視力の低い糖尿病性黄斑浮腫患者における 0.19 mg フルオシノロン アセトニド (FAc) インプラント後の急速な構造的および機能的改善: アラブ首長国連邦からの 12 か月の監査結果
2018年7月7日 更新者：Ahmed Elbarky、Benha University
保健当局 - アブダビ (HAAD) は、徐放性 FAc インプラント (ILUVIEN) の償還を承認し、以前にコルチコステロイドのコースで治療された人の糖尿病性黄斑浮腫 (DME) の治療に利用できるようになりました。眼圧が臨床的に有意に上昇していないこと。
臨床診療におけるFAcインプラントの有効性と安全性を評価するために、遡及的な12か月の監査を実施しました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ILUVIEN で治療された偽水晶体レンズを装着した 20 人の患者を調査し、ベースラインの 2 週間から4 ヶ月 3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、51900
- 募集
- Shiekh Khalifa medical city
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コンタクト：
- Ahmed Elbarky
- 電話番号：00971557443731 00971557443731
- メール：AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
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副調査官：
- tarek elhamaky, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ILUVIEN で治療された偽水晶体レンズを装着した 20 人の患者を調査し、ベースラインの 2 週間から4 ヶ月 3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月。
説明
包含基準:
- DME
- 疑似水晶体
除外基準:
- 黄斑浮腫のその他の原因。
- フェイキック
- ゴーコーマの症例を知る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
0.19 mg のフルオシノロン アセトニド (FAc) インプラントで 12 か月間治療を受けた患者
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0.19 mg フルオシノロン アセトニド (FAc) インプラント
0.19 mg フルオシノロン アセトニド (FAc) インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVA
時間枠：12ヶ月
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最高矯正視力
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CMT
時間枠：12ヶ月
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黄斑中心部の厚さ
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12ヶ月
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IOP
時間枠：12ヶ月
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眼内圧
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月13日
一次修了 (予期された)
2018年9月15日
研究の完了 (予期された)
2018年9月16日
試験登録日
最初に提出
2018年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月7日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月7日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。