FallSensing Clinical Tool voor valpreventie bij thuiswonende volwassenen van 50 jaar of ouder
Valpreventieprogramma's moeten kracht- en evenwichtstraining, beoordeling en interventie van thuisrisico's, beoordeling en doorverwijzing van het gezichtsvermogen en ook medicatiebeoordeling met aanpassing/intrekking omvatten. Er zijn aanwijzingen dat een op maat gemaakt oefenprogramma het vallen met maar liefst 54% kan verminderen.
Verschillende onderzoeken erkennen de voordelen van het Otago Exercise Program (OEP) op fysiek functioneren en het verminderen van vallen bij ouderen. Het programma omvat kracht- en evenwichtsoefeningen met een moeilijkheidsgraad die wordt opgevoerd door toenemende gewichten en aantal herhalingen, in combinatie met een loopplan.
De klinische tool FallSensing omvat software, een drukplatform en twee traagheidssensoren. De software bevat een reeks oefeningen op basis van het Otago Exercise Program, waaronder opwarmings-, balans- en krachtoefeningen. Met de software kan de zorgprofessional een op maat gemaakt oefenprogramma voorschrijven op basis van de individuele behoeften. Tijdens de trainingsprestaties kan de drukverdeling worden geanalyseerd door de zorgprofessional, waardoor het individu realtime feedback krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-098
- Werving
- Physio Mondego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 50 jaar of ouder;
- Gemeenschapsbewoner
- zelfstandig kunnen staan en lopen, met of zonder loophulpmiddelen,
- interesse om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige zintuiglijke beperkingen (doofheid of blindheid)
- personen met cognitieve stoornissen die het vermogen om de vragenlijst, functionele tests en oefeningen in het protocol te begrijpen onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
De oefengroep, inclusief thuiswonende volwassenen van 50 jaar of ouder, zal een eerste evaluatie, 24 interventiesessies met FallSensing klinische tool (2 of 3 sessies per week) en een eindevaluatie uitvoeren.
|
De klinische tool FallSensing zal worden toegepast op een groep thuiswonende volwassenen van 50 jaar of ouder, inclusief een eerste evaluatie, 24 interventiesessies (2 of 3 sessies per week) en een eindevaluatie. De eerste en eindevaluatie bestaat uit zes functietesten (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 seconden Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" en 10 meter Walking Speed) en een vragenlijst over zelfredzaamheid voor oefening. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Verander van basislijntijd om TUG uit te voeren tot 12 weken
|
seconden
|
Verander van basislijntijd om TUG uit te voeren tot 12 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Self-efficacy voor inspanningsscore tot 12 weken
|
Scoor 5 tot 20 punten
|
Verandering ten opzichte van baseline Self-efficacy voor inspanningsscore tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Begin en tot 12 weken
|
Kilogram-kracht
|
Begin en tot 12 weken
|
|
30 seconden Zit-naar-Sta
Tijdsspanne: Begin en tot 12 weken
|
aantal stands
|
Begin en tot 12 weken
|
|
Stappentest
Tijdsspanne: Begin en tot 12 weken
|
aantal stappen
|
Begin en tot 12 weken
|
|
4-traps balanstest "aangepast"
Tijdsspanne: Begin en tot 12 weken
|
laatste positie bereikt
|
Begin en tot 12 weken
|
|
10 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: Begin en tot 12 weken
|
meter per seconde
|
Begin en tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .