- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03590470
Sairaanhoitajan johtamat hoitomallit sveitsiläisissä hoitokodeissa: Ammattilaisten välisen hoidon parantaminen paremman asukastulon saavuttamiseksi (INTERCARE) (INTERCARE)
Sairaanhoitajan johtama hoitomalli sveitsiläisissä hoitokodeissa: Ammattilaisten välisen hoidon parantaminen paremman asukastuloksen saavuttamiseksi (INTERCARE)
Tämän toteutustieteellisen hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön sairaanhoitajan johtama hoitomalli 11 vanhainkodissa Sveitsin saksankielisessä osassa vältettävissä olevien sairaalahoitojen vähentämiseksi. Malli esitellään käyttämällä ei-satunnaistettua porrastettua kiilamallia. Ensinnäkin koulutusta järjestetään johtoryhmille ja geriatrian sairaanhoitajan asiantuntijoille, toiseksi perusmittausjakson jälkeen, mukaan lukien kyselylomakkeiden jakelu ja asukastietojen kerääminen, pääasiassa kansalliset laatuindikaattorit ja sairaalahoitoa koskevat tiedot, otetaan käyttöön sairaanhoitajan johtama malli ja sen jälkeen 2 mittausjaksot seuraavat (6 kuukautta toimenpiteen alusta ja lopussa). Kvantitatiivisia asukastietoja haetaan RAI-NH:sta kolmen kuukauden välein ja sairaalatietoa tietoalustan, reflektiotyökalujen ja sairaalan kotiutusraporttien avulla jatkuvasti perusjaksosta tiedonkeruun loppuun 02.2020 saakka. Projektin hypoteesit ovat:
- Sairaanhoitajan johtaman hoitomallin tehokkuuden arvioimiseksi suunnittelemattomissa sairaalahoidoissa (ensisijainen tulos) sekä asukkaan ja henkilökunnan lisätuloksissa, olettaen, että hoitokodeissa, joissa on sairaanhoitajan johtama hoitomalli, on vähemmän suunnittelemattomia sairaalahoitoja ja parannuksia asukas- ja henkilöstömäärässä. tuloksia
- Arvioidaksemme omaksumisasteen vaikutusta asiakkaiden tuloksiin olettamalla, että korkeampi omaksumisaste liittyy parempiin asiakastuloksiin
- Kuvailla sveitsiläisen sairaanhoitajan johtaman ammattienvälisen NH-hoidon mallin toteutuskustannuksia NH-tasolla ja arvioida INTERCARE:n taloudellisia vaikutuksia kustannustehokkuusanalyysillä terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta (vertaamalla henkilöstökustannusten nousua päivien vähenemiseen). vältettävissä olevista sairaalahoidoista)
- Tutkia asukkaiden/perheiden ja henkilökunnan käsityksiä palvelun tuloksista (esim. ajantasaisuudesta) ja sairaanhoitajan johtaman hoitomallin hyväksyttävyydestä;
- Kuvaamaan, missä määrin malli otettiin käyttöön, sen toteutettavuus, uskollisuus, jolla sitä sovellettiin, sekä esteet ja fasilitaattorit, joihin NH:n johto ja sairaanhoitajat kohtasivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monikeskustutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä arvioidakseen sairaanhoitajan johtaman hoitomalliintervention testausta. Jokainen tähän tutkimukseen osallistuvasta 11 NH:sta rekrytoi vähintään yhden rekisteröidyn sairaanhoitajan, jolla on vähintään kolmen vuoden pitkäaikaishoitokokemus ja joka käy kouluttautumaan geriatrian sairaanhoitajan asiantuntijaksi. Geriatrian sairaanhoitajan asiantuntijoiden koulutus toteutetaan sekoitettuna oppimisena, jossa yhdistyvät kasvotusten (F2F) opetus ja verkko-oppimismoduulit. 8 moduulia kattavat seuraavat aiheet: 1. johtajuus, 2. viestintä, 3. kattava geriatrinen arviointi, 4. geriatriset oireyhtymät, 5. krooniset sairaudet, 6. akuutit sairaudet, 7. geriatrian farmakologia ja 8. laadun parantaminen. Moduulit 1-3 ja 8 toimitetaan 5 päivän F2F-opetuksena ennen toteutuksen alkamista, jonka jälkeen on verkko-oppiminen ja 8 asiantuntijakokousta, joita jatketaan koko intervention ajan. Viimeinen kokous pidetään marraskuussa 2019. Lisäksi käytännön harjoittelua tehostaa yksilöllinen ohjaus kokeneen sairaanhoitajan ja/tai geriatrin kanssa. Moduulit 4-7 toimitetaan verkko-oppimismoduulien kautta. Kaikki moduulit kattavat noin 66 tuntia F2F-oppimista ja 60 tuntia verkko-oppimista kunkin sairaanhoitajan koulutustasosta ja kokemuksesta riippuen. Vanhustenhoitajan asiantuntijakoulutuksen tulisi olla yhteensä noin 125 tuntia.
Rekisteröity sairaanhoitaja, joka ottaa geriatrisen sairaanhoitajan asiantuntijan roolin, joko rekrytoidaan kunkin NH:n sairaanhoitajien joukkoon tai palkataan ulkopuolelta. Sairaanhoitajavetoinen hoitomalli rakennetaan ydinkomponenteilla, kuten ammatillinen yhteistyö, geriatrisen sairaanhoitajan asiantuntijan läsnäolo, kattava geriatrinen arviointi, ennakkohoidon suunnittelu, ohjaus ja valmennus, datalähtöinen laatu ja näyttöön perustuvat työkalut. Jokaisen terveyskeskuksen tulee toteuttaa nämä ydinkomponentit sekä toteuttaa geriatrisen sairaanhoitajan rooli.
Interventio toteutetaan ja arvioidaan ei-satunnaistetun näennäisen kokeellisen porrastetun kiilasuunnittelun avulla 21 kuukauden aikana. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa kaikkien NH:iden sisällyttämisen, joten se ei sulje pois NH:ita vastaanottamasta INTERCARE | Tutkimussuunnitelma Versio 1.1/09.05. 2018 20/53 interventio. "Askelmainen" tai "asteittainen" yksisuuntainen allokointi interventiolle mahdollistaa kunkin NH:n toimimisen omana ohjauksensa. Kolmen kuukauden perusvaiheen jälkeen NH:t aloittavat peräkkäin sairaanhoitajavetoisen hoitomallin käyttöönoton, jota he jatkavat käyttöönoton jälkeen. Toimenpiteen alkaessa mahdollisten ajoitusongelmien ratkaisemiseksi suunnitellaan 1 kuukauden sisääntulojakso. Toinen suunnittelun etu on asteittainen aloitus NH:issa, mikä helpottaa interventiota, koska kukin NH keskustelee tutkimusryhmän kanssa, milloin he saavat interventiota. Kaksi ensimmäistä NH:ta aloittavat perustietojen keruun kesäkuussa 2018 ja toteuttavat toimenpiteen syyskuussa 2018, ja joka kuukausi sen jälkeen kaksi muuta NH:ta aloittaa interventiot.
Ei-satunnaistettu malli valittiin, jotta NH:t voivat valita, milloin ne aloittavat interventiot, jotta jokainen NH voi valmistautua vastaavasti toteutusta varten. Tämän tutkimussuunnitelman rajoitukset saattavat johtua sen uutuudesta. Toistaiseksi tiedon analysoinnille ei ole perustettu kultaista standardia. Tämän lisäksi intervention aloituskohdan satunnaistamatta jättäminen voi tarkoittaa, että NH:t olivat valmiita interventioon ja tämä voi näkyä tuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arlesheim, Sveitsi, 4144
- Obesunne
-
Basel, Sveitsi, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Sveitsi
- Marienhaus
-
Bern, Sveitsi, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Sveitsi, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Sveitsi, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Sveitsi, 5524
- Reusspark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokodit
- saksankielinen
- Koko: ≥ 80 pitkäaikaishoitovuodetta (> 60 vuodepaikkaa sisältävät NH:t otetaan huomioon, jos heillä on korkea sairaalahoitoaste)
- Sairaalahoitoasteet: ≥0,8/1000 asumispäivää
Asukkaat
- Kaikki pitkäaikaishoidon asukkaat
Geriatrian sairaanhoitajan asiantuntijat:
- Laillistettu sairaanhoitaja
- Vähintään kolmen vuoden kokemus pitkäaikaishoidosta
Hoitokodin henkilökunta
- Hoitotyöntekijät kaikilla koulutustasoilla, myös opiskelijat
- Muut NH:n palveluksessa olevat terveydenhuollon ammattilaiset (kuten terapeutit, ravitsemusterapeutit), jotka ovat suoraan yhteydessä asukkaaseen
- NH:n palveluksessa ja NH:ssa vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Hoitokodit
- italiaa puhuva
- ranskankielinen
Asukkaat
- Lyhyt- tai päivähoidon asukkaat, muut asukkaat, joiden kotiuttaminen on suunniteltu kahden kuukauden kuluessa sisäänpääsystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental_INTERCARE-interventio
Sairaanhoitajavetoisen Sveitsin kontekstiin mukautetun hoitomallin toteuttaminen, johon kuuluu geriatrian sairaanhoitajan asiantuntija, jolla on erityiskoulutus moniulotteisen kliinisen arvioinnin ja laadun parantamisen työkaluissa.
|
Sveitsin saksankielisen osan 11 vanhainkodissa toteutetaan sairaanhoitajamalli, joka koostuu erityisesti koulutetusta geriatrian sairaanhoitajan asiantuntijasta, viestintä- ja laadunparannustyökaluista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
INTERCARE-interventiossa käytetty suunnittelu on ei-satunnaistettu porrastettu kiilarakenne, joten kaikki hoitokodit saavat interventiota, mutta eri ajankohtina.
Kaikki hoitokodit ovat kontrollivaiheessa ennen interventiota ja siirtyvät interventiovaiheeseen, kun interventio on toteutettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien suunnittelemattomien sairaalahoitojen lukumäärä / 1000 asukkaan hoitopäivää
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Vältettävissä olevien sairaalahoitojen mittaamisen monimutkaisuuden vuoksi noudatamme asiantuntijoiden suositusta [24] ja seuraamme kaikkia suunnittelemattomia sairaalahoitoja ensisijaisena päätetapahtumana.
Ensisijainen päätetapahtuma lasketaan suunnittelemattomien sairaalahoitojen lukumääränä 1000:ta asukkaan hoitopäivää kohden.
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vältettävät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä ambulatoriohoidon herkkien tilojen vuoksi (ACSC).
ACSC:t arvioidaan asukkaiden sairaalan kotiutusraportin kautta.
|
21 kuukautta
|
|
Vältettävät päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Vältettävissä olevien ED-käyntien määrä 1000 hoitopäivää kohden
|
21 kuukautta
|
|
Asukkaan laatuindikaattorit: Kipu
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Valtakunnallisia laatuindikaattoreita, kuten kipua, kerätään vanhainkotien asukasarviointiinstrumentin avulla rutiinikäytännössä ja kerätään tutkimuksesta riippumatta. Laatuindikaattori "kipu" mitataan:
|
21 kuukautta
|
|
Asukkaiden laatuindikaattorit: fyysiset rajoitukset
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Valtakunnalliset laatuindikaattorit, kuten fyysiset rajoitukset, kerätään vanhainkotien asukasarviointivälineellä rutiinikäytännössä ja kerätään tutkimuksesta riippumatta. Laatuindikaattori "fyysinen rajoitus" mitataan seuraavilla tavoilla: % asukkaista, joilla on päivittäinen runko- tai istumapaikka, joka ei salli seisomista edellisten 7 päivän aikana, tai joka on käyttänyt päiväkaiteita viimeisen 7 päivän aikana |
21 kuukautta
|
|
Asukkaan laatuindikaattorit: Polyapteekki
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Valtakunnalliset laatuindikaattorit, kuten moniapteekki, kerätään vanhainkotien asukasarviointivälineellä rutiinikäytännössä ja kerätään tutkimuksesta riippumatta. Laatuindikaattori "moniapteekki" mitataan: % asukkaista, jotka ovat saaneet vähintään 9 lääkettä (aktiivisia komponentteja) edellisten 7 päivän aikana |
21 kuukautta
|
|
Asukkaan laatuindikaattorit: laihtuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Valtakunnalliset laatuindikaattorit, kuten laihdutus, kerätään vanhainkotien asukasarviointiinstrumentin avulla rutiinikäytännössä ja kerätään tutkimuksesta riippumatta. Laatuindikaattori "painonpudotus" mitataan: % asukkaista, joiden paino on pudonnut vähintään 5 % edellisten 30 päivän aikana tai 10 % tai enemmän edellisten 180 päivän aikana. |
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ2018-00501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .