0.19 毫克醋酸氟轻松 (FAc) 植入物对视力不佳的糖尿病性黄斑水肿患者的快速结构和功能改善:来自阿拉伯联合酋长国的 12 个月审计结果
2018年7月7日 更新者:Ahmed Elbarky、Benha University
卫生局 - 阿布扎比 (HAAD) 批准了缓释 FAc 植入物 (ILUVIEN) 的报销,现在可用于治疗先前接受过皮质类固醇疗程治疗的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者眼压没有临床显着升高。
我们进行了为期 12 个月的回顾性审计,以评估 FAc 植入物在我们临床实践中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
研究了 20 名接受 ILUVIEN 治疗的假晶状体患者,以评估功能和解剖学特征和结果(视力 [VA;ETDRS 字母评分]、黄斑中心厚度 [CMT] 和眼压 [IOP])在基线时,第 2 周至第 4 个月和第 3、6 和 12 个月。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、51900
- 招聘中
- Shiekh Khalifa medical city
-
接触:
- Ahmed Elbarky
- 电话号码:00971557443731 00971557443731
- 邮箱:AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
-
副研究员:
- tarek elhamaky, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究了 20 名接受 ILUVIEN 治疗的假晶状体患者,以评估功能和解剖学特征和结果(视力 [VA;ETDRS 字母评分]、黄斑中心厚度 [CMT] 和眼压 [IOP])在基线时,第 2 周至第 4 个月和第 3、6 和 12 个月。
描述
纳入标准:
- 二甲醚
- 伪晶状体
排除标准:
- 黄斑水肿的其他原因。
- 有晶状体
- 认识青光眼病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1个
接受 0.19 mg 氟轻松 (FAc) 植入物治疗 12 个月的患者
|
0.19 毫克氟轻松 (FAc) 植入物
0.19 毫克氟轻松 (FAc) 植入物
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
BCVA
大体时间:12个月
|
最佳矫正视力
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CMT
大体时间:12个月
|
黄斑中心厚度
|
12个月
|
眼压
大体时间:12个月
|
眼压
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月13日
初级完成 (预期的)
2018年9月15日
研究完成 (预期的)
2018年9月16日
研究注册日期
首次提交
2018年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月7日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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