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Herramienta clínica FallSensing para la prevención del riesgo de caídas en adultos de 50 años o más que viven en la comunidad

8 de julio de 2018 actualizado por: Anabela Correia Martins

Los programas de prevención de caídas deben incluir entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio, evaluación e intervención de peligros en el hogar, evaluación y derivación de la vista y también revisión de medicamentos con modificación/retirada. Existe evidencia de que un programa de ejercicio personalizado puede reducir las caídas hasta en un 54%.

Varios estudios reconocen los beneficios del Programa de Ejercicios de Otago (OEP) sobre el funcionamiento físico y la reducción de caídas en personas mayores. El programa incluye ejercicios de fuerza y ​​equilibrio con una progresión del nivel de dificultad por aumento de peso y número de repeticiones, en asociación con un plan de caminata.

La herramienta clínica FallSensing incluye un software, una plataforma de presión y dos sensores inerciales. El software incluye una variedad de ejercicios basados ​​en el programa de ejercicios de Otago, incluidos ejercicios de calentamiento, equilibrio y fuerza. El software permite que el profesional de la salud prescriba un programa de ejercicios personalizado de acuerdo con las necesidades individuales. Durante la realización del ejercicio, el profesional sanitario puede analizar la distribución de la presión, lo que proporciona información en tiempo real a la persona.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-098
        • Reclutamiento
        • Physio Mondego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 50 años o más;
  • habitante de la comunidad
  • independiente para estar de pie y caminar, con o sin ayudas para caminar,
  • interés por participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • personas con deficiencias sensoriales graves (sordera o ceguera)
  • personas con deficiencias cognitivas que imposibilite la comprensión del cuestionario, las pruebas funcionales y los ejercicios incluidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio, que incluye adultos de la comunidad de 50 años o más, realizará una evaluación inicial, 24 sesiones de intervención con la herramienta clínica FallSensing (2 o 3 sesiones por semana) y una evaluación final.
Otro: Herramienta clínica FallSensing

La herramienta clínica FallSensing se aplicará a un grupo de adultos de la comunidad de 50 años o más, incluyendo una evaluación inicial, 24 sesiones de intervención (2 o 3 sesiones por semana) y una evaluación final.

La evaluación inicial y final consiste en seis pruebas funcionales (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 segundos Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" y 10 metros Walking Speed) y un cuestionario de autoeficacia para ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial para realizar TUG hasta 12 semanas
segundos
Cambio desde el tiempo inicial para realizar TUG hasta 12 semanas
Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Autoeficacia para la puntuación de ejercicio hasta 12 semanas
Puntuación de 5 a 20 puntos
Cambio desde el valor inicial Autoeficacia para la puntuación de ejercicio hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 12 semanas
Kilogramo-fuerza
Inicio y hasta 12 semanas
30 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 12 semanas
número de soportes
Inicio y hasta 12 semanas
Prueba de paso
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 12 semanas
numero de pasos
Inicio y hasta 12 semanas
Prueba de Equilibrio de 4 Etapas "Modificada"
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 12 semanas
última posición lograda
Inicio y hasta 12 semanas
Velocidad de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Inicio y hasta 12 semanas
metros por segundo
Inicio y hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anabela Correia Martins

Colaboradores

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Otro número de subvención/financiamiento: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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