- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03591185
Outil clinique FallSensing pour la prévention des risques de chute chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus
Les programmes de prévention des chutes devraient inclure un entraînement de la force et de l'équilibre, une évaluation et une intervention sur les risques à domicile, une évaluation de la vision et une référence, ainsi qu'un examen des médicaments avec modification/retrait. Il existe des preuves qu'un programme d'exercices sur mesure peut réduire les chutes jusqu'à 54 %.
Plusieurs études reconnaissent les bienfaits du programme d'exercices Otago (OEP) sur le fonctionnement physique et la réduction des chutes chez les personnes âgées. Le programme comprend des exercices de force et d'équilibre avec une progression du niveau de difficulté en augmentant les poids et le nombre de répétitions, en association avec un plan de marche.
L'outil clinique FallSensing comprend un logiciel, une plateforme de pression et deux capteurs inertiels. Le logiciel comprend une gamme d'exercices basés sur le programme d'exercices Otago, y compris des exercices d'échauffement, d'équilibre et de force. Le logiciel permet au professionnel de la santé de prescrire un programme d'exercices sur mesure en fonction des besoins individuels. Pendant la performance de l'exercice, la répartition de la pression peut être analysée par le professionnel de la santé, fournissant une rétroaction en temps réel à l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-098
- Recrutement
- Physio Mondego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 50 ans ou plus ;
- Habitant de la communauté
- autonome pour être debout et marcher, avec ou sans aide à la marche,
- intérêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de déficiences sensorielles sévères (surdité ou cécité)
- les personnes ayant des troubles cognitifs qui empêchent la compréhension du questionnaire, des tests fonctionnels et des exercices inclus dans le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice, comprenant des adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus, effectuera une évaluation initiale, 24 séances d'intervention avec l'outil clinique FallSensing (2 ou 3 séances par semaine) et une évaluation finale.
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L'outil clinique FallSensing sera appliqué à un groupe d'adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus, comprenant une évaluation initiale, 24 séances d'intervention (2 ou 3 séances par semaine) et une évaluation finale. L'évaluation initiale et finale consiste en six tests fonctionnels (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 secondes Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" et 10 mètres Walking Speed) et un questionnaire concernant l'auto-efficacité pour exercer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et Go
Délai: Changement par rapport au temps de référence pour effectuer le TUG jusqu'à 12 semaines
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secondes
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Changement par rapport au temps de référence pour effectuer le TUG jusqu'à 12 semaines
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Auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 12 semaines
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Marquer 5 à 20 points
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Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
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Kilogramme-force
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Début et jusqu'à 12 semaines
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30 secondes assis-debout
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
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nombre de stands
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Début et jusqu'à 12 semaines
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Test d'étape
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
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nombre d'étapes
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Début et jusqu'à 12 semaines
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Test d'équilibre en 4 étapes "Modifié"
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
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dernière position accomplie
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Début et jusqu'à 12 semaines
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10 mètres Vitesse de marche
Délai: Début et jusqu'à 12 semaines
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mètres par seconde
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Début et jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Autre subvention/numéro de financement: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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