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Klinisches FallSensing-Tool zur Sturzrisikoprävention bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren

8. Juli 2018 aktualisiert von: Anabela Correia Martins

Sturzpräventionsprogramme sollten Kraft- und Gleichgewichtstraining, Gefahrenbeurteilung und Intervention zu Hause, Sehbeurteilung und Überweisung sowie Medikamentenüberprüfung mit Änderung/Absetzen umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm Stürze um bis zu 54 % reduzieren kann.

Mehrere Studien erkennen die Vorteile des Otago Exercise Program (OEP) für die körperliche Leistungsfähigkeit und die Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen an. Das Programm umfasst Kraft- und Gleichgewichtsübungen mit steigendem Schwierigkeitsgrad durch Gewichtssteigerung und Wiederholungszahl in Verbindung mit einem Gehplan.

Das klinische Tool FallSensing umfasst eine Software, eine Druckplattform und zwei Trägheitssensoren. Die Software umfasst eine Reihe von Übungen, die auf dem Otago-Übungsprogramm basieren, darunter Aufwärm-, Gleichgewichts- und Kraftübungen. Die Software ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm entsprechend den individuellen Bedürfnissen zu verschreiben. Während der Trainingsleistung kann die Druckverteilung vom medizinischen Fachpersonal analysiert werden, um dem Einzelnen in Echtzeit Feedback zu geben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Rekrutierung
        • Physio Mondego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 50 Jahren;
  • Gemeinschaftsbewohner
  • selbstständiges Stehen und Gehen, mit oder ohne Gehhilfen,
  • Interesse an der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen (Taubheit oder Blindheit)
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis des im Protokoll enthaltenen Fragebogens, der Funktionstests und Übungen unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe, bestehend aus in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren, führt eine erste Bewertung, 24 Interventionssitzungen mit dem klinischen FallSensing-Tool (2 oder 3 Sitzungen pro Woche) und eine abschließende Bewertung durch.

Das klinische Tool FallSensing wird bei einer Gruppe von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen ab 50 Jahren angewendet und umfasst eine erste Bewertung, 24 Interventionssitzungen (2 oder 3 Sitzungen pro Woche) und eine abschließende Bewertung.

Die anfängliche und abschließende Bewertung besteht aus sechs Funktionstests (Griffkraft, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden Aufstehen, Schritttest, 4-stufiger Gleichgewichtstest „modifiziert“ und 10 Meter Gehgeschwindigkeit) und einem Fragebogen zur Selbstwirksamkeit für Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basiszeit zur Durchführung von TUG bis zu 12 Wochen
Sekunden
Wechseln Sie von der Basiszeit zur Durchführung von TUG bis zu 12 Wochen
Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 12 Wochen
Erzielen Sie 5 bis 20 Punkte
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
Kilogrammkraft
Beginn und bis zu 12 Wochen
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
Anzahl der Stände
Beginn und bis zu 12 Wochen
Stufentest
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
Anzahl der Schritte
Beginn und bis zu 12 Wochen
4-stufiger Gleichgewichtstest „Modifiziert“
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
letzte Position erreicht
Beginn und bis zu 12 Wochen
10 Meter Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Beginn und bis zu 12 Wochen
Meter pro Sekunde
Beginn und bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Klinische Studien zur Klinisches FallSensing-Tool

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