Nopeat rakenteelliset ja toiminnalliset parannukset 0,19 mg:n fluosinoloniasetonidi (FAc) -istutteen jälkeen diabeettisille makulaturvotuspotilaille, joilla on huono näkökyky: 12 kuukauden tarkastustulokset Yhdistyneistä arabiemiirikunnista
lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Elbarky, Benha University
Terveysviranomainen - Abu Dhabi (HAAD) hyväksyi hitaasti vapautuvan FAc-implanttien (ILUVIEN) korvauksen, ja se on nyt saatavilla diabeettisen makulaturvotuksen (DME) hoitoon henkilöillä, joita on aiemmin hoidettu kortikosteroidihoidolla ja joilla ei ole kliinisesti merkittävää silmänpaineen nousua.
Teimme retrospektiivisen 12 kuukauden auditoinnin arvioidaksemme FAc-implanttien tehokkuutta ja turvallisuutta kliinisessä käytännössämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli pseudofaakiset linssit ja joita hoidettiin ILUVIENilla, tutkittiin toiminnallisten ja anatomisten ominaisuuksien ja tulosten (näöntarkkuus [VA; ETDRS-kirjainten pistemäärä], keskimakulan paksuus [CMT] ja silmänsisäinen paine [IOP]) arvioimiseksi lähtötilanteessa, viikoilla 2- 4 kuukautta ja 3, 6 ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Rekrytointi
- Shiekh Khalifa medical city
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Elbarky
- Puhelinnumero: 00971557443731 00971557443731
- Sähköposti: AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
-
Alatutkija:
- tarek elhamaky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli pseudofaakiset linssit ja joita hoidettiin ILUVIENilla, tutkittiin toiminnallisten ja anatomisten ominaisuuksien ja tulosten (näöntarkkuus [VA; ETDRS-kirjainten pistemäärä], keskimakulan paksuus [CMT] ja silmänsisäinen paine [IOP]) arvioimiseksi lähtötilanteessa, viikoilla 2- 4 kuukautta ja 3, 6 ja 12 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DME
- pseudofakia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut makulaturvotuksen syyt.
- Phakic
- Tiedä Gaucoma-tapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilaat, joita hoidettiin 0,19 mg:lla fluosinoloniasetonidia (FAc) -implanttia 12 kuukauden ajan
|
0,19 mg fluosinoloniasetonidia (FAc) -implantti
0,19 mg fluosinoloniasetonidia (FAc) -implantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
paras korjattu näöntarkkuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimakulan paksuus
|
12 kuukautta
|
|
IOP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- skmc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .