizieranno con l'intervento.
È stato scelto un disegno non randomizzato per consentire agli NH di scegliere quando iniziare l'intervento, per consentire a ciascun NH di prepararsi di conseguenza per l'implementazione. I limiti di questo disegno di studio potrebbero derivare dalla sua novità. Finora non è stato stabilito alcun gold standard per l'analisi dei dati. Oltre a ciò, la non randomizzazione del punto di partenza dell'intervento può implicare che gli NH siano stati preparati per l'intervento e ciò può riflettersi nei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arlesheim, Svizzera, 4144
- Obesunne
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Basel, Svizzera, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Svizzera
- Marienhaus
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Bern, Svizzera, 3018
- Domicil schwabgut
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Burgdorf, Svizzera, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Svizzera, 6003
- Viva Luzern
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Niederwil, Svizzera, 5524
- Reusspark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Case di cura
- di lingua tedesca
- Dimensione: ≥80 posti letto di lungodegenza (saranno presi in considerazione gli SSN con >60 posti letto se hanno un alto tasso di ospedalizzazione)
- Tassi di ospedalizzazione: ≥0,8/1000 giorni di residenza
Residenti
- Tutti i residenti di assistenza a lungo termine
Esperti infermiere geriatriche:
- Infermiere diplomato
- Almeno tre anni di esperienza nell'assistenza a lungo termine
Personale della casa di cura
- Operatori sanitari di tutti i livelli educativi, compresi gli studenti
- Altri operatori sanitari impiegati dal NH (come terapisti, dietisti) con contatto diretto con i residenti
- Impiegato dall'NH e che lavora nell'NH per un minimo di 3 mesi
Criteri di esclusione:
Case di cura
- di lingua italiana
- Parlata francese
Residenti
- Degenti a breve termine o diurni, altri residenti con dimissione prevista entro due mesi dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sperimentale_INTERCARE
Implementazione di un modello assistenziale guidato da un infermiere adattato al contesto svizzero, che comprende un infermiere geriatrico esperto con formazione specifica in valutazione clinica multidimensionale e strumenti di miglioramento della qualità.
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In 11 case di cura della Svizzera tedesca sarà implementato un modello di assistenza infermieristica composto da un esperto infermiere geriatrico appositamente formato, strumenti di comunicazione e miglioramento della qualità
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Nessun intervento: Controllo
Il design utilizzato per l'intervento INTERCARE è un design a cuneo a gradini non randomizzato, pertanto tutte le case di cura riceveranno l'intervento ma in momenti diversi.
Tutte le case di cura saranno in una fase di controllo prima di ricevere l'intervento e passeranno alla fase di intervento, una volta che l'intervento sarà attuato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tutti i ricoveri non pianificati/1000 giorni di assistenza ai residenti
Lasso di tempo: 21 mesi
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A causa della complessità insita nella misurazione dei ricoveri evitabili, seguiremo le raccomandazioni degli esperti [24], monitorando tutti i ricoveri ospedalieri non pianificati come endpoint primario.
L'endpoint primario sarà calcolato come numero di ricoveri non pianificati per 1000 giorni di assistenza ai residenti.
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21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricoveri evitabili
Lasso di tempo: 21 mesi
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Numero di ricoveri per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali (ACSC).
Gli ACSC saranno valutati tramite il rapporto di dimissione ospedaliera dei residenti.
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21 mesi
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Visite al pronto soccorso evitabili
Lasso di tempo: 21 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso evitabili per 1000 giorni di assistenza
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21 mesi
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Indicatori di qualità residenti: Dolore
Lasso di tempo: 21 mesi
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Gli indicatori di qualità nazionali come il dolore sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "dolore" sarà misurato da:
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21 mesi
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Indicatori di qualità dei residenti: restrizioni fisiche
Lasso di tempo: 21 mesi
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Gli indicatori di qualità nazionali come le contenzioni fisiche sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "contenzione fisica" sarà misurato da: % di residenti con fissazione giornaliera del tronco o della seduta che non consente di stare in piedi nei 7 giorni precedenti o con uso quotidiano delle sponde del letto nei 7 giorni precedenti |
21 mesi
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Indicatori di qualità residenti: Polifarmacia
Lasso di tempo: 21 mesi
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Gli indicatori nazionali di qualità come la polifarmacia sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "polifarmacia" sarà misurato da: % di residenti che hanno ricevuto 9 o più farmaci (componenti attivi) nei 7 giorni precedenti |
21 mesi
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Indicatori di qualità residenti: perdita di peso
Lasso di tempo: 21 mesi
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Gli indicatori nazionali di qualità come la perdita di peso sono raccolti mediante lo strumento di valutazione dei residenti per le case di cura nella pratica di routine e sono raccolti indipendentemente dallo studio. L'indicatore di qualità "perdita di peso" sarà misurato da: % di residenti con perdita di peso pari o superiore al 5% nei 30 giorni precedenti o pari o superiore al 10% nei 180 giorni precedenti. |
21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
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- EKNZ2018-00501
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Prove cliniche su Implementazione di un modello di cura guidato dall'infermiere
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Non ancora reclutamento
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Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
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Scripps HealthBurl Concepts, Inc.ReclutamentoForame ovale pervio (PFO)Stati Uniti
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...ReclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
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University College, LondonCompletato
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
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Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia