- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03591185
Klinisches FallSensing-Tool zur Sturzrisikoprävention bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren
Sturzpräventionsprogramme sollten Kraft- und Gleichgewichtstraining, Gefahrenbeurteilung und Intervention zu Hause, Sehbeurteilung und Überweisung sowie Medikamentenüberprüfung mit Änderung/Absetzen umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm Stürze um bis zu 54 % reduzieren kann.
Mehrere Studien erkennen die Vorteile des Otago Exercise Program (OEP) für die körperliche Leistungsfähigkeit und die Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen an. Das Programm umfasst Kraft- und Gleichgewichtsübungen mit steigendem Schwierigkeitsgrad durch Gewichtssteigerung und Wiederholungszahl in Verbindung mit einem Gehplan.
Das klinische Tool FallSensing umfasst eine Software, eine Druckplattform und zwei Trägheitssensoren. Die Software umfasst eine Reihe von Übungen, die auf dem Otago-Übungsprogramm basieren, darunter Aufwärm-, Gleichgewichts- und Kraftübungen. Die Software ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm entsprechend den individuellen Bedürfnissen zu verschreiben. Während der Trainingsleistung kann die Druckverteilung vom medizinischen Fachpersonal analysiert werden, um dem Einzelnen in Echtzeit Feedback zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anabela C Martins, PhD
- Telefonnummer: +351917973625
- E-Mail: anabelacmartins@estescoimbra.pt
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-098
- Rekrutierung
- Physio Mondego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 50 Jahren;
- Gemeinschaftsbewohner
- selbstständiges Stehen und Gehen, mit oder ohne Gehhilfen,
- Interesse an der Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen (Taubheit oder Blindheit)
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis des im Protokoll enthaltenen Fragebogens, der Funktionstests und Übungen unmöglich machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe, bestehend aus in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren, führt eine erste Bewertung, 24 Interventionssitzungen mit dem klinischen FallSensing-Tool (2 oder 3 Sitzungen pro Woche) und eine abschließende Bewertung durch.
|
Das klinische Tool FallSensing wird bei einer Gruppe von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren angewendet und umfasst eine erste Bewertung, 24 Interventionssitzungen (2 oder 3 Sitzungen pro Woche) und eine abschließende Bewertung. Die anfängliche und abschließende Bewertung besteht aus sechs Funktionstests (Griffkraft, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden Aufstehen, Schritttest, 4-stufiger Gleichgewichtstest „modifiziert“ und 10 Meter Gehgeschwindigkeit) und einem Fragebogen zur Selbstwirksamkeit für Übung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Timed Up and Go
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basiszeit zur Durchführung von TUG bis zu 12 Wochen
|
Sekunden
|
Wechseln Sie von der Basiszeit zur Durchführung von TUG bis zu 12 Wochen
|
Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 12 Wochen
|
Erzielen Sie 5 bis 20 Punkte
|
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Griffstärke
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Kilogrammkraft
|
Beginn und bis zu 12 Wochen
|
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Anzahl der Stände
|
Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Stufentest
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Anzahl der Schritte
|
Beginn und bis zu 12 Wochen
|
4-stufiger Gleichgewichtstest „Modifiziert“
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
|
letzte Position erreicht
|
Beginn und bis zu 12 Wochen
|
10 Meter Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Meter pro Sekunde
|
Beginn und bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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