- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03591185
Ferramenta clínica FallSensing para prevenção de risco de queda em adultos residentes na comunidade com 50 anos ou mais
Os programas de prevenção de quedas devem incluir treinamento de força e equilíbrio, avaliação e intervenção em casa, avaliação e encaminhamento da visão e também revisão de medicamentos com modificação/retirada. Existem evidências de que um programa de exercícios personalizado pode reduzir as quedas em até 54%.
Vários estudos reconhecem os benefícios do Otago Exercise Program (OEP) no funcionamento físico e na redução de quedas em idosos. O programa inclui exercícios de força e equilíbrio com progressão do nível de dificuldade por aumento de pesos e número de repetições, associados a um plano de caminhada.
A ferramenta clínica FallSensing inclui um software, uma plataforma de pressão e dois sensores inerciais. O software inclui uma variedade de exercícios baseados no Programa de Exercícios Otago, incluindo aquecimento, equilíbrio e exercícios de força. O software permite que o profissional de saúde prescreva um programa de exercícios sob medida de acordo com as necessidades individuais. Durante a execução do exercício, a distribuição da pressão pode ser analisada pelo profissional de saúde, fornecendo feedback em tempo real ao indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-098
- Recrutamento
- Physio Mondego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 50 anos ou mais;
- morador da comunidade
- independente para ficar de pé e andar, com ou sem auxílio para deambular,
- interesse em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- indivíduos com deficiências sensoriais graves (surdez ou cegueira)
- indivíduos com comprometimento cognitivo que impossibilite a capacidade de compreensão do questionário, testes funcionais e exercícios incluídos no protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O grupo de exercício, incluindo adultos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 50 anos, irá realizar uma avaliação inicial, 24 sessões de intervenção com a ferramenta clínica FallSensing (2 ou 3 sessões por semana) e uma avaliação final.
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A ferramenta clínica FallSensing será aplicada a um grupo de adultos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 50 anos, incluindo uma avaliação inicial, 24 sessões de intervenção (2 ou 3 sessões por semana) e uma avaliação final. A avaliação inicial e final consiste em seis testes funcionais (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 metros Walking Speed) e um questionário de autoeficácia para exercício. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança do tempo de linha de base para realizar o TUG até 12 semanas
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segundos
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Mudança do tempo de linha de base para realizar o TUG até 12 semanas
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Autoeficácia para o Exercício
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial para o escore de exercícios até 12 semanas
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Pontue de 5 a 20 pontos
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Alteração da autoeficácia inicial para o escore de exercícios até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Aderência
Prazo: Início e até 12 semanas
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Quilograma-força
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Início e até 12 semanas
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30 segundos sentado para levantar
Prazo: Início e até 12 semanas
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número de estandes
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Início e até 12 semanas
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Teste de Passo
Prazo: Início e até 12 semanas
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número de passos
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Início e até 12 semanas
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Teste de Equilíbrio de 4 Estágios "Modificado"
Prazo: Início e até 12 semanas
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última posição conquistada
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Início e até 12 semanas
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10 metros de velocidade de caminhada
Prazo: Início e até 12 semanas
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metros por segundo
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Início e até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (Número de outro subsídio/financiamento: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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