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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03590470
스위스 요양원의 간호사 주도 간호 모델: 더 나은 입소자 결과를 위한 전문가간 간호 개선(INTERCARE) (INTERCARE)
스위스 요양원의 간호사 주도 간호 모델: 더 나은 입주자 결과를 위한 전문간호 개선(INTERCARE)
이 구현 과학 프로젝트는 피할 수 있는 입원을 줄이기 위해 스위스의 독일어권 지역에 있는 11개 요양원에서 간호사가 주도하는 치료 모델을 구현하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 비무작위 계단식 웨지 디자인을 사용하여 도입됩니다. 첫째, 리더십 팀과 노인 간호 전문가에게 교육을 제공하고, 둘째, 설문지 배포 및 레지던트 데이터(주로 국가 품질 지표 및 입원 관련 데이터 수집)를 포함한 기본 측정 기간 후에 간호사 주도 모델이 구현되고 이후 2 측정 기간이 뒤따를 것입니다(개입 시작 후 6개월 및 종료 시). 정량적 거주자 데이터는 RAI-NH에서 3개월마다 검색되며 입원 데이터는 데이터 플랫폼, 반영 도구 및 병원 퇴원 보고서를 통해 기준 기간부터 2020년 2월 데이터 수집이 끝날 때까지 지속적으로 검색됩니다. 프로젝트의 가설은 다음과 같습니다.
- 계획되지 않은 입원(일차 결과) 및 추가 레지던트 및 직원 결과에 대한 간호사 주도 케어 모델의 효과를 평가하기 위해 간호사 주도 케어 모델이 있는 요양원은 계획되지 않은 입원 비율이 더 낮고 추가 레지던트 및 직원의 개선을 보인다는 가설을 세웁니다. 결과
- 채택 정도가 클라이언트 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 더 높은 채택 정도가 더 나은 클라이언트 결과와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
- 구현 비용을 설명하기 위해 NH 수준에서 스위스 간호사 주도의 전문가 간 NH 케어 모델을 설명하고 의료 시스템 관점을 채택한 비용 효율성 분석을 통해 INTERCARE의 경제적 영향을 평가합니다(직원 비용 증가와 일수 감소 비교). 피할 수 있는 입원)
- 서비스 결과(예: 적시성)에 대한 레지던트/가족 및 직원의 인식과 간호사 주도 케어 모델의 수용 가능성을 탐색합니다.
- 모델이 채택된 정도, 타당성, 적용된 충실도, NH 리더십 및 간호사 전문가가 만난 장벽 및 촉진자를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 연구는 간호사 주도 치료 모델 개입의 테스트를 평가하기 위해 혼합 방법 접근법을 사용합니다. 본 연구에 참여하는 11명의 NH는 각각 최소 3년 이상의 장기 요양 경력이 있는 정간호사를 1명 이상 채용하여 노인 간호 전문가가 되기 위한 교육을 받게 됩니다. 노인 간호 전문가 교육은 대면(F2F) 교육과 E-러닝 모듈을 결합한 혼합 학습 방식으로 제공됩니다. 8개의 모듈은 다음 주제를 다룰 것입니다: 1. 리더십, 2. 커뮤니케이션, 3. 포괄적인 노인병 평가, 4. 노인병 증후군, 5. 만성 질환, 6. 급성 질환, 7. 노인병의 약리학 및 8. 품질 개선. 모듈 1-3 및 8은 구현 시작 전 5일간의 F2F 교육으로 제공되며, E-러닝이 이어지고 중재 기간 동안 계속되는 8회의 전문가 회의가 이어집니다. 마지막 모임은 2019년 11월에 있습니다. 또한 경험이 풍부한 간호사 전문가 및/또는 노인과 의사의 개별 감독을 통해 실습 교육을 강화할 것입니다. 모듈 4-7은 E-러닝 모듈을 통해 제공됩니다. 모든 모듈은 각 간호사의 교육 수준과 경험에 따라 약 66시간의 F2F 학습과 60시간의 E-러닝을 다룹니다. 전체적으로 노인 간호 전문가 교육은 약 125시간을 차지해야 합니다.
노년간호사 전문가 역할을 맡게 될 정간호사는 각 NH의 간호사 풀 내에서 모집하거나 외부에서 모집한다. 간호사가 주도하는 치료 모델은 전문가 간 협업, 노인병 간호사 전문가의 존재, 포괄적인 노인병 평가, 사전 치료 계획, 지도 및 코칭, 데이터 기반 품질 및 증거 기반 도구와 같은 핵심 구성 요소로 구축될 것입니다. 각 NH는 노인병 간호사 전문가의 역할을 구현하는 것과 함께 이러한 핵심 구성 요소를 구현해야 합니다.
중재는 21개월 동안 비무작위 준 실험적 계단식 웨지 디자인을 통해 구현 및 평가됩니다. 계단식 웨지 디자인은 모든 NH를 포함할 수 있으므로 INTERCARE | 연구 계획 버전 1.1/09.05. 2018 20/53 개입. 개입에 대한 "단계별" 또는 "등급별" 단방향 할당을 통해 각 NH가 자체 제어로 작동할 수 있습니다. 3개월 기준 단계 후 NH는 순차적으로 간호사 주도 관리 모델의 구현을 시작하고 구현 후 계속 사용할 것입니다. 개입 시작 시 발생할 수 있는 타이밍 문제를 해결하기 위해 1개월의 참여 기간이 계획됩니다. 설계의 또 다른 장점은 각 NH가 개입을 받을 때 연구팀과 논의할 것이기 때문에 개입 전달을 용이하게 하는 NH의 차등 시작입니다. 처음 두 NH는 2018년 6월에 기준 데이터 수집을 시작하고 2018년 9월에 중재를 시행할 것이며, 그 후 매월 다른 두 NH가 중재를 시작할 것입니다.
NH가 개입을 시작할 시기를 선택할 수 있도록 비무작위 설계를 선택하여 각 NH가 그에 따라 구현을 준비할 수 있도록 했습니다. 이 연구 설계의 한계는 참신함에서 발생할 수 있습니다. 지금까지 데이터 분석을 위한 황금 표준은 확립되지 않았습니다. 이 외에도 개입 시작점의 비무작위화는 NH가 개입을 위해 준비되었음을 의미할 수 있으며 이는 결과에 반영될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arlesheim, 스위스, 4144
- Obesunne
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Basel, 스위스, 4057
- St Christophorus
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Basel, 스위스
- Marienhaus
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Bern, 스위스, 3018
- Domicil schwabgut
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Burgdorf, 스위스, 3400
- Zentrum Schlossmat
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Luzern, 스위스, 6003
- Viva Luzern
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Niederwil, 스위스, 5524
- Reusspark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
요양원
- 독일어 사용
- 크기: 80개 이상의 장기 요양 병상
- 입원율: ≥0.8/1000 재원 일수
주민
- 장기요양보호자 전원
노인 간호 전문가:
- 간호사
- 최소 3년 이상의 장기 요양 경력
요양원 직원
- 학생을 포함한 모든 교육 수준의 간병인
- 주민과 직접 접촉하는 NH에서 고용한 기타 의료 전문가(예: 치료사, 영양사)
- NH에 고용되어 최소 3개월 동안 NH에서 근무
제외 기준:
요양원
- 이탈리아어 사용
- 프랑스어 사용
주민
- 단기 또는 어린이집 입소자, 기타 입소 후 2개월 이내 퇴원예정자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적_INTERCARE 개입
다차원 임상 평가 및 품질 개선 도구에 대한 특정 교육을 받은 노인 간호사 전문가로 구성된 스위스 상황에 맞게 간호사가 주도하는 치료 모델 구현.
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특별 훈련을 받은 노인 간호 전문가, 커뮤니케이션 및 품질 개선 도구로 구성된 간호 모델이 스위스의 독일어 사용 지역에 있는 11개 요양원에서 구현됩니다.
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간섭 없음: 제어
INTERCARE 개입에 사용되는 디자인은 비무작위 계단식 쐐기 디자인이므로 모든 요양원은 개입을 받지만 다른 시점에 받게 됩니다.
모든 요양원은 개입을 받기 전에 통제 단계에 있으며 개입이 구현되면 개입 단계로 전환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 모든 입원 수/1000 레지던트 케어 일수
기간: 21개월
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피할 수 있는 입원의 측정과 관련된 복잡성 때문에 우리는 전문가의 권고[24]를 따를 것이며 계획되지 않은 모든 병원 입원을 1차 종점으로 추적할 것입니다.
1차 종료점은 1000 레지던트 케어 일당 계획되지 않은 입원 수로 계산됩니다.
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피할 수 있는 입원
기간: 21개월
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외래 치료에 민감한 조건(ACSC)으로 인한 입원 수.
ACSC는 거주자의 병원 퇴원 보고서를 통해 평가됩니다.
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21개월
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피할 수 있는 응급실(ED) 방문
기간: 21개월
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치료 1000일당 피할 수 있는 응급실 방문 횟수
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21개월
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주민의 질 지표: 고통
기간: 21개월
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통증과 같은 국가 품질 지표는 일상적인 양로원에 대한 거주자 평가 도구를 통해 수집되며 연구와 독립적으로 수집됩니다. 품질 지표 "통증"은 다음과 같이 측정됩니다.
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21개월
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주민의 질 지표: 물리적 구속
기간: 21개월
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물리적 구속과 같은 국가 품질 지표는 일상적인 양로원에 대한 거주자 평가 도구를 통해 수집되며 연구와 독립적으로 수집됩니다. 품질 지표 "신체적 구속"은 다음과 같이 측정됩니다. 지난 7일 동안 서 있을 수 없는 트렁크 또는 좌석을 매일 고정하거나 지난 7일 동안 매일 침대 난간을 사용하는 거주자의 % |
21개월
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거주자의 질 지표: 다약제
기간: 21개월
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다약제와 같은 국가 품질 지표는 일상적인 양로원에 대한 거주자 평가 도구를 통해 수집되며 연구와 독립적으로 수집됩니다. 품질 지표 "다약제"는 다음에 의해 측정됩니다. 지난 7일 동안 9개 이상의 약물(활성 성분)을 받은 거주자의 % |
21개월
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거주자 품질 지표: 체중 감소
기간: 21개월
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체중 감소와 같은 국가 품질 지표는 일상적인 양로원에 대한 거주자 평가 도구를 통해 수집되며 연구와 독립적으로 수집됩니다. 품질 지표 "체중 감소"는 다음과 같이 측정됩니다. 지난 30일 동안 5% 이상 또는 지난 180일 동안 10% 이상의 체중 감소가 있는 거주자의 %. |
21개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- EKNZ2018-00501
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간호사가 주도하는 간호 모델의 구현에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한