Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FallSensing Clinical Tool för att förebygga fallrisk hos vuxna som bor i samhället som är 50 år eller äldre

8 juli 2018 uppdaterad av: Anabela Correia Martins

Fallförebyggande program bör innefatta styrke- och balansträning, riskbedömning och intervention i hemmet, synbedömning och remiss och även läkemedelsgenomgång med modifiering/bortfall. Det finns bevis för att ett skräddarsytt träningsprogram kan minska fallen med så mycket som 54 %.

Flera studier erkänner fördelarna med Otago Exercise Program (OEP) på fysisk funktion och fallminskning hos äldre. I programmet ingår styrke- och balansövningar med en svårighetsgradsprogression genom att öka vikterna och antalet repetitioner, i samband med en promenadplan.

FallSensing kliniska verktyg inkluderar en mjukvara, en tryckplattform och två tröghetssensorer. Programvaran innehåller en rad övningar baserade på Otago Exercise Program, inklusive uppvärmnings-, balans- och styrkeövningar. Programvaran gör det möjligt för vårdpersonal att ordinera ett skräddarsytt träningsprogram efter individuella behov. Under träningsutförande kan tryckfördelningen analyseras av sjukvårdspersonalen, vilket ger feedback i realtid till individen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Rekrytering
        • Physio Mondego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som är 50 år eller äldre;
  • Samhällsbo
  • självständig att stå och gå, med eller utan gånghjälpmedel,
  • intresse att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • personer med allvarliga känselnedsättningar (dövhet eller blindhet)
  • personer med kognitiva funktionsnedsättningar som utesluter förmågan att förstå frågeformuläret, funktionstester och övningar som ingår i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen, inklusive vuxna som bor i samhället i åldern 50 år eller äldre, kommer att utföra en första utvärdering, 24 interventionssessioner med det kliniska verktyget FallSensing (2 eller 3 sessioner per vecka) och en slutlig utvärdering.
Övrig: FallSensing Clinical Tool

FallSensing kliniska verktyg kommer att tillämpas på en grupp vuxna som bor i samhället i åldern 50 år eller äldre, inklusive en första utvärdering, 24 interventionssessioner (2 eller 3 sessioner per vecka) och en slutlig utvärdering.

Initial och slutlig utvärdering består av sex funktionstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Stegtest, 4 Steg Balanstest "modifierad" och 10 meters gånghastighet) och ett frågeformulär om själveffektivitet för träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go
Tidsram: Ändra från baslinjetiden för att utföra TUG upp till 12 veckor
sekunder
Ändra från baslinjetiden för att utföra TUG upp till 12 veckor
Self-efficacy för träning
Tidsram: Ändring från baseline Self-efficacy för träningspoäng upp till 12 veckor
Få 5 till 20 poäng
Ändring från baseline Self-efficacy för träningspoäng upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Början och upp till 12 veckor
Kilogram-kraft
Början och upp till 12 veckor
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsram: Början och upp till 12 veckor
antal montrar
Början och upp till 12 veckor
Stegtest
Tidsram: Början och upp till 12 veckor
antal steg
Början och upp till 12 veckor
4-stegs balanstest "Ändrad"
Tidsram: Början och upp till 12 veckor
sista positionen uppnådd
Början och upp till 12 veckor
10 meter gånghastighet
Tidsram: Början och upp till 12 veckor
meter per sekund
Början och upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anabela Correia Martins

Samarbetspartners

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på FallSensing Clinical Tool

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera