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Outil clinique FallSensing pour la prévention des risques de chute chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus

8 juillet 2018 mis à jour par: Anabela Correia Martins

Les programmes de prévention des chutes devraient inclure un entraînement de la force et de l'équilibre, une évaluation et une intervention sur les risques à domicile, une évaluation de la vision et une référence, ainsi qu'un examen des médicaments avec modification/retrait. Il existe des preuves qu'un programme d'exercices sur mesure peut réduire les chutes jusqu'à 54 %.

Plusieurs études reconnaissent les bienfaits du programme d'exercices Otago (OEP) sur le fonctionnement physique et la réduction des chutes chez les personnes âgées. Le programme comprend des exercices de force et d'équilibre avec une progression du niveau de difficulté en augmentant les poids et le nombre de répétitions, en association avec un plan de marche.

L'outil clinique FallSensing comprend un logiciel, une plateforme de pression et deux capteurs inertiels. Le logiciel comprend une gamme d'exercices basés sur le programme d'exercices Otago, y compris des exercices d'échauffement, d'équilibre et de force. Le logiciel permet au professionnel de la santé de prescrire un programme d'exercices sur mesure en fonction des besoins individuels. Pendant la performance de l'exercice, la répartition de la pression peut être analysée par le professionnel de la santé, fournissant une rétroaction en temps réel à l'individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-098
        • Recrutement
        • Physio Mondego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés de 50 ans ou plus ;
  • Habitant de la communauté
  • autonome pour être debout et marcher, avec ou sans aide à la marche,
  • intérêt à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes de déficiences sensorielles sévères (surdité ou cécité)
  • les personnes ayant des troubles cognitifs qui empêchent la compréhension du questionnaire, des tests fonctionnels et des exercices inclus dans le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice, comprenant des adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus, effectuera une évaluation initiale, 24 séances d'intervention avec l'outil clinique FallSensing (2 ou 3 séances par semaine) et une évaluation finale.

L'outil clinique FallSensing sera appliqué à un groupe d'adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus, comprenant une évaluation initiale, 24 séances d'intervention (2 ou 3 séances par semaine) et une évaluation finale.

L'évaluation initiale et finale consiste en six tests fonctionnels (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 secondes Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" et 10 mètres Walking Speed) et un questionnaire concernant l'auto-efficacité pour exercer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et Go
Délai: Changement par rapport au temps de référence pour effectuer le TUG jusqu'à 12 semaines
secondes
Changement par rapport au temps de référence pour effectuer le TUG jusqu'à 12 semaines
Auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 12 semaines
Marquer 5 à 20 points
Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
Kilogramme-force
Début et jusqu'à 12 semaines
30 secondes assis-debout
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
nombre de stands
Début et jusqu'à 12 semaines
Test d'étape
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
nombre d'étapes
Début et jusqu'à 12 semaines
Test d'équilibre en 4 étapes "Modifié"
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
dernière position accomplie
Début et jusqu'à 12 semaines
10 mètres Vitesse de marche
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
mètres par seconde
Début et jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Autre subvention/numéro de financement: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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