- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03591185
50세 이상 지역 사회 거주 성인의 낙상 위험 예방을 위한 FallSensing 임상 도구
낙상 예방 프로그램에는 근력 및 균형 훈련, 가정 위험 평가 및 개입, 시력 평가 및 의뢰, 수정/철회가 포함된 약물 검토가 포함되어야 합니다. 맞춤형 운동 프로그램이 낙상을 54%까지 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.
여러 연구에서 OEP(오타고 운동 프로그램)가 노인의 신체 기능 및 낙상 감소에 미치는 이점을 인식하고 있습니다. 이 프로그램에는 걷기 계획과 연계하여 무게와 반복 횟수를 증가시켜 난이도가 진행되는 근력 및 균형 운동이 포함됩니다.
FallSensing 임상 도구에는 소프트웨어, 압력 플랫폼 및 2개의 관성 센서가 포함됩니다. 이 소프트웨어에는 워밍업, 균형 및 근력 운동을 포함하여 Otago 운동 프로그램을 기반으로 하는 다양한 운동이 포함되어 있습니다. 이 소프트웨어를 통해 의료 전문가는 개인의 필요에 따라 맞춤형 운동 프로그램을 처방할 수 있습니다. 운동을 수행하는 동안 의료 전문가는 압력 분포를 분석하여 개인에게 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-098
- 모병
- Physio Mondego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인;
- 커뮤니티 거주자
- 보행 보조기가 있든 없든 독립적으로 서서 걸을 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 관심.
제외 기준:
- 심각한 감각 장애가 있는 개인(귀머거리 또는 실명)
- 프로토콜에 포함된 설문지, 기능 테스트 및 연습을 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
50세 이상의 지역사회 거주 성인을 포함하는 운동 그룹은 초기 평가, FallSensing 임상 도구를 사용한 24회의 개입 세션(주당 2~3회 세션) 및 최종 평가를 수행합니다.
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FallSensing 임상 도구는 초기 평가, 24회의 개입 세션(주당 2~3회 세션) 및 최종 평가를 포함하여 50세 이상의 지역사회 거주 성인 그룹에 적용됩니다. 초기 및 최종 평가는 6가지 기능 테스트(그립 강도, 시간 초과 및 이동, 30초 앉기, 걸음 테스트, "수정된" 4단계 균형 테스트 및 10미터 걷기 속도) 및 운동. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고
기간: TUG를 수행하기 위한 기준 시간에서 최대 12주까지 변경
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초
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TUG를 수행하기 위한 기준 시간에서 최대 12주까지 변경
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운동에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 최대 12주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화
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5~20점 획득
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기준선에서 최대 12주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 초기 및 최대 12주
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킬로그램 힘
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초기 및 최대 12주
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30초 기립
기간: 초기 및 최대 12주
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스탠드 수
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초기 및 최대 12주
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단계 테스트
기간: 초기 및 최대 12주
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단계 수
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초기 및 최대 12주
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4단계 균형 테스트 "수정됨"
기간: 초기 및 최대 12주
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마지막 위치 달성
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초기 및 최대 12주
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10미터 걷는 속도
기간: 초기 및 최대 12주
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초당 미터
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초기 및 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- POCI-01-0247-FEDER-003464 (기타 보조금/기금 번호: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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