FallSensing klinikai eszköz az esés kockázatának megelőzésére közösségben élő, 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknél
Az esésmegelőzési programoknak tartalmazniuk kell az erő- és egyensúlygyakorlatot, az otthoni veszélyek felmérését és beavatkozását, a látásértékelést és a beutalót, valamint a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát módosítással/megvonással. Bizonyíték van arra, hogy egy személyre szabott edzésprogram akár 54%-kal is csökkentheti az eséseket.
Számos tanulmány elismeri az Otago Exercise Program (OEP) előnyeit a fizikai működésre és az idősek elesésének csökkentésére. A program súly- és ismétlések számának növelésével, nehézségi szinten haladó erő- és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, sétatervvel.
A FallSensing klinikai eszköz egy szoftvert, egy nyomásplatformot és két inerciális érzékelőt tartalmaz. A szoftver az Otago Exercise Programon alapuló gyakorlatok sorát tartalmazza, beleértve a bemelegítő, egyensúly- és erőgyakorlatokat. A szoftver lehetővé teszi, hogy az egészségügyi szakember az egyéni igényeknek megfelelően személyre szabott edzésprogramot írjon elő. Az edzés során a nyomáseloszlást az egészségügyi szakember elemezheti, valós idejű visszajelzést adva az egyénnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-098
- Toborzás
- Physio Mondego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb felnőttek;
- közösség-lakó
- független attól, hogy álljon és járjon, járássegítővel vagy anélkül,
- érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt.
Kizárási kritériumok:
- súlyos érzékszervi károsodásban szenvedő személyek (süketség vagy vakság)
- kognitív zavarokkal küzdő egyének, ami kizárja a protokollban szereplő kérdőív, funkcionális tesztek és gyakorlatok megértését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Az 50 éves vagy annál idősebb, közösségben élő felnőtteket is magában foglaló gyakorlócsoport elvégzi a kezdeti értékelést, 24 beavatkozást a FallSensing klinikai eszközzel (heti 2 vagy 3 alkalom) és egy végső értékelést.
|
A FallSensing klinikai eszközt 50 éves vagy annál idősebb, közösségben élő felnőttek csoportjára fogják alkalmazni, amely magában foglalja a kezdeti értékelést, a 24 beavatkozást (heti 2 vagy 3 alkalom) és a végső értékelést. A kezdeti és a végső értékelés hat funkcionális tesztből (kapaszkodóerő, időzített fel és indulás, 30 másodperces üléstől állva, lépésteszt, 4 fokozatú egyensúlyteszt „módosított” és 10 méteres járási sebesség) és egy kérdőívből áll, amely az önhatékonyságra vonatkozik. gyakorlat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Változás a kiindulási időről a TUG végrehajtására legfeljebb 12 hétig
|
másodpercig
|
Változás a kiindulási időről a TUG végrehajtására legfeljebb 12 hétig
|
|
Önhatékonyság a gyakorlatokhoz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Önhatékonyság a gyakorlati pontszám tekintetében 12 hétig
|
Szerezzen 5-20 pontot
|
Változás a kiindulási értékhez képest Önhatékonyság a gyakorlati pontszám tekintetében 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
Kilogramm-erő
|
Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
|
30 másodperc ülve állva
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
állványok száma
|
Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
|
Lépés teszt
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
lépések száma
|
Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
|
4 fokozatú egyensúlyteszt "Módosítva"
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
utolsó helyezés
|
Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
|
10 méter gyalogos sebesség
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
méter másodpercenként
|
Kezdetben és legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .