Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický nástroj FallSense pro prevenci rizika pádu u dospělých ve věku 50 let a více žijících v komunitě

8. července 2018 aktualizováno: Anabela Correia Martins

Programy prevence pádů by měly zahrnovat silový a balanční trénink, hodnocení domácího nebezpečí a intervence, hodnocení zraku a doporučení a také přezkoumání medikace s úpravou/vysazením. Existují důkazy, že přizpůsobený cvičební program může snížit pády až o 54 %.

Několik studií uznává výhody programu Otago Exercise Program (OEP) na fyzické fungování a snížení pádů u starších lidí. Program zahrnuje silová a balanční cvičení s progresí stupně obtížnosti zvyšováním vah a počtu opakování ve spojení s plánem chůze.

Klinický nástroj FallSensing obsahuje software, tlakovou plošinu a dva inerciální senzory. Software zahrnuje řadu cvičení založených na cvičebním programu Otago, včetně zahřívacích, balančních a silových cvičení. Software umožňuje, aby zdravotník předepsal cvičební program na míru podle individuálních potřeb. Během cvičení může zdravotnický pracovník analyzovat rozložení tlaku a poskytnout jednotlivci zpětnou vazbu v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-098
        • Nábor
        • Physio Mondego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 50 let nebo starší;
  • Obyvatel komunity
  • nezávislý stát a chodit, s pomůckami nebo bez nich,
  • zájem zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s těžkým smyslovým postižením (hluchota nebo slepota)
  • osoby s kognitivní poruchou, která znemožňuje schopnost porozumět dotazníku, funkčním testům a cvičením obsaženým v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina, včetně dospělých ve věku 50 let a starších žijících v komunitě, provede úvodní hodnocení, 24 intervenčních sezení s klinickým nástrojem FallSensing (2 nebo 3 sezení týdně) a závěrečné hodnocení.
Jiný: Klinický nástroj FallSsensing

Klinický nástroj FallSensing bude aplikován na skupinu dospělých žijících v komunitě ve věku 50 let a více, včetně počátečního hodnocení, 24 intervenčních sezení (2 nebo 3 sezení týdně) a závěrečného hodnocení.

Počáteční a závěrečné hodnocení se skládá ze šesti funkčních testů (Síla úchopu, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „modified“ a 10 metrů Walking Speed) a dotazník týkající se vlastní účinnosti pro cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího času k provedení TUG až 12 týdnů
sekundy
Změna od výchozího času k provedení TUG až 12 týdnů
Sebeúčinnost při cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti pro skóre cvičení až po 12 týdnech
Získejte 5 až 20 bodů
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti pro skóre cvičení až po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Začátek a až 12 týdnů
Kilogramová síla
Začátek a až 12 týdnů
30 sekund z sedu do stoje
Časové okno: Začátek a až 12 týdnů
počet stojanů
Začátek a až 12 týdnů
Krokový test
Časové okno: Začátek a až 12 týdnů
počet kroků
Začátek a až 12 týdnů
4fázový test rovnováhy "upraveno"
Časové okno: Začátek a až 12 týdnů
poslední pozice splněna
Začátek a až 12 týdnů
Rychlost chůze 10 metrů
Časové okno: Začátek a až 12 týdnů
metrů za sekundu
Začátek a až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anabela Correia Martins

Spolupracovníci

Sensing Future Technologies
Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information and Communication Solutions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
  • POCI-01-0247-FEDER-003464 (Jiné číslo grantu/financování: Co-funded by Portugal 2020 framed under the COMPETE 2020 and European Regional Development Fund (ERDF) from EU.)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Klinický nástroj FallSsensing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit