- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03591185
FallSensing-kliininen työkalu putoamisriskien ehkäisyyn yhteisössä asuvilla vähintään 50-vuotiailla aikuisilla
Putoamisen ehkäisyohjelmiin tulee sisältyä voima- ja tasapainoharjoittelu, kotivaarojen arviointi ja interventio, näönarviointi ja lähete sekä lääkityksen tarkistus muutosten/peruutusten kanssa. On näyttöä siitä, että räätälöity harjoitusohjelma voi vähentää kaatumista jopa 54 %.
Useat tutkimukset tunnustavat Otago Exercise Program (OEP) -ohjelman hyödyt ikääntyneiden fyysiseen toimintaan ja kaatumisten vähentämiseen. Ohjelma sisältää voima- ja tasapainoharjoituksia vaikeustasolla etenemällä painoja ja toistoja lisäämällä kävelysuunnitelman yhteydessä.
FallSensing kliininen työkalu sisältää ohjelmiston, painealustan ja kaksi inertia-anturia. Ohjelmisto sisältää valikoiman Otago Exercise -ohjelmaan perustuvia harjoituksia, mukaan lukien lämmittely-, tasapaino- ja voimaharjoituksia. Ohjelmiston avulla terveydenhuollon ammattilainen määrää räätälöidyn harjoitusohjelman yksilöllisten tarpeiden mukaan. Harjoituksen aikana terveydenhuollon ammattilainen voi analysoida paineen jakautumista ja antaa reaaliaikaista palautetta yksilölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-098
- Rekrytointi
- Physio Mondego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet aikuiset;
- Yhteisön asukas
- riippumaton seisomaan ja kävelemään, kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman,
- kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia aistivammoja (kuurous tai sokeus)
- henkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja, mikä estää kykyä ymmärtää protokollaan sisältyvää kyselylomaketta, toiminnallisia testejä ja harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä, johon kuuluu 50-vuotiaita tai sitä vanhempia yhteisössä asuvia aikuisia, suorittaa alustavan arvioinnin, 24 interventioistuntoa FallSensing-kliinisellä työkalulla (2 tai 3 harjoitusta viikossa) ja loppuarvioinnin.
|
FallSensing-kliinistä työkalua sovelletaan 50-vuotiaiden tai vanhempien yhteisössä asuvien aikuisten ryhmään, joka sisältää alkuarvioinnin, 24 interventioistuntoa (2 tai 3 kertaa viikossa) ja loppuarvioinnin. Alku- ja loppuarviointi koostuu kuudesta toiminnallisesta testistä (pitovoima, ajastettu ja meno, 30 sekunnin istuu seisomaan, askeltesti, 4-vaiheinen tasapainotesti "muokattu" ja 10 metrin kävelynopeus) ja kyselylomakkeen itsetehokkuudesta Harjoittele. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muuta lähtöajasta TUG:n suorittamiseen 12 viikkoon asti
|
sekuntia
|
Muuta lähtöajasta TUG:n suorittamiseen 12 viikkoon asti
|
|
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Harjoituspisteiden itsetehokkuus 12 viikkoon asti
|
Saa 5-20 pistettä
|
Muutos lähtötasosta Harjoituspisteiden itsetehokkuus 12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
Kilogramman voima
|
Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
|
30 sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
seisomien määrä
|
Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
|
Vaihetesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
vaiheiden määrä
|
Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
|
4-vaiheinen tasapainotesti "Muokattu"
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
viimeinen saavutettu sijoitus
|
Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
|
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
metriä sekunnissa
|
Alkuvaiheessa ja enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .