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Ferramenta clínica FallSensing para prevenção de risco de queda em adultos residentes na comunidade com 50 anos ou mais

8 de julho de 2018 atualizado por: Anabela Correia Martins

Os programas de prevenção de quedas devem incluir treinamento de força e equilíbrio, avaliação e intervenção em casa, avaliação e encaminhamento da visão e também revisão de medicamentos com modificação/retirada. Existem evidências de que um programa de exercícios personalizado pode reduzir as quedas em até 54%.

Vários estudos reconhecem os benefícios do Otago Exercise Program (OEP) no funcionamento físico e na redução de quedas em idosos. O programa inclui exercícios de força e equilíbrio com progressão do nível de dificuldade por aumento de pesos e número de repetições, associados a um plano de caminhada.

A ferramenta clínica FallSensing inclui um software, uma plataforma de pressão e dois sensores inerciais. O software inclui uma variedade de exercícios baseados no Programa de Exercícios Otago, incluindo aquecimento, equilíbrio e exercícios de força. O software permite que o profissional de saúde prescreva um programa de exercícios sob medida de acordo com as necessidades individuais. Durante a execução do exercício, a distribuição da pressão pode ser analisada pelo profissional de saúde, fornecendo feedback em tempo real ao indivíduo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Recrutamento
        • Physio Mondego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com 50 anos ou mais;
  • morador da comunidade
  • independente para ficar de pé e andar, com ou sem auxílio para deambular,
  • interesse em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com deficiências sensoriais graves (surdez ou cegueira)
  • indivíduos com comprometimento cognitivo que impossibilite a capacidade de compreensão do questionário, testes funcionais e exercícios incluídos no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo de exercício, incluindo adultos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 50 anos, irá realizar uma avaliação inicial, 24 sessões de intervenção com a ferramenta clínica FallSensing (2 ou 3 sessões por semana) e uma avaliação final.

A ferramenta clínica FallSensing será aplicada a um grupo de adultos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 50 anos, incluindo uma avaliação inicial, 24 sessões de intervenção (2 ou 3 sessões por semana) e uma avaliação final.

A avaliação inicial e final consiste em seis testes funcionais (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" e 10 metros Walking Speed) e um questionário de autoeficácia para exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança do tempo de linha de base para realizar o TUG até 12 semanas
segundos
Mudança do tempo de linha de base para realizar o TUG até 12 semanas
Autoeficácia para o Exercício
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial para o escore de exercícios até 12 semanas
Pontue de 5 a 20 pontos
Alteração da autoeficácia inicial para o escore de exercícios até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Aderência
Prazo: Início e até 12 semanas
Quilograma-força
Início e até 12 semanas
30 segundos sentado para levantar
Prazo: Início e até 12 semanas
número de estandes
Início e até 12 semanas
Teste de Passo
Prazo: Início e até 12 semanas
número de passos
Início e até 12 semanas
Teste de Equilíbrio de 4 Estágios "Modificado"
Prazo: Início e até 12 semanas
última posição conquistada
Início e até 12 semanas
10 metros de velocidade de caminhada
Prazo: Início e até 12 semanas
metros por segundo
Início e até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Número de outro subsídio/financiamento: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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