- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590470
Sjuksköterskeledda vårdmodeller i schweiziska vårdhem: förbättra interprofessionell vård för bättre resultat för boende (INTERCARE) (INTERCARE)
Sjuksköterskeledd vårdmodell i schweiziska vårdhem: förbättra interprofessionell vård för bättre resultat för boende (INTERCARE)
Detta implementeringsvetenskapliga projekt syftar till att implementera en sjuksköterskeledd vårdmodell på 11 vårdhem i den tysktalande delen av Schweiz, för att minska antalet sjukhusinläggningar som kan undvikas. Modellen kommer att introduceras med hjälp av en icke-randomiserad trappstegsdesign. Först kommer utbildning att levereras till ledningsteam och till experter på geriatriska sjuksköterskor, för det andra efter en baslinjemätperiod, inklusive distribution av frågeformulär och insamling av invånardata främst nationella kvalitetsindikatorer och data avseende sjukhusvistelser, den sjuksköterskeledda modellen kommer att implementeras och därefter 2 mätperioder kommer att följa (6 månader efter ingreppets början och i slutet). Kvantitativ invånardata kommer att hämtas från RAI-NH tremånadersvis, och sjukhusvistelsedata med hjälp av en dataplattform, reflektionsverktyg och sjukhusutskrivningsrapporter kontinuerligt från baslinjeperioden fram till slutet av datainsamlingen 02.2020. Hypoteserna för projektet är:
- För att bedöma effektiviteten av den sjuksköterskeledda vårdmodellen på oplanerade sjukhusinläggningar (primärt utfall) och ytterligare resultat för boende och personal, med en hypotes om att vårdhem med en sjuksköterskeledd vårdmodell har lägre frekvens av oplanerade sjukhusinläggningar och visar förbättringar av fler boende och personal resultat
- För att bedöma effekten av adoptionsgraden på klientresultat, hypotesen att en högre grad av adoption är relaterad till bättre klientresultat
- För att beskriva implementeringskostnaderna för den schweiziska sjuksköterskeledda interprofessionella NH-vårdsmodellen på NH-nivå och att bedöma den ekonomiska effekten av INTERCARE med en kostnadseffektivitetsanalys som antar ett hälso- och sjukvårdsperspektiv (jämför ökningen av personalkostnader med minskningen av dagar av undvikbara sjukhusinläggningar)
- Att utforska boendes/familjens och personalens uppfattningar om serviceresultat (t.ex. aktualitet) och acceptansen av den sjuksköterskeledda vårdmodellen;
- För att beskriva i vilken grad modellen antogs, dess genomförbarhet, den trohet med vilken den tillämpades, och de barriärer och facilitatorer som möttes av NH:s ledning och sjuksköterskeexperter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multicenterstudie använder en blandad metod för att utvärdera testning av en sjuksköterskeledd vårdmodellintervention. Var och en av de 11 NHs som deltar i denna studie kommer att rekrytera minst en legitimerad sjuksköterska med minst tre års långvarig vårderfarenhet, som kommer att genomgå utbildning för att bli expert på geriatrisk sjuksköterska. Utbildning av experter på geriatriska sjuksköterskor kommer att tillhandahållas som ett blandat lärande, som kombinerar ansikte mot ansikte (F2F) undervisning och e-lärande moduler. De 8 modulerna kommer att täcka följande ämnen: 1. ledarskap, 2. kommunikation, 3. omfattande geriatrisk bedömning, 4. geriatriska syndrom, 5. kroniska tillstånd, 6. akuta tillstånd, 7. farmakologi inom geriatrik och 8. kvalitetsförbättring. Modulerna 1-3 och 8 kommer att levereras som 5 dagars F2F-undervisning innan implementeringen startar, följt av e-learnings och 8 expertmöten som ska fortsätta under hela interventionen. Sista mötet äger rum i november 2019. Dessutom kommer den praktiska utbildningen att förstärkas genom individuell handledning med en erfaren sjuksköterskeexpert och/eller geriatriker. Modulerna 4-7 kommer att levereras via E-learning-moduler. Alla moduler kommer att täcka cirka 66 timmars F2F-inlärning och 60 timmars e-lärande, beroende på utbildningsnivån och erfarenheten för varje sjuksköterska. Totalt bör den geriatriska sjuksköterskeutbildningen uppgå till cirka 125 timmar.
Den legitimerade sjuksköterskan som kommer att ta rollen som expert på geriatrisk sjuksköterska kommer antingen att rekryteras inom poolen av sjuksköterskor i respektive NH eller rekryteras utifrån. Den sjuksköterskeledda vårdmodellen kommer att byggas med kärnkomponenter, såsom interprofessionellt samarbete, närvaro av en geriatrisk sjuksköterskeexpert, omfattande geriatrisk bedömning, förhandsplanering av vård, vägledning och coachning, datadriven kvalitet och evidensbaserade verktyg. Varje NH kommer att behöva implementera dessa kärnkomponenter tillsammans med att implementera rollen som geriatrisk sjuksköterskeexpert.
Interventionen kommer att genomföras och utvärderas med hjälp av en icke-randomiserad kvasi-experimentell stegkildesign, under en period av 21 månader. Den stegvisa kilen tillåter inkludering av alla NHs, utesluter således inte NHs från att ta emot INTERCARE | Forskningsplan Version 1.1/09.05. 2018 20/53 ingripande. Den "stegade" eller "graderade" enkelriktade allokeringen till interventionen gör det möjligt för varje NH att fungera som sin egen kontroll. Efter en 3-månaders baslinjefas kommer NHs sekventiellt att börja implementera den sjuksköterskeledda vårdmodellen, som de kommer att fortsätta använda efter implementeringen. En inlämningsperiod på 1 månad kommer att planeras för att åtgärda eventuella tidsproblem vid interventionens start. En annan fördel med designen är den graderade starten i NHs som underlättar leverans av interventionen, eftersom varje NH kommer att diskutera med forskargruppen när de kommer att ta emot interventionen. De två första NH:erna kommer att påbörja sin baslinjedatainsamling i juni 2018 och implementera interventionen i september 2018, och varje månad därefter kommer två andra NH:s att börja med interventionen.
En icke-randomiserad design valdes för att göra det möjligt för NHs att välja när de ska börja med interventionen, så att varje NH kan förbereda sig för implementeringen. Begränsningar av denna studiedesign kan uppstå på grund av dess nyhet. Hittills har ingen guldstandard för dataanalys fastställts. Utöver detta kan icke-randomisering av utgångspunkten för interventionen innebära att NHs var förberedda för interventionen och detta kan återspeglas i resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arlesheim, Schweiz, 4144
- Obesunne
-
Basel, Schweiz, 4057
- St Christophorus
-
Basel, Schweiz
- Marienhaus
-
Bern, Schweiz, 3018
- Domicil schwabgut
-
Burgdorf, Schweiz, 3400
- Zentrum Schlossmat
-
Luzern, Schweiz, 6003
- Viva Luzern
-
Niederwil, Schweiz, 5524
- Reusspark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdhem
- tysktalande
- Storlek: ≥80 långtidsvårdsbäddar (NHs med >60 bäddar kommer att övervägas om de har en hög sjukhusvistelse)
- Sjukhusinläggningsfrekvens: ≥0,8/1000 boendedagar
Invånare
– Alla långtidsvårdande boende
Experter på geriatriska sjuksköterskor:
- Legitimerad sjuksköterska
- Minst tre års erfarenhet av långtidsvård
Vårdhemspersonal
- Vårdpersonal på alla utbildningsnivåer, inklusive studenter
- Andra vårdpersonal som är anställda av NH (som terapeuter, dietister) med direkt kontakt med boende
- Anställd av NH och arbetat i NH i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
Vårdhem
- Italiensktalande
- Fransktalande
Invånare
- Korttids- eller daghemsboende, övriga boende med utskrivning planerad inom två månader efter intagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell_INTERCARE intervention
Implementering av en sjuksköterskeledd vårdmodell anpassad till det schweiziska sammanhanget, omfattande en geriatrisk sjuksköterskeexpert med specifik utbildning i multidimensionell klinisk bedömning och kvalitetsförbättringsverktyg.
|
En sjuksköterskemodell bestående av en särskilt utbildad geriatrisk sjuksköterskeexpert, kommunikations- och kvalitetsförbättringsverktyg kommer att implementeras på 11 vårdhem i den tysktalande delen av Schweiz
|
Inget ingripande: Kontrollera
Designen som används för INTERCARE-insatsen är en icke-randomiserad stegad kildesign, därför kommer alla äldreboenden att få interventionen men vid olika tidpunkter.
Alla äldreboenden kommer att befinna sig i en kontrollfas innan de får insatsen, och går över till interventionsfasen, när insatsen är genomförd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal alla oplanerade sjukhusinläggningar /1000 boende vårddagar
Tidsram: 21 månader
|
På grund av komplexiteten i mätningen av sjukhusvistelser som kan undvikas kommer vi att följa experternas rekommendationer [24] och spåra alla oplanerade sjukhusinläggningar som ett primärt effektmått.
Det primära effektmåttet kommer att beräknas som antal oplanerade sjukhusinläggningar per 1 000 invånare vårddagar.
|
21 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undvikbara sjukhusinläggningar
Tidsram: 21 månader
|
Antal sjukhusvistelser för ambulerande vårdkänsliga tillstånd (ACSC).
ACSCs kommer att bedömas via de boendes sjukhusutskrivningsrapport.
|
21 månader
|
Undvikbara akutmottagningsbesök (ED).
Tidsram: 21 månader
|
Antal undvikbara akutmottagningsbesök per 1 000 vårddagar
|
21 månader
|
Invånare kvalitetsindikatorer: Smärta
Tidsram: 21 månader
|
Nationella kvalitetsindikatorer som smärta samlas in med hjälp av Resident assessment Instrument för vårdhem i rutinpraxis och samlas in oberoende av studien. Kvalitetsindikatorn "smärta" kommer att mätas med:
|
21 månader
|
Kvalitetsindikatorer för boende: fysiska begränsningar
Tidsram: 21 månader
|
Nationella kvalitetsindikatorer som fysiska begränsningar samlas in med hjälp av Resident assessment Instrument för vårdhem i rutinpraxis och samlas in oberoende av studien. Kvalitetsindikatorn "fysisk begränsning" kommer att mätas med: % av boende med daglig fixering av bålen eller sittplatser som inte tillåter stående under de föregående 7 dagarna, eller med daglig användning av sängräcken under de föregående 7 dagarna |
21 månader
|
Invånare kvalitetsindikatorer: Polyfarmaci
Tidsram: 21 månader
|
Nationella kvalitetsindikatorer som polyfarmaci samlas in med hjälp av invånarbedömningsinstrumentet för äldreboenden i rutinpraxis och samlas in oberoende av studien. Kvalitetsindikatorn "polyfarmaci" kommer att mätas med: % av invånarna som fått 9 eller fler mediciner (aktiva komponenter) under de föregående 7 dagarna |
21 månader
|
Invånare kvalitetsindikatorer: viktminskning
Tidsram: 21 månader
|
Nationella kvalitetsindikatorer som viktminskning samlas in med hjälp av Resident assessment Instrument för vårdhem i rutinpraxis och samlas in oberoende av studien. Kvalitetsindikatorn "viktminskning" kommer att mätas med: % av invånarna med viktminskning på 5 % eller mer under de föregående 30 dagarna, eller 10 % eller mer under de föregående 180 dagarna. |
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ2018-00501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .