Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie kliniczne FallSensing do zapobiegania ryzyku upadków u dorosłych mieszkańców społeczności w wieku 50 lat lub starszych

8 lipca 2018 zaktualizowane przez: Anabela Correia Martins

Programy zapobiegania upadkom powinny obejmować trening siłowy i równowagi, domową ocenę zagrożeń i interwencję, ocenę wzroku i skierowanie, a także przegląd leków z modyfikacją/odstawieniem. Istnieją dowody na to, że dostosowany program ćwiczeń może zmniejszyć upadki nawet o 54%.

W kilku badaniach uznano korzyści płynące z Programu ćwiczeń Otago (OEP) w zakresie funkcjonowania fizycznego i redukcji upadków u osób starszych. Program obejmuje ćwiczenia siłowe i równoważne z progresją poziomu trudności poprzez zwiększanie ciężarów i liczby powtórzeń, w powiązaniu z planem marszu.

Narzędzie kliniczne FallSensing obejmuje oprogramowanie, platformę ciśnieniową i dwa czujniki bezwładnościowe. Oprogramowanie zawiera szereg ćwiczeń opartych na programie ćwiczeń Otago, w tym ćwiczenia rozgrzewające, równoważne i siłowe. Oprogramowanie pozwala, aby pracownik służby zdrowia przepisał dostosowany program ćwiczeń zgodnie z indywidualnymi potrzebami. Podczas wykonywania ćwiczeń pracownik służby zdrowia może analizować rozkład nacisku, dostarczając pacjentowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3000-098
        • Rekrutacyjny
        • Physio Mondego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 50 lat lub starsi;
  • mieszkaniec społeczności
  • samodzielne stanie i chodzenie, z pomocami do chodzenia lub bez,
  • zainteresowanie udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (głuchota lub ślepota)
  • osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariusza, testów funkcjonalnych i ćwiczeń zawartych w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca, w tym mieszkający w społeczności dorośli w wieku 50 lat lub starsi, przeprowadzi wstępną ocenę, 24 sesje interwencyjne z narzędziem klinicznym FallSensing (2 lub 3 sesje tygodniowo) i ocenę końcową.

Narzędzie kliniczne FallSensing zostanie zastosowane w grupie dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 50 lat lub starszych, w tym wstępna ocena, 24 sesje interwencyjne (2 lub 3 sesje tygodniowo) i ocena końcowa.

Ocena wstępna i końcowa składa się z sześciu testów funkcjonalnych (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „zmodyfikowany” i 10 metrów prędkości marszu) oraz kwestionariusza dotyczącego poczucia własnej skuteczności ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmień czas od linii bazowej na wykonanie TUG do 12 tygodni
sekundy
Zmień czas od linii bazowej na wykonanie TUG do 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 12 tygodni
Zdobądź od 5 do 20 punktów
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
Kilogram-siła
Początek i do 12 tygodni
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
liczba stoisk
Początek i do 12 tygodni
Test krokowy
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
liczba kroków
Początek i do 12 tygodni
4-etapowy test wyważenia „zmodyfikowany”
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
ostatnia pozycja zdobyta
Początek i do 12 tygodni
10 metrów prędkości marszu
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
metrów na sekundę
Początek i do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Inny numer grantu/finansowania: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie kliniczne FallSensing

3
Subskrybuj