- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590470
Sykepleierledede omsorgsmodeller i sveitsiske sykehjem: Forbedring av tverrprofesjonell omsorg for bedre beboerresultater (INTERCARE) (INTERCARE)
Sykepleierledet omsorgsmodell i sveitsiske sykehjem: Forbedring av tverrprofesjonell omsorg for bedre beboerresultater (INTERCARE)
Dette implementeringsvitenskapelige prosjektet tar sikte på å implementere en sykepleierledet modell for omsorg i 11 sykehjem i den tysktalende delen av Sveits, for å redusere unngåelige sykehusinnleggelser. Modellen vil bli introdusert ved hjelp av en ikke-randomisert trinn-kile-design. For det første vil det bli gitt opplæring til lederteam og til geriatriske sykepleiereksperter, for det andre etter en baseline måleperiode, inkludert distribusjon av spørreskjemaer og innsamling av beboerdata hovedsakelig nasjonale kvalitetsindikatorer og data vedrørende sykehusinnleggelser, den sykepleierledede modellen skal implementeres og deretter 2 måleperioder vil følge (6 måneder etter begynnelsen av intervensjonen og ved slutten). Kvantitative beboerdata vil bli hentet fra RAI-NH tremåneders, og sykehusinnleggelsesdata ved hjelp av dataplattform, refleksjonsverktøy og sykehusutskrivningsrapporter fortløpende fra baseline-perioden til slutten av datainnsamlingen i 02.2020. Hypotesene til prosjektet er:
- For å vurdere effektiviteten av den sykepleierledede omsorgsmodellen på ikke-planlagte sykehusinnleggelser (primært utfall) og ytterligere beboer- og personalresultater, hypotese om at sykehjem med en sykepleierledet omsorgsmodell har lavere forekomst av ikke-planlagte sykehusinnleggelser og viser forbedringer i flere beboere og ansatte. utfall
- For å vurdere effekten av graden av adopsjon på klientresultater, hypotese om at en høyere grad av adopsjon er relatert til bedre klientresultater
- For å beskrive implementeringskostnadene for den sveitsiske sykepleierledede tverrprofesjonelle NH-omsorgsmodellen på NH-nivå og å vurdere den økonomiske effekten av INTERCARE med en kostnadseffektivitetsanalyse som tar i bruk et helsevesenets perspektiv (sammenligning av økningen i personalkostnader med nedgangen i dager av unngåelige sykehusinnleggelser)
- Å utforske beboernes/familiens og personalets oppfatninger av tjenesteresultater (f.eks. aktualitet) og akseptabiliteten av den sykepleierledede omsorgsmodellen;
- Å beskrive i hvilken grad modellen ble tatt i bruk, dens gjennomførbarhet, trofastheten den ble brukt med, og barrierer og tilretteleggere møtt av NH-ledelse og sykepleiereksperter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne multisenterstudien bruker en tilnærming med blandede metoder for å evaluere testing av en sykepleierledet omsorgsmodellintervensjon. Hver av de 11 NH-ene som deltar i denne studien vil rekruttere minst én registrert sykepleier med minst tre års langvarig omsorgserfaring, som vil gjennomgå opplæring til å bli en geriatrisk sykepleier. Opplæring av geriatriske sykepleiere vil bli gitt som en blandet læringstilnærming, som kombinerer ansikt til ansikt (F2F) undervisning og e-læringsmoduler. De 8 modulene vil dekke følgende temaer: 1. ledelse, 2. kommunikasjon, 3. helhetlig geriatrisk utredning, 4. geriatriske syndromer, 5. kroniske tilstander, 6. akutte tilstander, 7. farmakologi i geriatri og 8. kvalitetsforbedring. Modul 1-3 og 8 vil bli levert som 5 dager med F2F-undervisning før implementeringsstart, etterfulgt av E-læring, og 8 ekspertmøter som skal videreføres gjennom intervensjonen. Siste møte finner sted i november 2019. I tillegg vil den praktiske opplæringen bli forsterket av individuell veiledning med en erfaren sykepleierekspert og/eller geriater. Modulene 4-7 vil bli levert via E-læringsmoduler. Alle moduler vil dekke omtrent 66 timer F2F-læring og 60 timer E-læring, avhengig av utdanningsnivået og erfaringen til hver sykepleier. Totalt bør ekspertutdanningen for geriatrisk sykepleier utgjøre ca. 125 timer.
Den registrerte sykepleieren som skal påta seg rollen som geriatrisk sykepleier vil enten rekrutteres innenfor utvalget av sykepleiere i hvert respektive NH eller rekrutteres utenfra. Den sykepleierledede omsorgsmodellen vil bygges med kjernekomponenter, som tverrprofesjonelt samarbeid, tilstedeværelse av en geriatrisk sykepleierekspert, omfattende geriatrisk vurdering, forhåndsplanlegging av omsorg, veiledning og coaching, datadrevet kvalitet og evidensbaserte verktøy. Hvert NH vil måtte implementere disse kjernekomponentene sammen med å implementere rollen som geriatrisk sykepleier.
Intervensjonen vil bli implementert og evaluert ved hjelp av et ikke-randomisert kvasi-eksperimentelt stepped-wedge design, over en periode på 21 måneder. Den trinnede kiledesignen tillater inkludering av alle NH-er, og utelukker dermed ikke NH-er fra å motta INTERCARE | Forskningsplan Versjon 1.1/09.05. 2018 20/53 intervensjon. Den "trinnede" eller "graderte" ensrettede allokeringen til intervensjonen gjør at hver NH kan fungere som sin egen kontroll. Etter en 3-måneders grunnlinjefase vil NH-er sekvensielt begynne implementeringen av den sykepleierledede omsorgsmodellen, som de vil fortsette å bruke etter implementering. En påmeldingsperiode på 1 måned vil bli planlagt for å løse mulige tidsproblemer ved intervensjonsstart. En annen fordel med designet er den graderte starten i NH-ene som letter levering av intervensjonen, da hver NH vil diskutere med forskerteamet når de vil motta intervensjonen. De to første NH-ene vil starte sin grunndatainnsamling i juni 2018 og implementere intervensjonen i september 2018, og hver måned deretter vil to andre NH-er starte med intervensjonen.
Et ikke-randomisert design ble valgt for å gjøre det mulig for NHs å velge når de vil starte med intervensjonen, slik at hver NH kan forberede seg tilsvarende for implementeringen. Begrensninger for denne studiedesignen kan oppstå på grunn av dens nyhet. Så langt er det ikke etablert noen gullstandard for dataanalyse. I tillegg til dette kan ikke-randomisering av utgangspunktet for intervensjonen innebære at NHer var forberedt på intervensjonen og dette kan gjenspeiles i resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arlesheim, Sveits, 4144
- Obesunne
-
Basel, Sveits, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Sveits
- Marienhaus
-
Bern, Sveits, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Sveits, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Sveits, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Sveits, 5524
- Reusspark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykehjem
- tysktalende
- Størrelse: ≥80 sengeplasser for langtidspleie (NHs med >60 senger vil bli vurdert hvis de har høy sykehusinnleggelsesrate)
- Sykehusinnleggelsesrater: ≥0,8/1000 beboerdager
Innbyggere
– Alle langtidspleiebeboere
Eksperter på geriatriske sykepleiere:
- Registrert sykepleier
- Minst tre års erfaring fra langtidspleie
Sykehjemspersonale
- Omsorgsarbeidere på alle utdanningsnivåer, inkludert studenter
- Annet helsepersonell ansatt ved NH (som terapeuter, kostholdseksperter) med direkte beboerkontakt
- Ansatt ved NH og jobber i NH i minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Sykehjem
- Italiensktalende
- Fransktalende
Innbyggere
- Korttids- eller barnehagebeboere, andre beboere med planlagt utskrivning innen to måneder etter innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell_INTERCARE intervensjon
Implementering av en sykepleierledet omsorgsmodell tilpasset den sveitsiske konteksten, bestående av en geriatrisk sykepleierekspert med spesifikk opplæring i flerdimensjonal klinisk vurdering og kvalitetsforbedringsverktøy.
|
En sykepleiermodell bestående av en spesialutdannet geriatrisk sykepleierekspert, kommunikasjons- og kvalitetsforbedringsverktøy vil bli implementert i 11 sykehjem i den tysktalende delen av Sveits
|
Ingen inngripen: Styre
Designet som brukes for INTERCARE-intervensjonen er et ikke-randomisert trinnformet kiledesign, derfor vil alle sykehjem motta intervensjonen, men på forskjellige tidspunkt.
Alle sykehjem vil være i en kontrollfase før tiltaket mottas, og gå over til tiltaksfasen, når tiltaket er iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall ikke-planlagte innleggelser /1000 beboeromsorgsdager
Tidsramme: 21 måneder
|
På grunn av kompleksiteten involvert i målingen av unngåelige sykehusinnleggelser, vil vi følge ekspertenes anbefaling [24], og spore alle ikke-planlagte sykehusinnleggelser som et primært endepunkt.
Det primære endepunktet vil bli beregnet som antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser per 1000 beboeromsorgsdager.
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unngåelige sykehusinnleggelser
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser for ambulerende omsorgssensitive tilstander (ACSC).
ACSCs vil bli vurdert via beboernes sykehusutskrivningsrapport.
|
21 måneder
|
Unngåelige akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 21 måneder
|
Antall unngåelige akuttmottaksbesøk per 1000 omsorgsdager
|
21 måneder
|
Beboerkvalitetsindikatorer: Smerte
Tidsramme: 21 måneder
|
Nasjonale kvalitetsindikatorer som smerte samles inn ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for sykehjem i rutinepraksis, og samles inn uavhengig av studien. Kvalitetsindikatoren "smerte" vil bli målt ved:
|
21 måneder
|
Beboerkvalitetsindikatorer: fysiske begrensninger
Tidsramme: 21 måneder
|
Nasjonale kvalitetsindikatorer som fysiske tvangsmidler samles inn ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for sykehjem i rutinepraksis, og samles inn uavhengig av studien. Kvalitetsindikatoren "fysisk tilbakeholdenhet" vil bli målt ved: % av beboerne med daglig fiksering av bagasjerommet eller sitteplasser som ikke tillater stående i løpet av de foregående 7 dagene, eller med daglig bruk av rekkverk i løpet av de foregående 7 dagene |
21 måneder
|
Bosattkvalitetsindikatorer: Polyfarmasi
Tidsramme: 21 måneder
|
Nasjonale kvalitetsindikatorer som polyfarmasi samles inn ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for sykehjem i rutinepraksis, og samles inn uavhengig av studien. Kvalitetsindikatoren "polyfarmasi" vil bli målt ved: % av beboerne som mottok 9 eller flere medisiner (aktive komponenter) i løpet av de siste 7 dagene |
21 måneder
|
Innbyggerkvalitetsindikatorer: vekttap
Tidsramme: 21 måneder
|
Nasjonale kvalitetsindikatorer som vekttap samles inn ved hjelp av Beboervurderingsinstrumentet for sykehjem i rutinepraksis, og samles inn uavhengig av studien. Kvalitetsindikatoren "vekttap" vil bli målt ved: % av beboere med vekttap på 5 % eller mer i løpet av de foregående 30 dagene, eller på 10 % eller mer i løpet av de foregående 180 dagene. |
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EKNZ2018-00501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .