预防 50 岁或以上社区居民跌倒风险的 FallSensing 临床工具
2018年7月8日 更新者：Anabela Correia Martins
跌倒预防计划应包括力量和平衡训练、家庭危险评估和干预、视力评估和转诊以及调整/停药的药物审查。 有证据表明，量身定制的锻炼计划可以减少高达 54% 的跌倒。
几项研究认识到奥塔哥锻炼计划 (OEP) 对老年人身体机能和跌倒减少的益处。 该计划包括力量和平衡练习，通过增加重量和重复次数来提高难度级别，并结合步行计划。
FallSensing 临床工具包括一个软件、一个压力平台和两个惯性传感器。 该软件包括一系列基于 Otago Exercise Program 的练习，包括热身、平衡和力量练习。 该软件允许医疗保健专业人员根据个人需要制定量身定制的锻炼计划。 在运动表现期间，医疗保健专业人员可以分析压力分布，为个人提供实时反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-098
- 招聘中
- Physio Mondego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁或以上的成年人；
- 社区居民
- 独立站立和行走，有或没有助行器，
- 有兴趣参与研究。
排除标准：
- 有严重感觉障碍（耳聋或失明）的人
- 有认知障碍的个人，无法理解协议中包含的问卷、功能测试和练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
锻炼组（包括 50 岁或以上的社区居民）将进行初步评估、使用 FallSensing 临床工具进行 24 次干预（每周 2 或 3 次）和最终评估。
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FallSensing 临床工具将应用于一组 50 岁或以上的社区居民，包括初步评估、24 次干预（每周 2 或 3 次）和最终评估。 初始和最终评估包括六项功能测试（握力、起立计时、30 秒坐到站、台阶测试、“修改”的 4 阶段平衡测试和 10 米步行速度）和一份关于自我效能感的问卷锻炼。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动
大体时间：从基线时间更改为执行 TUG 长达 12 周
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秒
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从基线时间更改为执行 TUG 长达 12 周
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锻炼的自我效能感
大体时间：长达 12 周的运动评分自我效能基线的变化
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5到20分
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长达 12 周的运动评分自我效能基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：开始和长达 12 周
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公斤力
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开始和长达 12 周
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30 秒从坐到站
大体时间：开始和长达 12 周
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看台数量
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开始和长达 12 周
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步骤测试
大体时间：开始和长达 12 周
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步数
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开始和长达 12 周
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4阶段平衡测试“修改”
大体时间：开始和长达 12 周
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最后位置完成
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开始和长达 12 周
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10米步行速度
大体时间：开始和长达 12 周
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米每秒
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开始和长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (预期的)
2018年9月30日
研究完成 (预期的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月8日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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