Быстрые структурные и функциональные улучшения после имплантации 0,19 мг флуоцинолона ацетонида (FAc) у пациентов с диабетическим макулярным отеком и плохой остротой зрения: результаты 12-месячного аудита из Объединенных Арабских Эмиратов
7 июля 2018 г. обновлено: Ahmed Elbarky, Benha University
Управление здравоохранения Абу-Даби (HAAD) одобрило возмещение расходов на имплантат FAc с медленным высвобождением (ILUVIEN), и теперь он доступен для лечения диабетического макулярного отека (DME) у лиц, которые ранее получали курс кортикостероидов и не отсутствие клинически значимого повышения внутриглазного давления.
Мы провели ретроспективный 12-месячный аудит для оценки эффективности и безопасности имплантата FAc в нашей клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Двадцать пациентов с артифакичными линзами, получавших лечение препаратом ИЛЮВИЕН, были исследованы для оценки функциональных и анатомических характеристик и исходов (острота зрения [VA; буквенная оценка ETDRS], центральная толщина макулы [CMT] и внутриглазное давление [ВГД]) в начале исследования, недели 2-2. 4 месяца и 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 51900
- Рекрутинг
- Shiekh Khalifa medical city
-
Контакт:
- Ahmed Elbarky
- Номер телефона: 00971557443731 00971557443731
- Электронная почта: AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- tarek elhamaky, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать пациентов с артифакичными линзами, получавших лечение препаратом ИЛЮВИЕН, были исследованы для оценки функциональных и анатомических характеристик и исходов (острота зрения [VA; буквенная оценка ETDRS], центральная толщина макулы [CMT] и внутриглазное давление [ВГД]) в начале исследования, недели 2-2. 4 месяца и 3, 6 и 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- ДМЕ
- псевдофакичный
Критерий исключения:
- Другие причины макулярного отека.
- факичный
- Знать случай гаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты, получавшие имплантат 0,19 мг флуоцинолона ацетонида (FAc) в течение 12 месяцев
|
Имплантат 0,19 мг флуоцинолона ацетонида (FAc)
Имплантат 0,19 мг флуоцинолона ацетонида (FAc)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
лучшая корригированная острота зрения
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Центральная макулярная толщина
|
12 месяцев
|
|
ВГД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутриглазное давление
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
16 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- skmc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .