Melhorias estruturais e funcionais rápidas após o implante de acetonido de fluocinolona (FAc) de 0,19 mg em pacientes com edema macular diabético com baixa acuidade visual: resultados de auditoria de 12 meses dos Emirados Árabes Unidos
7 de julho de 2018 atualizado por: Ahmed Elbarky, Benha University
A Autoridade de Saúde - Abu Dhabi (HAAD) aprovou o reembolso do implante FAc de liberação lenta (ILUVIEN) e agora está disponível para o tratamento do edema macular diabético (EMD) em pessoas que foram previamente tratadas com corticosteróides e não não têm um aumento clinicamente significativo na pressão intra-ocular.
Realizamos uma auditoria retrospectiva de 12 meses para avaliar a eficácia e segurança do implante FAc em nossa prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Vinte pacientes com lentes pseudofácicas, tratados com ILUVIEN, foram investigados para avaliar características e resultados funcionais e anatômicos (acuidade visual [VA; pontuação de letras ETDRS], espessura macular central [CMT] e pressão intraocular [PIO]) no início, semanas 2- 4 meses e 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 51900
- Recrutamento
- Shiekh Khalifa medical city
-
Contato:
- Ahmed Elbarky
- Número de telefone: 00971557443731 00971557443731
- E-mail: AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
-
Subinvestigador:
- tarek elhamaky, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte pacientes com lentes pseudofácicas, tratados com ILUVIEN, foram investigados para avaliar características e resultados funcionais e anatômicos (acuidade visual [VA; pontuação de letras ETDRS], espessura macular central [CMT] e pressão intraocular [PIO]) no início, semanas 2- 4 meses e 3, 6 e 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- DME
- pseudofácico
Critério de exclusão:
- Outras causas de edema macular.
- fácico
- Conheça caso de gaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
pacientes tratados com implante de acetonido de fluocinolona (FAc) 0,19 mg por 12 meses
|
Implante de acetonido de fluocinolona (FAc) de 0,19 mg
Implante de acetonido de fluocinolona (FAc) de 0,19 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BCVA
Prazo: 12 meses
|
melhor acuidade visual corrigida
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CMT
Prazo: 12 meses
|
Espessura macular central
|
12 meses
|
|
PIO
Prazo: 12 meses
|
Pressão intraocular
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
16 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- skmc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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