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50세 이상 지역 사회 거주 성인의 낙상 위험 예방을 위한 FallSensing 임상 도구

2018년 7월 8일 업데이트: Anabela Correia Martins

낙상 예방 프로그램에는 근력 및 균형 훈련, 가정 위험 평가 및 개입, 시력 평가 및 의뢰, 수정/철회가 포함된 약물 검토가 포함되어야 합니다. 맞춤형 운동 프로그램이 낙상을 54%까지 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.

여러 연구에서 OEP(오타고 운동 프로그램)가 노인의 신체 기능 및 낙상 감소에 미치는 이점을 인식하고 있습니다. 이 프로그램에는 걷기 계획과 연계하여 무게와 반복 횟수를 증가시켜 난이도가 진행되는 근력 및 균형 운동이 포함됩니다.

FallSensing 임상 도구에는 소프트웨어, 압력 플랫폼 및 2개의 관성 센서가 포함됩니다. 이 소프트웨어에는 워밍업, 균형 및 근력 운동을 포함하여 Otago 운동 프로그램을 기반으로 하는 다양한 운동이 포함되어 있습니다. 이 소프트웨어를 통해 의료 전문가는 개인의 필요에 따라 맞춤형 운동 프로그램을 처방할 수 있습니다. 운동을 수행하는 동안 의료 전문가는 압력 분포를 분석하여 개인에게 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3000-098
        • 모병
        • Physio Mondego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 성인;
  • 커뮤니티 거주자
  • 보행 보조기가 있든 없든 독립적으로 서서 걸을 수 있습니다.
  • 연구 참여에 대한 관심.

제외 기준:

  • 심각한 감각 장애가 있는 개인(귀머거리 또는 실명)
  • 프로토콜에 포함된 설문지, 기능 테스트 및 연습을 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
50세 이상의 지역사회 거주 성인을 포함하는 운동 그룹은 초기 평가, FallSensing 임상 도구를 사용한 24회의 개입 세션(주당 2~3회 세션) 및 최종 평가를 수행합니다.

FallSensing 임상 도구는 초기 평가, 24회의 개입 세션(주당 2~3회 세션) 및 최종 평가를 포함하여 50세 이상의 지역사회 거주 성인 그룹에 적용됩니다.

초기 및 최종 평가는 6가지 기능 테스트(그립 강도, 시간 초과 및 이동, 30초 앉기, 걸음 테스트, "수정된" 4단계 균형 테스트 및 10미터 걷기 속도) 및 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고
기간: TUG를 수행하기 위한 기준 시간에서 최대 12주까지 변경
TUG를 수행하기 위한 기준 시간에서 최대 12주까지 변경
운동에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 최대 12주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화
5~20점 획득
기준선에서 최대 12주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 초기 및 최대 12주
킬로그램 힘
초기 및 최대 12주
30초 기립
기간: 초기 및 최대 12주
스탠드 수
초기 및 최대 12주
단계 테스트
기간: 초기 및 최대 12주
단계 수
초기 및 최대 12주
4단계 균형 테스트 "수정됨"
기간: 초기 및 최대 12주
마지막 위치 달성
초기 및 최대 12주
10미터 걷는 속도
기간: 초기 및 최대 12주
초당 미터
초기 및 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (기타 보조금/기금 번호: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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FallSensing 임상 도구에 대한 임상 시험

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