시력이 좋지 않은 당뇨병성 황반부종 환자에게 0.19mg 플루오시놀론 아세토나이드(FAc) 이식 후 빠른 구조적 및 기능적 개선: 아랍에미리트에서 12개월 감사 결과
2018년 7월 7일 업데이트: Ahmed Elbarky, Benha University
보건 당국 - 아부다비(HAAD)는 서방성 FAc 임플란트(ILUVIEN)의 상환을 승인했으며 이제 이전에 코르티코스테로이드 치료를 받았고 이전에 당뇨병성 황반 부종(DME) 치료에 사용할 수 있습니다. 안압이 임상적으로 유의하게 상승하지 않습니다.
우리는 임상 실습에서 FAc 임플란트의 효능과 안전성을 평가하기 위해 후향적 12개월 감사를 수행했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
ILUVIEN으로 치료받은 인공 수정체 렌즈를 착용한 20명의 환자를 조사하여 기능 및 해부학적 특징과 결과(시력[VA; ETDRS 문자 점수], 중심 황반 두께[CMT] 및 안압[IOP])를 기준선, 2주차에서 평가했습니다. 4개월 3개월, 6개월, 12개월.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 51900
- 모병
- Shiekh Khalifa medical city
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연락하다:
- Ahmed Elbarky
- 전화번호: 00971557443731 00971557443731
- 이메일: AHMED.ALBARQY@fmed.bu.edu.eg
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부수사관:
- tarek elhamaky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ILUVIEN으로 치료받은 인공 수정체 렌즈를 착용한 20명의 환자를 조사하여 기능 및 해부학적 특징과 결과(시력[VA; ETDRS 문자 점수], 중심 황반 두께[CMT] 및 안압[IOP])를 기준선, 2주차에서 평가했습니다. 4개월 3개월, 6개월, 12개월.
설명
포함 기준:
- DME
- 가성수정체
제외 기준:
- 황반 부종의 다른 원인.
- 파킥
- 녹내장 사례 알기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
12개월 동안 0.19 mg 플루오시놀론 아세토니드(FAc) 임플란트로 치료받은 환자
|
0.19 mg 플루오시놀론 아세토나이드(FAc) 임플란트
0.19 mg 플루오시놀론 아세토나이드(FAc) 임플란트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCVA
기간: 12 개월
|
최고의 교정 시력
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CMT
기간: 12 개월
|
중앙 황반 두께
|
12 개월
|
|
IOP
기간: 12 개월
|
안압
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- skmc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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0.19 mg 플루오시놀론 아세토나이드(FAc) 임플란트에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University빼는
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Duke UniversityBausch & Lomb Incorporated완전한
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Alimera SciencesCBCC Global Research모집하지 않고 적극적으로