Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabba strukturella och funktionella förbättringar vid efter 0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat hos patienter med diabetes makulaödem med dålig synskärpa: 12-månaders granskningsresultat från Förenade Arabemiraten

7 juli 2018 uppdaterad av: Ahmed Elbarky, Benha University
Hälsomyndigheten - Abu Dhabi (HAAD) godkände återbetalningen av FAc-implantatet med långsam frisättning (ILUVIEN) och det är nu tillgängligt för behandling av diabetiskt makulaödem (DME) hos personer som tidigare har behandlats med en kortikosteroidkur och gjorde inte har en kliniskt signifikant ökning av intraokulärt tryck. Vi utförde en retrospektiv 12-månaders revision för att bedöma effektiviteten och säkerheten för FAc-implantatet i vår kliniska praxis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo patienter med pseudofakiska linser, behandlade med ILUVIEN, undersöktes för att utvärdera funktionella och anatomiska egenskaper och resultat (synskärpa [VA; ETDRS-bokstäver, central makulär tjocklek [CMT] och intraokulärt tryck [IOP]) vid baslinjen, vecka 2- 4 och månader 3, 6 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugo patienter med pseudofakiska linser, behandlade med ILUVIEN, undersöktes för att utvärdera funktionella och anatomiska egenskaper och resultat (synskärpa [VA; ETDRS-bokstäver, central makulär tjocklek [CMT] och intraokulärt tryck [IOP]) vid baslinjen, vecka 2- 4 och månader 3, 6 och 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DME
  • Pseudofakisk

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till makulaödem.
  • Phakic
  • Känner till fall av gaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
patienter som behandlats med 0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat i 12 månader
Läkemedel: 0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat
0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat
Enhet: 0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat
0,19 mg fluocinolonacetonid (FAc) implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCVA
Tidsram: 12 månader
bäst korrigerad synskärpa
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMT
Tidsram: 12 månader
Central Macula tjocklek
12 månader
IOP
Tidsram: 12 månader
Intraokulärt tryck
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Samarbetspartners

Sheikh Khalifa Medical City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

16 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • skmc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera