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FallSensing 地域在住の 50 歳以上の成人の転倒リスク予防のための臨床ツール

2018年7月8日 更新者:Anabela Correia Martins

転倒予防プログラムには、筋力とバランスのトレーニング、家庭での危険性の評価と介入、視力の評価と紹介、さらに修正/中止を伴う投薬の見直しが含まれるべきです。 カスタマイズされた運動プログラムにより、転倒を 54% も減らすことができるという証拠があります。

いくつかの研究では、オタゴ運動プログラム (OEP) が高齢者の身体機能と転倒の減少にもたらす利点を認めています。 このプログラムには、ウォーキング プランと関連付けて、重量と反復回数を増やすことで難易度を段階的に上げながら、筋力とバランスの練習が含まれています。

FallSensing 臨床ツールには、ソフトウェア、圧力プラットフォーム、および 2 つの慣性センサーが含まれています。 このソフトウェアには、ウォーミング、バランス、筋力トレーニングなど、オタゴ エクササイズ プログラムに基づいたさまざまなエクササイズが含まれています。 このソフトウェアを使用すると、医療専門家は個人のニーズに応じてカスタマイズされた運動プログラムを処方できます。 運動パフォーマンス中、医療専門家は圧力分布を分析し、個人にリアルタイムのフィードバックを提供できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3000-098
        • 募集
        • Physio Mondego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上の成人。
  • 地域住民
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、自立して立ったり歩いたりできる。
  • 研究に参加することに興味がある。

除外基準:

  • 重度の感覚障害(難聴または失明)のある人
  • プロトコールに含まれるアンケート、機能テスト、演習を理解する能力が妨げられる認知障害のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
地域在住の50歳以上の成人を含む運動グループは、初期評価、FallSensing臨床ツールを使用した24回の介入セッション(週に2回または3回のセッション)、および最終評価を実施します。

FallSensing 臨床ツールは、初期評価、24 回の介入セッション (週に 2 または 3 セッション)、および最終評価を含む、50 歳以上の地域在住の成人のグループに適用されます。

最初と最終の評価は、6 つの機能テスト (握力、タイムアップ アンド ゴー、30 秒間の座りから立ち、ステップ テスト、4 段階のバランス テスト「修正版」および 10 メートルの歩行速度) と自己効力感に関するアンケートで構成されます。エクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴー
時間枠:TUG を実行するベースライン時間から最大 12 週間変更
TUG を実行するベースライン時間から最大 12 週間変更
運動に対する自己効力感
時間枠:ベースラインからの変化 最大 12 週間の運動スコアの自己効力感
5~20点を獲得
ベースラインからの変化 最大 12 週間の運動スコアの自己効力感

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:開始から最大 12 週間
キログラム力
開始から最大 12 週間
30秒間立ったり座ったり
時間枠:開始から最大 12 週間
スタンド数
開始から最大 12 週間
ステップテスト
時間枠:開始から最大 12 週間
歩数
開始から最大 12 週間
4段階バランステスト「修正版」
時間枠:開始から最大 12 週間
最後に達成したポジション
開始から最大 12 週間
10メートルの歩行速度
時間枠:開始から最大 12 週間
メートル/秒
開始から最大 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月10日

一次修了 (予想される)

2018年9月30日

研究の完了 (予想される)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月8日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月8日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (その他の助成金/資金番号:Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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