- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03591185
Narzędzie kliniczne FallSensing do zapobiegania ryzyku upadków u dorosłych mieszkańców społeczności w wieku 50 lat lub starszych
Programy zapobiegania upadkom powinny obejmować trening siłowy i równowagi, domową ocenę zagrożeń i interwencję, ocenę wzroku i skierowanie, a także przegląd leków z modyfikacją/odstawieniem. Istnieją dowody na to, że dostosowany program ćwiczeń może zmniejszyć upadki nawet o 54%.
W kilku badaniach uznano korzyści płynące z Programu ćwiczeń Otago (OEP) w zakresie funkcjonowania fizycznego i redukcji upadków u osób starszych. Program obejmuje ćwiczenia siłowe i równoważne z progresją poziomu trudności poprzez zwiększanie ciężarów i liczby powtórzeń, w powiązaniu z planem marszu.
Narzędzie kliniczne FallSensing obejmuje oprogramowanie, platformę ciśnieniową i dwa czujniki bezwładnościowe. Oprogramowanie zawiera szereg ćwiczeń opartych na programie ćwiczeń Otago, w tym ćwiczenia rozgrzewające, równoważne i siłowe. Oprogramowanie pozwala, aby pracownik służby zdrowia przepisał dostosowany program ćwiczeń zgodnie z indywidualnymi potrzebami. Podczas wykonywania ćwiczeń pracownik służby zdrowia może analizować rozkład nacisku, dostarczając pacjentowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anabela C Martins, PhD
- Numer telefonu: +351917973625
- E-mail: anabelacmartins@estescoimbra.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-098
- Rekrutacyjny
- Physio Mondego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 50 lat lub starsi;
- mieszkaniec społeczności
- samodzielne stanie i chodzenie, z pomocami do chodzenia lub bez,
- zainteresowanie udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (głuchota lub ślepota)
- osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariusza, testów funkcjonalnych i ćwiczeń zawartych w protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca, w tym mieszkający w społeczności dorośli w wieku 50 lat lub starsi, przeprowadzi wstępną ocenę, 24 sesje interwencyjne z narzędziem klinicznym FallSensing (2 lub 3 sesje tygodniowo) i ocenę końcową.
|
Narzędzie kliniczne FallSensing zostanie zastosowane w grupie dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 50 lat lub starszych, w tym wstępna ocena, 24 sesje interwencyjne (2 lub 3 sesje tygodniowo) i ocena końcowa. Ocena wstępna i końcowa składa się z sześciu testów funkcjonalnych (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „zmodyfikowany” i 10 metrów prędkości marszu) oraz kwestionariusza dotyczącego poczucia własnej skuteczności ćwiczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmień czas od linii bazowej na wykonanie TUG do 12 tygodni
|
sekundy
|
Zmień czas od linii bazowej na wykonanie TUG do 12 tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 12 tygodni
|
Zdobądź od 5 do 20 punktów
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
|
Kilogram-siła
|
Początek i do 12 tygodni
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
|
liczba stoisk
|
Początek i do 12 tygodni
|
Test krokowy
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
|
liczba kroków
|
Początek i do 12 tygodni
|
4-etapowy test wyważenia „zmodyfikowany”
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
|
ostatnia pozycja zdobyta
|
Początek i do 12 tygodni
|
10 metrów prędkości marszu
Ramy czasowe: Początek i do 12 tygodni
|
metrów na sekundę
|
Początek i do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Inny numer grantu/finansowania: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzie kliniczne FallSensing
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...NieznanyPrzypadkowy upadekPortugalia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare System; VA Ann Arbor...Rejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria