- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03590470
Modelos de atención dirigidos por enfermeras en hogares de ancianos suizos: mejora de la atención interprofesional para mejores resultados de los residentes (INTERCARE) (INTERCARE)
Modelo de atención dirigido por enfermeras en hogares de ancianos suizos: mejora de la atención interprofesional para obtener mejores resultados de los residentes (INTERCARE)
Este proyecto científico de implementación tiene como objetivo implementar un modelo de atención dirigido por enfermeras en 11 hogares de ancianos en la parte de habla alemana de Suiza, para reducir las hospitalizaciones evitables. El modelo se presentará utilizando un diseño de cuña escalonada no aleatoria. En primer lugar, se impartirá capacitación a los equipos de liderazgo y a las enfermeras geriátricas expertas, en segundo lugar, después de un período de medición de referencia, incluida la distribución de cuestionarios y la recopilación de datos de los residentes, principalmente indicadores de calidad nacionales y datos sobre hospitalizaciones, se implementará el modelo dirigido por enfermeras y, posteriormente, 2 seguirán periodos de medición (6 meses después del inicio de la intervención y al final). Los datos cuantitativos de residentes se recuperarán del RAI-NH trimestralmente y los datos de hospitalización con la ayuda de una plataforma de datos, herramientas de reflexión e informes de alta hospitalaria de forma continua desde el período de referencia hasta el final de la recopilación de datos en 02.2020. Las hipótesis del proyecto son:
- Evaluar la efectividad del modelo de atención dirigida por enfermeras en hospitalizaciones no planificadas (resultado principal) y resultados adicionales de residentes y personal, con la hipótesis de que los hogares de ancianos con un modelo de atención dirigida por enfermeras tienen tasas más bajas de hospitalizaciones no planificadas y muestran mejoras en residentes y personal adicional resultados
- Para evaluar el efecto del grado de adopción en los resultados de los clientes, con la hipótesis de que un mayor grado de adopción está relacionado con mejores resultados para los clientes
- Describir los costos de implementación del modelo de atención NH interprofesional liderado por enfermeras suizas a nivel NH y evaluar el impacto económico de INTERCARE con un análisis de costo-efectividad desde la perspectiva del sistema de salud (comparando el aumento en los costos de personal con la disminución de días). de hospitalizaciones evitables)
- Explorar las percepciones de los residentes/familiares y el personal sobre los resultados del servicio (p. ej., puntualidad) y la aceptabilidad del modelo de atención dirigido por enfermeras;
- Describir el grado de adopción del modelo, su viabilidad, la fidelidad con la que se aplicó y las barreras y facilitadores con los que se encontraron los líderes y las enfermeras expertas del NH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio multicéntrico utiliza un enfoque de métodos mixtos para evaluar las pruebas de una intervención modelo de atención dirigida por enfermeras. Cada uno de los 11 NH que participan en este estudio contratará al menos a una enfermera registrada con al menos tres años de experiencia en atención a largo plazo, que se capacitará para convertirse en una enfermera geriátrica experta. La formación de los expertos en enfermería geriátrica se impartirá como un enfoque de aprendizaje combinado, combinando la enseñanza presencial (F2F) y los módulos de aprendizaje electrónico. Los 8 módulos cubrirán los siguientes temas: 1. liderazgo, 2. comunicación, 3. evaluación geriátrica integral, 4. síndromes geriátricos, 5. condiciones crónicas, 6. condiciones agudas, 7. farmacología en geriatría y 8. mejora de la calidad. Los módulos 1-3 y 8 se entregarán como 5 días de enseñanza F2F antes del inicio de la implementación, seguidos de E-learning y 8 reuniones de expertos que continuarán a lo largo de la intervención. La última reunión tiene lugar en noviembre de 2019. Además, la formación práctica se verá reforzada por la supervisión individual con una enfermera experta y/o geriatra con experiencia. Los módulos 4-7 se impartirán a través de módulos de aprendizaje electrónico. Todos los módulos cubrirán aproximadamente 66h de aprendizaje F2F y 60 horas de E-learning, dependiendo del nivel de educación y experiencia de cada enfermera. En total, la formación de expertos en enfermería geriátrica debería suponer unas 125 horas.
La enfermera registrada que asumirá el papel de enfermera geriátrica experta será contratada dentro del grupo de enfermeras en cada NH respectivo o será contratada desde el exterior. El modelo de atención dirigido por enfermeras se construirá con componentes básicos, como la colaboración interprofesional, la presencia de una enfermera geriátrica experta, la evaluación geriátrica integral, la planificación anticipada de la atención, la orientación y el entrenamiento, la calidad basada en datos y las herramientas basadas en evidencia. Cada NH tendrá que implementar estos componentes básicos junto con la implementación del papel de experto en enfermería geriátrica.
La intervención se implementará y evaluará mediante un diseño de cuña escalonada cuasi experimental no aleatorizado, durante un período de 21 meses. El diseño de cuña escalonada permite la inclusión de todos los NH, por lo que no excluye a los NH de recibir el INTERCARE | Plan de investigación Versión 1.1/09.05. 2018 20/53 intervención. La asignación unidireccional "escalonada" o "graduada" a la intervención permite que cada NH actúe como su propio control. Después de una fase de referencia de 3 meses, los NH comenzarán secuencialmente la implementación del modelo de atención dirigido por enfermeras, que continuarán utilizando después de la implementación. Se planificará un período de inicio de 1 mes para abordar posibles problemas de tiempo al inicio de la intervención. Otra ventaja del diseño es el inicio gradual en los NH que facilita la entrega de la intervención, ya que cada NH discutirá con el equipo de investigación cuándo recibirá la intervención. Los primeros dos NH comenzarán su recopilación de datos de referencia en junio de 2018 e implementarán la intervención en septiembre de 2018, y cada mes a partir de entonces, otros dos NH comenzarán con la intervención.
Se eligió un diseño no aleatorio para permitir que los NH elijan cuándo comenzarán con la intervención, para permitir que cada NH se prepare en consecuencia para la implementación. Las limitaciones de este diseño de estudio pueden surgir de su novedad. Hasta el momento, no se ha establecido un estándar de oro para el análisis de datos. Además de esto, la no aleatorización del punto de partida de la intervención puede implicar que los NH estaban preparados para la intervención y esto puede reflejarse en los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arlesheim, Suiza, 4144
- Obesunne
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Basel, Suiza, 4057
- St Christophorus
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Basel, Suiza
- Marienhaus
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Bern, Suiza, 3018
- Domicil schwabgut
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Burgdorf, Suiza, 3400
- Zentrum Schlossmat
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Luzern, Suiza, 6003
- Viva Luzern
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Niederwil, Suiza, 5524
- Reusspark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hogares de ancianos
- Se habla alemán
- Tamaño: ≥ 80 camas de larga estancia (se considerarán NH con > 60 camas si tienen una alta tasa de hospitalización)
- Tasas de hospitalización: ≥0,8/1000 días de residencia
Residentes
- Todos los residentes de cuidados a largo plazo
Expertos en enfermería geriátrica:
- Enfermera registrada
- Al menos tres años de experiencia en cuidados a largo plazo.
personal de la residencia de ancianos
- Cuidadores de todos los niveles educativos, incluidos los estudiantes
- Otros profesionales de la salud empleados por el NH (como terapeutas, dietistas) con contacto directo con los residentes
- Empleado por el NH y trabajando en el NH por un mínimo de 3 meses
Criterio de exclusión:
Hogares de ancianos
- de habla italiana
- Habla francés
Residentes
- Residentes de corta duración o de guardería, otros residentes con alta prevista dentro de los dos meses posteriores al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención experimental_INTERCARE
Implantación de un modelo de cuidados dirigido por enfermeras adaptado al contexto suizo, formado por una enfermera geriátrica experta con formación específica en evaluación clínica multidimensional y herramientas de mejora de la calidad.
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Se implementará un modelo de enfermería de atención que consiste en una enfermera geriátrica experta específicamente capacitada, herramientas de comunicación y mejora de la calidad en 11 hogares de ancianos en la parte de habla alemana de Suiza.
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Sin intervención: Control
El diseño utilizado para la intervención de INTERCARE es un diseño de cuña escalonada no aleatoria, por lo tanto, todos los hogares de ancianos recibirán la intervención pero en diferentes puntos de tiempo.
Todas las residencias de mayores estarán en una fase de control antes de recibir la intervención, y pasarán a la fase de intervención, una vez implementada la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de todas las hospitalizaciones no planificadas/1000 días de atención de residentes
Periodo de tiempo: 21 meses
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Debido a la complejidad que implica la medición de las hospitalizaciones evitables, seguiremos la recomendación de los expertos [24], rastreando todas las hospitalizaciones no planificadas como punto final primario.
El criterio principal de valoración se calculará como el número de hospitalizaciones no planificadas por cada 1000 días de atención de residentes.
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21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones evitables
Periodo de tiempo: 21 meses
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Número de hospitalizaciones por condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACSC).
Los ACSC se evaluarán a través del informe de alta hospitalaria de los residentes.
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21 meses
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Visitas evitables al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 21 meses
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Número de visitas evitables al ED por 1000 días de atención
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21 meses
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Indicadores de calidad del residente: Dolor
Periodo de tiempo: 21 meses
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Los indicadores nacionales de calidad, como el dolor, se recogen mediante el Instrumento de evaluación de residentes para residencias de ancianos en la práctica habitual, y se recogen de forma independiente al estudio. El indicador de calidad "dolor" se medirá por:
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21 meses
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Indicadores de calidad de los residentes: restricciones físicas
Periodo de tiempo: 21 meses
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Los indicadores de calidad nacionales, como las restricciones físicas, se recopilan mediante el Instrumento de evaluación de residentes para hogares de ancianos en la práctica habitual, y se recopilan independientemente del estudio. El indicador de calidad "restricción física" se medirá mediante: % de residentes con fijación diaria del baúl o asiento que no permite estar de pie durante los 7 días anteriores, o con uso diario de barandillas en los 7 días anteriores |
21 meses
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Indicadores de calidad del residente: Polifarmacia
Periodo de tiempo: 21 meses
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Los indicadores de calidad nacionales, como la polifarmacia, se recogen mediante el Instrumento de evaluación de residentes para residencias de mayores en la práctica habitual, y se recogen de forma independiente al estudio. El indicador de calidad “polifarmacia” se medirá por: % de residentes que recibieron 9 o más medicamentos (componentes activos) durante los 7 días anteriores |
21 meses
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Indicadores de calidad del residente: pérdida de peso
Periodo de tiempo: 21 meses
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Los indicadores de calidad nacionales, como la pérdida de peso, se recopilan mediante el Instrumento de evaluación de residentes para hogares de ancianos en la práctica habitual, y se recopilan de forma independiente al estudio. El indicador de calidad "pérdida de peso" se medirá por: % de residentes con pérdida de peso del 5% o más durante los 30 días anteriores, o del 10% o más en los 180 días anteriores. |
21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Simon, PhD, Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bartakova J, Zuniga F, Guerbaai RA, Basinska K, Brunkert T, Simon M, Denhaerynck K, De Geest S, Wellens NIH, Serdaly C, Kressig RW, Zeller A, Popejoy LL, Nicca D, Desmedt M, De Pietro C. Health economic evaluation of a nurse-led care model from the nursing home perspective focusing on residents' hospitalisations. BMC Geriatr. 2022 Jun 9;22(1):496. doi: 10.1186/s12877-022-03182-5.
- Basinska K, Zuniga F, Simon M, De Geest S, Guerbaai RA, Wellens NIH, Nicca D, Brunkert T. Implementation of a complex intervention to reduce hospitalizations from nursing homes: a mixed-method evaluation of implementation processes and outcomes. BMC Geriatr. 2022 Mar 12;22(1):196. doi: 10.1186/s12877-022-02878-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ2018-00501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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