此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

瑞士疗养院护士主导的护理模式：改善跨专业护理以获得更好的住院治疗结果 (INTERCARE) (INTERCARE)

2020年11月12日 更新者：Michael Simon、University of Basel

瑞士疗养院护士主导的护理模式：改善专业间护理以获得更好的住院治疗结果 (INTERCARE)

该实施科学项目旨在在瑞士德语区的 11 家疗养院实施护士主导的护理模式，以减少可避免的住院治疗。 该模型将使用非随机阶梯楔形设计引入。 首先，将向领导团队和老年护士专家提供培训，其次，在基线测量期之后，包括分发问卷和收集居民数据（主要是国家质量指标和住院数据），将实施护士主导的模式，此后 2随后将进行测量（干预开始后 6 个月和结束时）。 从基线期到 02.2020 数据收集结束，将每三个月从 RAI-NH 中检索定量居民数据，并借助数据平台、反映工具和出院报告连续检索住院数据。 该项目的假设是：

  • 评估护士主导的护理模式对计划外住院（主要结果）和额外的居民和员工结果的有效性，假设采用护士主导的护理模式的疗养院的计划外住院率较低，并显示额外的居民和员工有所改善结果
  • 评估采用程度对客户结果的影响，假设更高的采用程度与更好的客户结果相关
  • 描述瑞士护士主导的跨专业 NH 护理模式在 NH 层面的实施成本，并通过采用医疗保健系统视角的成本效益分析评估 INTERCARE 的经济影响（比较员工成本的增加与天数的减少可避免的住院）
  • 探索居民/家人和工作人员对服务结果（例如及时性）的看法以及护士主导的护理模式的可接受性；
  • 描述该模型的采用程度、可行性、应用的保真度，以及 NH 领导层和护士专家遇到的障碍和促进因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项多中心研究使用混合方法来评估护士主导的护理模式干预的测试。 参与这项研究的 11 个 NHs 中的每一个都将招募至少一名具有至少三年长期护理经验的注册护士，这些护士将接受培训成为老年护理专家。 老年护士专家的培训将以混合学习方式进行，结合面对面 (F2F) 教学和电子学习模块。 这 8 个模块将涵盖以下主题：1. 领导力，2. 沟通，3. 老年综合评估，4. 老年综合症，5. 慢性病，6. 急性病，7. 老年药理学和 8. 质量改进。 模块 1-3 和 8 将在实施开始前作为 5 天的 F2F 教学进行交付，随后进行电子学习，并在整个干预过程中继续召开 8 场专家会议。 最后一次会议于 2019 年 11 月举行。 此外，实践培训将通过经验丰富的护士专家和/或老年病学家的个人监督得到加强。 模块 4-7 将通过电子学习模块提供。 所有模块将涵盖大约 66 小时的 F2F 学习和 60 小时的电子学习，具体取决于每位护士的教育水平和经验。 老年护士专家培训总共应占大约 125 小时。

将担任老年护理专家角色的注册护士将在每个 NH 的护士库内招聘或从外部招聘。 护士主导的护理模式将由核心组成部分组成，例如跨专业协作、老年护士专家的存在、综合老年评估、预先护理计划、指导和辅导、数据驱动的质量和基于证据的工具。 每个 NH 都必须实施这些核心组成部分，同时发挥老年护士专家的作用。

该干预将在 21 个月的时间内通过非随机准实验阶梯楔形设计实施和评估。 阶梯楔形设计允许包含所有 NH，因此不排除 NH 接受 INTERCARE |研究计划版本 1.1/09.05。 2018 年 20/53 干预。 对干预措施的“阶梯式”或“分级”单向分配使每个 NH 都可以充当自己的控件。 在 3 个月的基线阶段之后，NH 将依次开始实施护士主导的护理模式，他们将在实施后继续使用该模式。 将计划 1 个月的进入期，以解决干预开始时可能出现的时间问题。 该设计的另一个优势是 NH 的分级启动有助于干预的实施，因为每个 NH 将与研究团队讨论他们何时接受干预。 前两个 NHs 将于 2018 年 6 月开始收集基线数据，并于 2018 年 9 月实施干预，此后每个月，另外两个 NHs 将开始干预。

选择了非随机化设计，以使 NH 能够选择何时开始干预，从而使每个 NH 都能相应地为实施做好准备。 本研究设计的局限性可能源于其新颖性。 到目前为止，还没有建立数据分析的黄金标准。 除此之外，干预起点的非随机化可能意味着 NHs 已为干预做好准备，这可能会反映在结果中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

944

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Arlesheim、瑞士、4144
        • Obesunne
      • Basel、瑞士、4057
        • St Christophorus
      • Basel、瑞士
        • Marienhaus
      • Bern、瑞士、3018
        • Domicil schwabgut
      • Burgdorf、瑞士、3400
        • Zentrum Schlossmat
      • Luzern、瑞士、6003
        • Viva Luzern
      • Niederwil、瑞士、5524
        • Reusspark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

疗养院

  • 讲德语的
  • 规模：≥80张长照床位（>60张床位住院率高的养老院可考虑）
  • 住院率：≥0.8/1000住院日

居民

- 所有长期护理居民

老年护理专家：

  • 注册护士
  • 至少三年的长期护理经验

疗养院工作人员

  • 所有教育水平的护理人员，包括学生
  • NH 雇用的与居民直接接触的其他卫生专业人员（如治疗师、营养师）
  • 受雇于 NH 并在 NH 工作至少 3 个月

排除标准：

疗养院

  • 讲意大利语的
  • 讲法语的

居民

- 短期或日托住院医师，以及计划在入院后两个月内出院的其他住院医师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的 INTERCARE 干预
实施适合瑞士国情的以护士为主导的护理模式，包括一名接受过多维临床评估和质量改进工具方面专门培训的老年护士专家。
其他：实施以护士为主导的护理模式
将在瑞士德语区的 11 家疗养院实施由经过专门培训的老年护理专家、沟通和质量改进工具组成的护士护理模式
无干预：控制
用于 INTERCARE 干预的设计是非随机阶梯楔形设计，因此所有疗养院都将在不同的时间点接受干预。 所有疗养院在接受干预之前都处于控制阶段，一旦实施干预，就会转入干预阶段。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有计划外住院的次数/1000 个居民护理日
大体时间：21个月
由于衡量可避免住院的复杂性，我们将遵循专家的建议 [24]，将所有计划外住院作为主要终点进行追踪。 主要终点将计算为每 1000 个居民护理日的计划外住院次数。
21个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可避免的住院
大体时间：21个月
因门诊护理敏感疾病 (ACSC) 而住院的人数。 ACSC 将通过居民的出院报告进行评估。
21个月
可避免的急诊科 (ED) 就诊
大体时间：21个月
每 1000 个护理日可避免的急诊就诊次数
21个月
居民质量指标：疼痛
大体时间：21个月

疼痛等国家质量指标是通过常规实践中的疗养院居民评估工具收集的，并且是独立于研究收集的。 质量指标“痛苦”将通过以下方式衡量：

  • 自我报告疼痛的居民百分比
  • 观察到疼痛的居民百分比（即 中等强度的日常疼痛或重度强度的非日常疼痛）
21个月
居民素质指标：身体约束
大体时间：21个月

身体约束等国家质量指标是通过日常实践中疗养院居民评估工具收集的，并独立于研究收集。 质量指标“身体约束”将通过以下方式衡量：

在过去 7 天内每天固定不允许站立的躯干或座椅，或在过去 7 天内每天使用床栏杆的居民百分比
21个月
居民素质指标：多药
大体时间：21个月

综合用药等国家质量指标是通过常规实践中的疗养院居民评估工具收集的，并独立于研究收集。 质量指标“多药”将通过以下方式衡量：

在过去 7 天内接受 9 种或更多药物（活性成分）的居民百分比
21个月
居民质量指标：体重减轻
大体时间：21个月

体重减轻等国家质量指标是通过常规实践中疗养院居民评估工具收集的，并独立于研究收集。 质量指标“减重”将通过以下方式衡量：

在过去 30 天内体重减轻 5% 或更多，或在过去 180 天内体重减轻 10% 或更多的居民百分比。
21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Basel

合作者

KU Leuven
University Hospital Inselspital, Berne
Swiss National Science Foundation
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Hôpital ophtalmique Jules-Gonin (HOJG)
Serdaly & Ankers, Switzerland
Vaud state public health department
stiftung pflegewissenchaft

调查人员

  • 首席研究员：Michael Simon, PhD、Institut für Pflegewissenschaft Fakultät für Medizin, Universität Basel Bernoullistrasse 28, Raum 107 CH-4056 Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月20日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月5日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月12日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EKNZ2018-00501

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅